El efecto del grosor de la capa de impresión en la precisión de las guías quirúrgicas asistidas por computadora
El efecto del grosor de la capa de impresión en la precisión de las guías quirúrgicas asistidas por computadora: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La guía quirúrgica asistida por computadora tiene muchas variables que afectan su precisión, en este estudio se considera una variable que puede afectar la precisión de la guía quirúrgica que es la impresión del grosor de la capa de la guía quirúrgica, ya sea de 50 micrones o de 100 micrones.
La guía quirúrgica asistida por computadora se construye tomando imágenes del dispositivo de escaneo de CT de haz cónico preoperatorio del paciente, luego la colocación virtual del implante en un software especial (Blue sky Bio) y el escaneo óptico de los modelos del paciente, después de la superposición de los implantes virtuales en los modelos escaneados para diseñar la guía quirúrgica e imprimirla en una impresora 3D (impresora Zenith 3D, Dentis, Corea) con un espesor de capa de impresión de 50 micras en el primer grupo y 100 micras en el segundo grupo. Fijación de la guía quirúrgica en la boca del paciente y perforación de la osteotomía del implante a través de los manguitos de guía, TC de haz cónico postoperatorio con el mismo aparato y configuración que el escaneo preoperatorio.
Finalmente, los escaneos preoperatorios y posoperatorios se superpusieron para medir la desviación lineal y angular de la posición real y virtualmente planificada de los implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes arcos parcial o totalmente edéntulos.
- pacientes con espesor óseo bucolingual > 6 mm que permite la colocación de implantes sin colgajo
- pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la calidad ósea, por ejemplo, diabetes.
Criterio de exclusión:
- pacientes con crestas finas.
- pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la calidad ósea.
- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedades periodontales activas.
- Situaciones anatómicas que requieren un procedimiento regenerativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 50 micras
guía quirúrgica construida con impresión 3D con espesor de capa de impresión de 50 micras
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comparación de la precisión de la guía quirúrgica del espesor de la capa de impresión de 50 micras y 100 micras por superposición de CBCT preoperatorio y posoperatorio
Otros nombres:
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Comparador activo: 100 micras
guía quirúrgica construida con impresión 3D con espesor de capa de impresión de 100 micras
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comparación de la precisión de la guía quirúrgica del espesor de la capa de impresión de 50 micras y 100 micras por superposición de CBCT preoperatorio y posoperatorio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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precisión de la guía quirúrgica
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-01-08
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