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O efeito da espessura da camada de impressão na precisão dos guias cirúrgicos auxiliados por computador

16 de janeiro de 2017 atualizado por: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

O efeito da espessura da camada de impressão na precisão dos guias cirúrgicos auxiliados por computador: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da espessura da camada de impressão na precisão do guia cirúrgico auxiliado por computador

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O guia cirúrgico auxiliado por computador tem muitas variáveis ​​que afetam sua precisão, neste estudo uma variável é considerada que pode afetar a precisão do guia cirúrgico, que é a impressão da espessura da camada do guia cirúrgico, seja de 50 mícrons ou 100 mícrons.

guia cirúrgico auxiliado por computador é construído por imagem do paciente pré-operatório TC de feixe cônico usando aparelho de varredura, em seguida, colocação de implante virtual em software especial (Blue sky Bio) e digitalização óptica de moldes de pacientes, posfácio sobreposição dos implantes virtuais nos moldes digitalizados para projetar o guia cirúrgico e imprimir em impressora 3D (impressora Zenith 3D, Dentis, Coréia) com espessura de camada de impressão de 50 mícrons no primeiro grupo e 100 mícrons no segundo grupo. Fixação do guia cirúrgico na boca do paciente e perfuração da osteotomia do implante através das mangas guias, Cone Beam CT pós-operatório com o mesmo aparelho e configuração do escaneamento pré-operatório.

Finalmente, as varreduras pré-operatórias e pós-operatórias foram sobrepostas para medir o desvio linear e angular da posição virtualmente planejada e real dos implantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes parcialmente ou totalmente edêntulos arcos.
  • pacientes com espessura óssea vestíbulo-lingual > 6 mm, permitindo a colocação de implante sem retalho
  • pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a qualidade óssea, por exemplo, diabetes.

Critério de exclusão:

  • pacientes com cristas finas.
  • pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea.
  • Pacientes com má higiene bucal e doenças periodontais ativas.
  • Situações anatômicas que requerem procedimento regenerativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 50 mícrons
guia cirúrgico construído com impressão 3D com espessura de camada de impressão de 50 mícrons
comparando a precisão do guia cirúrgico da espessura da camada de impressão de 50 mícrons e 100 mícrons por sobreposição de CBCT pré-operatório e pós-operatório
Outros nomes:
  • guia cirurgica
Comparador Ativo: 100 mícrons
guia cirúrgico construído com impressão 3D com espessura de camada de impressão de 100 mícrons
comparando a precisão do guia cirúrgico da espessura da camada de impressão de 50 mícrons e 100 mícrons por sobreposição de CBCT pré-operatório e pós-operatório
Outros nomes:
  • guia cirurgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
precisão do guia cirúrgico
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud El far, phd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-01-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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