Vliv tloušťky tiskové vrstvy na přesnost počítačově podporovaných chirurgických vodítek
Vliv tloušťky tiskové vrstvy na přesnost počítačově podporovaných chirurgických vodítek: Randomizovaná klinická zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačem podporované chirurgické vodítko má mnoho proměnných, které ovlivňují jeho přesnost, v této studii je uvažována jedna proměnná, která může ovlivnit přesnost chirurgického vodítka, což je tisk tloušťky vrstvy chirurgického vodítka, ať už 50 mikronů nebo 100 mikronů.
počítačově podporovaný chirurgický průvodce je zkonstruován zobrazením pacienta předoperačním CT nasazeným skenovacím přístrojem s kuželovým paprskem , poté umístěním virtuálního implantátu na speciální software ( Blue sky Bio ) a optickým skenováním odlitků pacienta , dodatečně superpozicí virtuálních implantátů na naskenované odlitky navrhnout chirurgický návod a tisk na 3D tiskárně ( 3D tiskárna Zenith , Dentis , Korea ) s tloušťkou tiskové vrstvy 50 mikronů v první skupině a 100 mikronů ve druhé skupině . Fixace chirurgického vodítka v ústech pacienta a vrtání osteotomie implantátu přes vodící pouzdra, pooperační Cone Beam CT se stejným přístrojem a nastavení jako předoperační sken.
Nakonec byly předoperační a pooperační skeny překryty, aby se změřila lineární a úhlová odchylka virtuálně plánované a skutečné polohy implantátů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti částečně nebo úplně bezzubé oblouky.
- pacienti s bucco-linguální tloušťkou kosti >6 mm umožňující zavedení implantátu bez chlopně
- pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, která mohou ovlivnit kvalitu kostí, např. diabetes.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s tenkými hřebeny.
- pacientů se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu.
- Anatomické situace vyžadující regenerační postup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50 mikronů
chirurgický průvodce konstruovaný 3D tiskem s tloušťkou tiskové vrstvy 50 mikronů
|
porovnání přesnosti chirurgického vedení tloušťky tiskové vrstvy 50 mikronů a 100 mikronů superpozicí předoperační a pooperační CBCT
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 100 mikronů
chirurgický průvodce konstruovaný 3D tiskem s tloušťkou tiskové vrstvy 100 mikronů
|
porovnání přesnosti chirurgického vedení tloušťky tiskové vrstvy 50 mikronů a 100 mikronů superpozicí předoperační a pooperační CBCT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost chirurgického průvodce
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-01-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .