- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025243
O efeito da espessura da camada de impressão na precisão dos guias cirúrgicos auxiliados por computador
O efeito da espessura da camada de impressão na precisão dos guias cirúrgicos auxiliados por computador: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O guia cirúrgico auxiliado por computador tem muitas variáveis que afetam sua precisão, neste estudo uma variável é considerada que pode afetar a precisão do guia cirúrgico, que é a impressão da espessura da camada do guia cirúrgico, seja de 50 mícrons ou 100 mícrons.
guia cirúrgico auxiliado por computador é construído por imagem do paciente pré-operatório TC de feixe cônico usando aparelho de varredura, em seguida, colocação de implante virtual em software especial (Blue sky Bio) e digitalização óptica de moldes de pacientes, posfácio sobreposição dos implantes virtuais nos moldes digitalizados para projetar o guia cirúrgico e imprimir em impressora 3D (impressora Zenith 3D, Dentis, Coréia) com espessura de camada de impressão de 50 mícrons no primeiro grupo e 100 mícrons no segundo grupo. Fixação do guia cirúrgico na boca do paciente e perfuração da osteotomia do implante através das mangas guias, Cone Beam CT pós-operatório com o mesmo aparelho e configuração do escaneamento pré-operatório.
Finalmente, as varreduras pré-operatórias e pós-operatórias foram sobrepostas para medir o desvio linear e angular da posição virtualmente planejada e real dos implantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes parcialmente ou totalmente edêntulos arcos.
- pacientes com espessura óssea vestíbulo-lingual > 6 mm, permitindo a colocação de implante sem retalho
- pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a qualidade óssea, por exemplo, diabetes.
Critério de exclusão:
- pacientes com cristas finas.
- pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea.
- Pacientes com má higiene bucal e doenças periodontais ativas.
- Situações anatômicas que requerem procedimento regenerativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 50 mícrons
guia cirúrgico construído com impressão 3D com espessura de camada de impressão de 50 mícrons
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comparando a precisão do guia cirúrgico da espessura da camada de impressão de 50 mícrons e 100 mícrons por sobreposição de CBCT pré-operatório e pós-operatório
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 100 mícrons
guia cirúrgico construído com impressão 3D com espessura de camada de impressão de 100 mícrons
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comparando a precisão do guia cirúrgico da espessura da camada de impressão de 50 mícrons e 100 mícrons por sobreposição de CBCT pré-operatório e pós-operatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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precisão do guia cirúrgico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-01-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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