Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomtatási rétegvastagság hatása a számítógéppel segített sebészeti útmutatók pontosságára

2017. január 16. frissítette: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

A nyomtatási rétegvastagság hatása a számítógéppel segített sebészeti útmutatók pontosságára: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a nyomtatási rétegvastagság hatását a számítógéppel segített sebészeti útmutató pontosságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A számítógéppel segített sebészeti útmutatónak számos olyan változója van, amelyek befolyásolják a pontosságát, ebben a tanulmányban egy olyan változót veszünk figyelembe, amely befolyásolhatja a sebészeti útmutató pontosságát, amely a sebészeti útmutató rétegvastagságának nyomtatása, legyen az 50 mikron vagy 100 mikron.

A számítógéppel segített sebészeti útmutató a páciens műtét előtti kúpos CT-t viselő készülékének leképezésével, majd speciális szoftverre (Blue sky Bio) való virtuális implantátum behelyezésével és a páciens gipszének optikai szkennelésével, a virtuális implantátumok utószóval a beolvasott gipszre való rárakásával készül. a sebészeti útmutató megtervezése és a 3D nyomtatón történő nyomtatás (Zenith 3D nyomtató, Dentis, Korea), az első csoportban 50 mikron, a második csoportban 100 mikron nyomtatási rétegvastagsággal. Sebészeti vezető rögzítése a páciens szájában és implantátum osteotómia fúrása a vezetőhüvelyeken keresztül, posztoperatív Cone Beam CT ugyanazzal a készülékkel és beállítással, mint a műtét előtti szkennelésnél.

Végül a műtét előtti és posztoperatív felvételeket átfedtük, hogy megmérjük a gyakorlatilag tervezett és tényleges implantátum pozíció lineáris és szögeltérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek részben vagy teljesen fogatlan ívek .
  • 6 mm-nél nagyobb bucco-linguális csontvastagságú betegek, amelyek lehetővé teszik a lebeny nélküli implantátum beültetést
  • a betegek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csont minőségét, például cukorbetegség.

Kizárási kritériumok:

  • vékony gerincű betegek.
  • szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a csont minőségét.
  • Rossz szájhigiéniában szenvedő és aktív fogágybetegségben szenvedő betegek.
  • Regeneratív eljárást igénylő anatómiai helyzetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 50 mikron
3D nyomtatással épített sebészeti útmutató 50 mikron nyomtatási rétegvastagsággal
Eszköz: számítógéppel segített sebészeti útmutató
az 50 mikronos és 100 mikronos nyomtatási rétegvastagság sebészeti útmutatójának összehasonlítása preoperatív és posztoperatív CBCT egymásra helyezésével
Más nevek:
  • sebészeti útmutató
Aktív összehasonlító: 100 mikron
3D nyomtatással felépített sebészeti útmutató 100 mikron nyomtatási rétegvastagsággal
Eszköz: számítógéppel segített sebészeti útmutató
az 50 mikronos és 100 mikronos nyomtatási rétegvastagság sebészeti útmutatójának összehasonlítása preoperatív és posztoperatív CBCT egymásra helyezésével
Más nevek:
  • sebészeti útmutató

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a sebészeti útmutató pontossága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mahmoud El far, phd, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-01-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel