하나의 빠진 치아를 대체하기 위한 무준비 레진 접착 브리지
치아 교체는 세계에서 중요한 문제입니다. 이러한 교체는 심미성, 기능 및 삶의 질을 향상시키기 위해 환자에게 중요한 것으로 간주됩니다. 따라서 치아 교체는 중요한 문제입니다. 레진 본디드 브릿지(RBB)는 최소한의 치아 준비를 포함하고 치아의 외부 법랑질 층에 결합하여 접착성 시멘트로 제자리에 고정되는 보수적이고 비용 효율적인 치아 교체 옵션입니다. 홍콩 대학에서 이러한 보철물에 대한 임상 보고서는 치과 문헌에서 가장 높은 성공률과 가장 긴 수명을 보여줍니다. 그러나 이러한 유형의 보철물의 문제점은 브릿지의 프레임워크 두께를 수용하기 위해 약간의 치아 준비가 여전히 필요하다는 것입니다. 치아 마모가 있는 일부 환자의 경우 이는 법랑질 크라운을 통해 치아를 약화시키는 상아질로 절단하는 것을 의미할 수 있습니다. 치아 준비에 비추어 일부 환자, 특히 치과용 드릴 공포증이 있는 환자는 이 치료를 거부할 것입니다.
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 하나의 빠진 치아를 대체하기 위해 치아 준비가 있는 RBB와 치아 준비가 없는 RBB를 조사하는 것입니다. 그러나 무준비 RBB의 중요한 결과는 합착 후 보철물이 환자의 교합을 방해하여 브리지 보철물을 높게 세우는 것을 의미합니다. 브리지를 지지하는 치아의 움직임에 의해 환자의 원래 교합이 다시 자리잡는 데는 시간이 걸립니다. "supra-occlusion" 복원의 성공이 일부 연구에서 보고되었음에도 불구하고, 현재 무프렙 또는 supraocclusion 치과 브릿지는 일반 치과 개업의를 위한 치료의 표준이 아니며 문헌에서 임상 시험으로 보고되지 않았습니다. 폐색상 수복물에 대해 보고된 대부분의 증상은 일시적이며 가역적입니다. 이 연구 결과는 전 세계적으로 임상 보철학 및 환자 치료에 대한 교육 및 실습에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 환자는 치과용 천공과 국소 마취가 필요하지 않은 치과 보철물을 갖게 되며 더 긴 수명을 가져야 하는 다리를 지지하는 더 강한 치아를 갖게 됩니다. 따라서 더 많은 환자, 특히 공포증 환자는 이 보존적 치료 옵션으로 치아 교체 치료를 찾을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- 이메일: Botelho@hku.hk
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연락하다:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- 이메일: retlaw@hku.hk
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수석 연구원:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
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부수사관:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
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부수사관:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
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부수사관:
- Henry W. K. Luk, PhD
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부수사관:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- 지지 지대치의 완전한 교합
- 적어도 하나의 상악 절치 상실
- 통제된 치과 질환 - 활성 충치 또는 치주 질환 없음
- 최소 12쌍의 자연치 교합
- 환자는 최대 3년 동안 임상 검토를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 활동성 충치 또는 치주 질환(즉, 5+ mm 프로빙 깊이 및 프로빙 시 블리딩).
- 계획된 RBB 반대쪽으로 치아가 결손된 환자
- 지대치 이동도 2 이상(Millers 분류)
- 몸을 쇠약하게 하는 질병 또는 합병증이 있는 의학적 상태를 가진 환자
- 심하게 수복된 치아 지대주는 RBB에 적합하지 않습니다.
- 개방 교합이 있는 지지 어버트먼트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레진 본드 브리지 준비 없음
지대치의 준비가 없거나 최소인 RBB
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지지 치아를 절단하지 않거나 최소한으로 절단하여 치아에 레진 본드 브릿지 배치
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활성 비교기: 일상적인 레진 본딩 브리지
지대치의 일상적인 치아 준비가 있는 RBB
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지지 치아를 일상적으로 절단한 후 치아에 레진 본드 브리지 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물(레진 본드 브리지 RBB) 유지/생존
기간: 12 개월
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임상적 육안 검사에 의한 환자 구강 내 보철물 유무(예/아니오)
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12 개월
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보철물(레진 본드 브리지 RBB) 유지/생존
기간: 24개월
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임상적 육안 검사에 의한 환자 구강 내 보철물 유무(예/아니오)
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24개월
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보철물(레진 본드 브리지 RBB) 유지/생존
기간: 36개월
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임상적 육안 검사에 의한 환자 구강 내 보철물 유무(예/아니오)
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무준비/상폐색 치료 접근법과 관련된 부작용
기간: 최대 36개월
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임상 징후 및 증상의 존재 여부(예/아니오)(예/아니오) 환자의 언어에 대한 영향 및 열 감도, 치아 이동성 증가, 지대치의 치주/치수 건강에 대한 영향을 포함하되 이에 국한되지 않음
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최대 36개월
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교합을 다시 설정하는 데 걸리는 시간
기간: 최대 36개월
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교합의 정착은 보철물에 인접한 치아에 심스톡/교합 마킹 페이퍼로 판단합니다.
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최대 36개월
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보철물에 대한 환자 중심의 결과(I)
기간: 36개월
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RBB에 대한 대상자의 만족도(시각적 아날로그 척도)
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36개월
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보철물에 대한 환자 중심의 결과(II)
기간: 36개월
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대상자의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 RBB의 영향(구강 건강 영향 프로파일, OHIP, 리커트 척도)
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36개월
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무준비/상폐색 치료 접근법에 대한 환자 중심 결과(I)
기간: 최대 12개월
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무준비/폐색상 치료 접근법 RBB와 관련된 피험자의 만족도(시각적 아날로그 척도)
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최대 12개월
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무준비/상폐색 치료 접근법에 대한 환자 중심의 결과(II)
기간: 최대 12개월
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피험자의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 무준비/위 폐색 치료 접근법의 영향(구강 건강 영향 프로필, OHIP, 리커트 척도)
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최대 12개월
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무준비/위폐합 지대치의 생의학적 중재자(I)
기간: 최대 36개월
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지대치 치은 열구액의 프로스타글란딘 E2 수준(pg/ul)
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최대 36개월
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반대측 제어 치아의 생의학적 중재자(I)
기간: 최대 36개월
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반대쪽 대조 치아의 치은열구액 내 프로스타글란딘 E2 수준(pg/ul)
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최대 36개월
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무준비/위폐쇄 지대치의 생의학적 중재자(II)
기간: 최대 36개월
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지대치의 치은 열구액 내 Human Interleukin-1 Family 2 수준(pg/ul)
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최대 36개월
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반대쪽 제어 치아의 생의학 중재자(II)
기간: 최대 36개월
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반대쪽 대조 치아의 치은 열구액에서 Human Interleukin-1 Family 2 수준(pg/ul)
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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