L'effet de l'épaisseur de la couche d'impression sur la précision des guides chirurgicaux assistés par ordinateur
L'effet de l'épaisseur de la couche d'impression sur la précision des guides chirurgicaux assistés par ordinateur : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le guide chirurgical assisté par ordinateur a de nombreuses variables qui affectent sa précision, dans cette étude, une variable est considérée comme pouvant affecter la précision du guide chirurgical qui est l'impression de l'épaisseur de la couche du guide chirurgical, qu'elle soit de 50 microns ou 100 microns.
le guide chirurgical assisté par ordinateur est construit en imageant le patient par tomodensitométrie à faisceau conique préopératoire portant un appareil de balayage, puis en plaçant l'implant virtuel sur un logiciel spécial (Blue sky Bio) et en scannant optiquement les moulages du patient, après quoi la superposition des implants virtuels sur les moulages numérisés concevoir le guide chirurgical et l'imprimer sur une imprimante 3D (imprimante 3D Zenith, Dentis, Corée) avec une épaisseur de couche d'impression de 50 microns dans le premier groupe et de 100 microns dans le deuxième groupe. Fixation du guide chirurgical dans la bouche du patient et forage de l'ostéotomie de l'implant à travers les manchons de guidage , TDM à faisceau conique postopératoire avec le même appareil et réglage que le balayage préopératoire .
Enfin, les scans préopératoires et postopératoires ont ensuite été superposés pour mesurer la déviation linéaire et angulaire de la position virtuellement prévue et réelle des implants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients arcades partiellement ou totalement édentées .
- patients avec une épaisseur osseuse bucco-linguale > 6 mm permettant la pose d'implants sans lambeau
- patients exempts de toute maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse, par exemple le diabète .
Critère d'exclusion:
- patients avec des crêtes minces.
- les patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des maladies parodontales actives.
- Situations anatomiques nécessitant une procédure régénérative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 50 microns
guide chirurgical construit avec impression 3D avec une épaisseur de couche d'impression de 50 microns
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comparant la précision du guide chirurgical d'une épaisseur de couche d'impression de 50 microns et 100 microns par superposition de CBCT pré-opératoire et post-opératoire
Autres noms:
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Comparateur actif: 100 microns
guide chirurgical construit par impression 3D avec une épaisseur de couche d'impression de 100 microns
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comparant la précision du guide chirurgical d'une épaisseur de couche d'impression de 50 microns et 100 microns par superposition de CBCT pré-opératoire et post-opératoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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précision du guide chirurgical
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud El far, phd, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-01-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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