印刷層の厚さがコンピュータ支援手術ガイドの精度に及ぼす影響
2017年1月16日 更新者：Amr Mohamed Ahmed Hanafy、Cairo University
印刷層の厚さがコンピュータ支援手術ガイドの精度に及ぼす影響 : ランダム化臨床試験
この研究の目的は、コンピュータ支援サージカル ガイドの精度に対する印刷層の厚さの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
コンピュータ支援サージカル ガイドには、その精度に影響を与える多くの変数があります。この研究では、サージカル ガイドの精度に影響を与える可能性がある変数の 1 つが考慮されています。それは、50 ミクロンまたは 100 ミクロンのサージカル ガイドの層厚の印刷です。
コンピュータ支援手術ガイドは、スキャン装置を装着した術前のコーンビーム CT で患者を画像化し、次に特別なソフトウェア (Blue sky Bio) 上で仮想インプラントを配置し、患者の模型を光学的にスキャンし、後日、スキャンされた模型上に仮想インプラントを重ね合わせることで構築されます。サージカルガイドを設計し、3D プリンター (Zenith 3D プリンター、Dentis、韓国) で印刷層の厚さを最初のグループで 50 ミクロン、第 2 グループで 100 ミクロンで印刷します。 患者の口内でのサージカル ガイドの固定と、ガイド スリーブを介したインプラント骨切り術の穴あけ、術前スキャンと同じ装置と設定を使用した術後のコーン ビーム CT。
最後に、術前と術後のスキャンを重ね合わせて、仮想的に計画されたインプラント位置と実際のインプラント位置の線形偏差と角度偏差を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の部分的または完全に無歯列弓。
- 頬舌側の骨の厚さが >6 mm の患者で、フラップレス インプラントの埋入が可能
- 糖尿病などの骨の質に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない患者。
除外基準:
- うねが薄い患者。
- 骨の質に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 口腔衛生状態が悪く、進行性の歯周病のある患者。
- 再生処置が必要な解剖学的状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：50ミクロン
サージカル ガイドは 3D プリンティングで構築され、印刷層の厚さは 50 ミクロンです
|
術前と術後のCBCTを重ね合わせて印刷層厚50ミクロンと100ミクロンのサージカルガイドの精度を比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：100ミクロン
3D プリンティングで構築されたサージカル ガイド (印刷層の厚さ 100 ミクロン)
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術前と術後のCBCTを重ね合わせて印刷層厚50ミクロンと100ミクロンのサージカルガイドの精度を比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サージカルガイドの精度
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mahmoud El far, phd、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月16日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEBC-CU-2017-01-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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