Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​udskrivningslagtykkelse på nøjagtigheden af ​​computerstøttede kirurgiske guider

16. januar 2017 opdateret af: Amr Mohamed Ahmed Hanafy, Cairo University

Effekten af ​​udskrivningslagtykkelse på nøjagtigheden af ​​computerstøttede kirurgiske guider: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​tryklagtykkelse på nøjagtigheden af ​​computerstøttet kirurgisk guide

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computerstøttet kirurgisk guide har mange variabler, der påvirker dens nøjagtighed, i denne undersøgelse betragtes en variabel, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​kirurgisk guide, som er udskrivning af lagtykkelsen af ​​kirurgisk guide, uanset om det er 50 mikron eller 100 mikron.

computerstøttet kirurgisk guide er konstrueret ved at afbilde patientens præoperative keglestråle CT iført scanningsapparat, derefter virtuel implantatplacering på specielt software (Blue sky Bio) og optisk scanning af patientgips, efterordsoverlejring af de virtuelle implantater på de scannede afstøbninger at designe den kirurgiske guide og printe på 3D-printer (Zenith 3D-printer, Dentis, Korea) med printlagtykkelse 50 mikron i første gruppe og 100 mikron i anden gruppe. Fiksering af kirurgisk guide i patientens mund og boring af implantat osteotomi gennem styrehylstrene, postoperativ Cone Beam CT med samme apparat og indstilling som præoperativ scanning.

Til sidst blev de præoperative og postoperative scanninger derefter overlappet for at måle lineær og vinkelafvigelse af den praktisk talt planlagte og faktiske implantatposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter delvist eller helt tandløse buer.
  • patienter med Bucco-lingual knogletykkelse >6 mm, hvilket muliggør anbringelse af implantat uden flap
  • patienter fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten, f.eks. diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tynde kamme.
  • patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke knoglekvaliteten.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og aktive paradentosesygdomme.
  • Anatomiske situationer, der kræver regenerativ procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50 mikron
kirurgisk guide konstrueret med 3D-print med printlagtykkelse 50 mikron
Enhed: computerstøttet kirurgisk guide
sammenligning af nøjagtigheden af ​​kirurgisk vejledning af tryklagtykkelse på 50 mikron og 100 mikron ved overlejring af præoperativ og postoperativ CBCT
Andre navne:
  • kirurgisk guide
Aktiv komparator: 100 mikron
kirurgisk guide konstrueret med 3D-print med printlagtykkelse 100 mikron
Enhed: computerstøttet kirurgisk guide
sammenligning af nøjagtigheden af ​​kirurgisk vejledning af tryklagtykkelse på 50 mikron og 100 mikron ved overlejring af præoperativ og postoperativ CBCT
Andre navne:
  • kirurgisk guide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighed af kirurgisk guide
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud El far, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-01-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejledt kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner