L'effetto dello spessore dello strato di stampa sulla precisione delle guide chirurgiche computerizzate
L'effetto dello spessore dello strato di stampa sull'accuratezza delle guide chirurgiche computerizzate: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La guida chirurgica assistita da computer ha molte variabili che ne influenzano l'accuratezza, in questo studio viene considerata una variabile che può influenzare l'accuratezza della guida chirurgica che è la stampa dello spessore dello strato della guida chirurgica, sia 50 micron che 100 micron.
la guida chirurgica assistita da computer è costruita mediante l'imaging del paziente cone beam CT preoperatorio che indossa l'apparecchio di scansione, quindi il posizionamento dell'impianto virtuale su un software speciale (Blue sky Bio) e la scansione ottica dei modelli del paziente, dopo la sovrapposizione degli impianti virtuali sui modelli scansionati progettare la guida chirurgica e stampare su stampante 3D (stampante 3D Zenith, Dentis, Corea) con spessore dello strato di stampa 50 micron nel primo gruppo e 100 micron nel secondo gruppo. Fissaggio della guida chirurgica nella bocca del paziente e perforazione dell'osteotomia dell'impianto attraverso i manicotti guida, Cone Beam CT postoperatorio con lo stesso apparecchio e impostazione della scansione preoperatoria.
Infine, le scansioni preoperatorie e postoperatorie sono state quindi sovrapposte per misurare la deviazione lineare e angolare della posizione degli impianti virtualmente pianificata ed effettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con arcate parzialmente o totalmente edentule.
- pazienti con spessore osseo bucco-linguale >6 mm che consente il posizionamento dell'impianto senza lembo
- pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla qualità ossea, ad esempio il diabete.
Criteri di esclusione:
- pazienti con creste sottili.
- pazienti con malattie sistemiche che possono influire sulla qualità ossea.
- Pazienti con scarsa igiene orale e malattie parodontali attive.
- Situazioni anatomiche che richiedono una procedura rigenerativa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 50 micron
guida chirurgica realizzata con stampa 3D con spessore dello strato di stampa 50 micron
|
confronto dell'accuratezza della guida chirurgica dello spessore dello strato di stampa di 50 micron e 100 micron mediante sovrapposizione di CBCT preoperatorio e postoperatorio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 100 micron
guida chirurgica realizzata con stampa 3D con spessore dello strato di stampa 100 micron
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confronto dell'accuratezza della guida chirurgica dello spessore dello strato di stampa di 50 micron e 100 micron mediante sovrapposizione di CBCT preoperatorio e postoperatorio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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precisione della guida chirurgica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-01-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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