비대칭 각막에서 자외선 A와 콜라겐 가교
2021년 12월 15일 업데이트: Cxlusa
이 연구는 비대칭 각막의 각막 콜라겐 교차 결합(CXL) 후 시력 및 각막 대칭의 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원추 각막, 전 절두 원추 각막, 라식 수술 후 확장증, 투명 변연 변성, 투명 절두 절두 변연 변성, 요골 각막 절개술 후 일주 요동 또는 테리엔 변연 퇴화.
이것은 결과 연구이며 모든 환자는 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2228
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Goodman Eye Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120-4508
- Cornea Consultants of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Woolfson Eye Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60035
- Chicago Cornea Consultants
-
Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- Chicago Cornea Consultants, Ltd.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Ophthalmology Associates
-
-
Ohio
-
Brecksville, Ohio, 미국, 44141
- Cleveland Eye Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 조건 중 하나 이상의 진단:
- 원추각막
- Fruste keratoconus 형성
- 라식 후확장증
- 투명한 변연 변성
- Forme fruste pellucid 변연 변성
- 방사형 각막 절개술 후 일주 변동
- 테리엔 변연변성
제외 기준:
- 초음파 또는 Pentacam으로 측정한 각막 두께 < 375 미크론.
- 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 금기 또는 과민성.
- 임신 또는 모유 수유.
- 치료할 눈의 단순 헤르페스 각막 질환 병력.
- 안진 증 또는 연구자의 판단에 따라 치료 중 지속적인 응시를 방해하는 기타 상태.
- 진단 테스트에 협조할 수 없습니다.
- 다른 안과 임상 시험에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
CXLO Corneal Strengthening Solution과 4mW/cm2의 UVA 조도를 사용하여 20분 동안 15초 간격으로 On/Off를 순환하는 UVA(자외선 A) 유도 각막 콜라겐(CXL)의 교차 결합.
|
CXLO 각막 강화 솔루션
|
|
활성 비교기: 그룹 2
CXLO Corneal Strengthening Solution과 6mW/cm2의 UVA 방사 조도를 사용하여 20분 동안 15초 간격으로 켜짐/꺼짐을 순환하는 자외선 A(UVA) 유도 각막 콜라겐(CXL)의 교차 결합.
|
CXLO 각막 강화 솔루션
|
|
활성 비교기: 그룹 3
CXLO Corneal Strengthening Solution과 4mW/cm2의 UVA 방사 조도를 사용하여 30분 동안 15초 간격으로 On/Off를 순환하는 UVA(자외선 A) 유도 각막 콜라겐(CXL)의 교차 결합.
|
CXLO 각막 강화 솔루션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정 원거리 시력(CDVA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월
|
CDVA의 변화는 6개월 및 12개월의 값에서 기준선의 값을 뺀 값으로 보고됩니다.
|
기준선 및 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나안 원거리 시력(UCVA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월
|
UCVA의 변화는 6개월 및 12개월의 값에서 기준 값을 뺀 값으로 보고됩니다.
|
기준선 및 6개월 및 12개월
|
|
최대 각막곡률 측정(KMax) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월 및 12개월
|
Kmax는 디옵터 단위의 각막 곡률의 최대값입니다.
Kmax의 변화는 6개월 및 12개월의 값에서 기준 값을 뺀 값으로 보고됩니다.
|
기준선 및 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregg J Berdy, MD, FACS, Ophthalmology Associates, St. Louis, MO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CXL-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
눈 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국