증상성 선근증 치료를 위한 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치
2017년 1월 19일 업데이트: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
증상성 선근증 치료를 위한 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템의 코호트 연구
목적: 증상이 있는 선근증에 대한 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS)의 효과를 조사합니다.
방법: 2006년 12월부터 2014년 12월까지 Peking Union Medical College Hospital의 외래 또는 입원 환자 진료소에서 경질 초음파로 진단된 (월경통 및/또는 월경과 함께) 자궁선근증 증상이 있는 환자에게 LNG-IUS 치료를 시행하였다. LNG-IUS 배치 전후의 각 기간 동안 IUS의 보유 상태, 월경통의 증상 및 점수, 월경 점수, 생화학적 지표, 신체 지표, 월경 패턴 및 부작용을 포함한 모든 매개변수를 전향적으로 기록했습니다.
1차 결과 측정: 월경통 및 월경통의 증상 및 점수
두 번째 결과 측정: IUS 보유 상태
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경이 규칙적인 여성
- 경질 초음파를 통해 진단된 선근증
- 심한 월경통(VAS ≥ 7) 및/또는 월경(그림 차트 점수 >100)
- 배치 기간 > 12개월
- 신체검사상 자궁의 크기가 임신 12주의 자궁보다 작은 경우
제외 기준:
- 임신 또는 수유에 대한 욕구
- 악성 종양 또는 전암성 병변 진단 시
- 개복술의 수용
- 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치 배치의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LNG-IUS 환자
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 배치
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모든 환자는 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템의 치료를 수락했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치 배치 후 5년에 기준 시각적 아날로그 척도의 변화로 평가한 자궁선근증 증상의 개선
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템의 계획되지 않은 제거율(백분율)
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템의 자발적 퇴원률(백분율)
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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통증에 대한 구두 평가 척도에 의해 평가된 자궁선근증 증상의 개선
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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고통에 대한 구두 평가 척도
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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월경에 대한 헤모글로빈으로 평가되는 선근증의 증상 개선
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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월경에 대한 헤모글로빈
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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월경에 대한 그림 차트 점수로 평가한 선근증의 증상 개선
기간: 레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
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레보노르게스트렐 분비 자궁내 장치 삽입 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leng Jinghua, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-OBGYN-2014
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예
IPD 계획 설명
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