Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utskriftslagtykkelse på nøyaktigheten til datastøttede kirurgiske guider

16. januar 2017 oppdatert av: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

Effekten av utskriftslagtykkelse på nøyaktigheten til datastøttede kirurgiske veiledninger: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av utskriftslagtykkelse på nøyaktigheten til datastøttet kirurgisk guide

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datastøttet kirurgisk guide har mange variabler som påvirker nøyaktigheten, i denne studien vurderes en variabel som kan påvirke nøyaktigheten til kirurgisk guide, som er utskrift av lagtykkelsen til kirurgisk guide enten 50 mikron eller 100 mikron.

datastøttet kirurgisk guide er konstruert ved å avbilde pasientens preoperative kjeglestråle-CT iført skanneapparat, deretter virtuell implantatplassering på spesialprogramvare (Blue sky Bio) og optisk skanning av pasientgips, etterordsoverlagring av virtuelle implantater på de skannede gipsene å designe den kirurgiske guiden og skrive ut på 3D-printer (Zenith 3D-printer, Dentis, Korea) med utskriftslagtykkelse 50 mikron i første gruppe og 100 mikron i andre gruppe. Fiksering av kirurgisk guide i pasientens munn og boring av implantatosteotomi gjennom styrehylsene, postoperativ Cone Beam CT med samme apparat og innstilling som preoperativ skanning.

Til slutt ble de preoperative og postoperative skanningene overlappet for å måle lineært og vinkelavvik i den praktisk talt planlagte og faktiske implantatposisjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter delvis eller helt tannløse buer.
  • pasienter med Bucco-lingual bentykkelse >6 mm som tillater plassering av implantat uten klaff
  • pasienter fri for systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten, f.eks. diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tynne rygger.
  • pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinkvaliteten.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og aktive periodontale sykdommer.
  • Anatomiske situasjoner som krever regenerativ prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 50 mikron
kirurgisk guide konstruert med 3D-printing med utskriftslagtykkelse 50 mikron
Enhet: datastøttet kirurgisk guide
sammenligne nøyaktigheten av kirurgisk guide for utskriftslagtykkelse på 50 mikron og 100 mikron ved overlagring av preoperativ og postoperativ CBCT
Andre navn:
  • kirurgisk guide
Aktiv komparator: 100 mikron
kirurgisk guide konstruert med 3D-printing med utskriftslagtykkelse 100 mikron
Enhet: datastøttet kirurgisk guide
sammenligne nøyaktigheten av kirurgisk guide for utskriftslagtykkelse på 50 mikron og 100 mikron ved overlagring av preoperativ og postoperativ CBCT
Andre navn:
  • kirurgisk guide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøyaktigheten av kirurgisk guide
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud El far, phd, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-01-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veiledet kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere