Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние толщины слоя печати на точность компьютерных хирургических шаблонов

16 января 2017 г. обновлено: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

Влияние толщины слоя печати на точность компьютерных хирургических шаблонов: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния толщины печатного слоя на точность компьютеризированного хирургического шаблона.

Обзор исследования

Подробное описание

Компьютеризированный хирургический шаблон имеет много переменных, влияющих на его точность, в этом исследовании рассматривается одна переменная, которая может повлиять на точность хирургического шаблона, а именно печать толщины слоя хирургического шаблона, будь то 50 микрон или 100 микрон.

компьютеризированный хирургический шаблон строится путем визуализации пациента перед операцией с коническим лучом CT с использованием сканирующего устройства, затем виртуального размещения имплантата на специальном программном обеспечении (Blue sky Bio) и оптического сканирования слепков пациента, после чего наложение виртуальных имплантатов на отсканированные слепки спроектировать хирургический шаблон и распечатать его на 3D-принтере (Zenith 3D-printer, Dentis, Корея) с толщиной печатного слоя 50 мкм в первой группе и 100 мкм во второй группе. Фиксация хирургического шаблона во рту пациента и сверление остеотомии имплантата через направляющие втулки, послеоперационная конусно-лучевая КТ с тем же аппаратом и настройками, что и дооперационное сканирование.

Наконец, предоперационное и послеоперационное сканирование затем накладывались друг на друга для измерения линейного и углового отклонения виртуально запланированного и фактического положения имплантатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с частичным или полным отсутствием зубов.
  • пациенты с толщиной щечно-язычной кости >6 мм, что позволяет безлоскутную установку имплантата
  • пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на качество костей, например диабета.

Критерий исключения:

  • пациенты с тонкими гребнями.
  • пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на качество костей.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта и активными заболеваниями пародонта.
  • Анатомические ситуации, требующие регенеративной процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 50 микрон
хирургический шаблон, изготовленный с помощью 3D-печати с толщиной печатного слоя 50 микрон
сравнение точности хирургического шаблона толщины печатного слоя 50 микрон и 100 микрон путем наложения дооперационной и послеоперационной КЛКТ
Другие имена:
  • хирургический шаблон
Активный компаратор: 100 микрон
хирургический шаблон, изготовленный методом 3D-печати с толщиной печатного слоя 100 микрон
сравнение точности хирургического шаблона толщины печатного слоя 50 микрон и 100 микрон путем наложения дооперационной и послеоперационной КЛКТ
Другие имена:
  • хирургический шаблон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
точность хирургического шаблона
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud El far, phd, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-01-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управляемая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться