- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03025243
Влияние толщины слоя печати на точность компьютерных хирургических шаблонов
Влияние толщины слоя печати на точность компьютерных хирургических шаблонов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютеризированный хирургический шаблон имеет много переменных, влияющих на его точность, в этом исследовании рассматривается одна переменная, которая может повлиять на точность хирургического шаблона, а именно печать толщины слоя хирургического шаблона, будь то 50 микрон или 100 микрон.
компьютеризированный хирургический шаблон строится путем визуализации пациента перед операцией с коническим лучом CT с использованием сканирующего устройства, затем виртуального размещения имплантата на специальном программном обеспечении (Blue sky Bio) и оптического сканирования слепков пациента, после чего наложение виртуальных имплантатов на отсканированные слепки спроектировать хирургический шаблон и распечатать его на 3D-принтере (Zenith 3D-printer, Dentis, Корея) с толщиной печатного слоя 50 мкм в первой группе и 100 мкм во второй группе. Фиксация хирургического шаблона во рту пациента и сверление остеотомии имплантата через направляющие втулки, послеоперационная конусно-лучевая КТ с тем же аппаратом и настройками, что и дооперационное сканирование.
Наконец, предоперационное и послеоперационное сканирование затем накладывались друг на друга для измерения линейного и углового отклонения виртуально запланированного и фактического положения имплантатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с частичным или полным отсутствием зубов.
- пациенты с толщиной щечно-язычной кости >6 мм, что позволяет безлоскутную установку имплантата
- пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на качество костей, например диабета.
Критерий исключения:
- пациенты с тонкими гребнями.
- пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на качество костей.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и активными заболеваниями пародонта.
- Анатомические ситуации, требующие регенеративной процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 50 микрон
хирургический шаблон, изготовленный с помощью 3D-печати с толщиной печатного слоя 50 микрон
|
сравнение точности хирургического шаблона толщины печатного слоя 50 микрон и 100 микрон путем наложения дооперационной и послеоперационной КЛКТ
Другие имена:
|
Активный компаратор: 100 микрон
хирургический шаблон, изготовленный методом 3D-печати с толщиной печатного слоя 100 микрон
|
сравнение точности хирургического шаблона толщины печатного слоя 50 микрон и 100 микрон путем наложения дооперационной и послеоперационной КЛКТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
точность хирургического шаблона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-01-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управляемая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия