- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025243
Effekten av utskriftsskikttjocklek på noggrannheten hos datorstödda kirurgiska guider
Effekten av utskriftsskikttjocklek på noggrannheten hos datorstödda kirurgiska guider: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Datorstödd kirurgisk guide har många variabler som påverkar dess noggrannhet, i denna studie övervägs en variabel som kan påverka noggrannheten hos kirurgisk guide som är utskrift av skikttjockleken på kirurgisk guide oavsett om det är 50 mikron eller 100 mikron.
datorstödd kirurgisk guide är konstruerad genom att avbilda patientens preoperativa konstråle CT med en skanningsapparat, sedan virtuell implantatplacering på speciell mjukvara (Blue sky Bio) och optisk skanning av patientgips, efterordsöverlagring av de virtuella implantaten på de skannade gipsna. att designa den kirurgiska guiden och skriva ut på 3D-skrivare (Zenith 3D-skrivare, Dentis, Korea) med tryckskikttjocklek 50 mikron i första gruppen och 100 mikron i andra gruppen. Fixering av kirurgisk guide i patientens mun och borrning av implantatosteotomi genom styrhylsorna, postoperativ Cone Beam CT med samma apparat och inställning som preoperativ skanning.
Slutligen överlappades de preoperativa och postoperativa skanningarna för att mäta linjär och vinkelavvikelse för den praktiskt taget planerade och faktiska implantatpositionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter delvis eller helt tandlösa bågar.
- patienter med Bucco-lingual bentjocklek >6 mm vilket möjliggör placering av implantat utan flikar
- patienter fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten, t.ex. diabetes.
Exklusions kriterier:
- patienter med tunna åsar.
- patienter med systemisk sjukdom som kan påverka benkvaliteten.
- Patienter med dålig munhygien och aktiva parodontala sjukdomar.
- Anatomiska situationer som kräver regenerativ procedur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 50 mikron
kirurgisk guide konstruerad med 3D-utskrift med trycklagertjocklek 50 mikron
|
jämföra noggrannheten hos kirurgisk guide för tryckskiktstjocklek på 50 mikron och 100 mikron genom överlagring av preoperativ och postoperativ CBCT
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 100 mikron
kirurgisk guide konstruerad med 3D-utskrift med trycklagertjocklek 100 mikron
|
jämföra noggrannheten hos kirurgisk guide för tryckskiktstjocklek på 50 mikron och 100 mikron genom överlagring av preoperativ och postoperativ CBCT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
noggrannheten hos kirurgisk guide
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmoud El far, phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-01-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Guidad kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringJumping Gap | Guided Immediate Implant Placement | Förändring i labial benvävnadstjocklek | Rehabilitering av trasig tandEgypten
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan