Valmistelemattomat hartsisidossillat yksittäisten puuttuvien hampaiden korvaamiseen
Hampaiden vaihto on merkittävä ongelma maailmassa. Potilaat pitävät tällaista korvaamista tärkeänä estetiikan, toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Hampaiden vaihto on siksi tärkeä asia. Resin-bonded sillat (RBB:t) ovat konservatiivinen ja kustannustehokas hampaiden vaihtovaihtoehto, joka edellyttää minimaalista hampaiden valmistelua ja jotka kiinnitetään paikoilleen tarttuvalla sementillä kiinnittämällä hampaan ulompaan emalikerrokseen. Näistä proteeseista Hongkongin yliopistossa tehdyt kliiniset raportit osoittavat hammaslääketieteen kirjallisuuden korkeimman onnistumisprosentin ja pisimmän käyttöiän. Kuitenkin ongelma tämän tyyppisessä proteesissa, että se vaatii vielä jonkin verran hampaiden valmistelua sopeutuakseen sillan rungon paksuuteen. Joillakin potilailla, joilla on kuluneet hampaat, tämä voi tarkoittaa kiillekruunun leikkaamista dentiiniin, mikä heikentää hammasta. Hampaiden valmistelun valossa jotkut potilaat kieltäytyvät tästä hoidosta, erityisesti potilaat, joilla on hammasporafobioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia RBB:itä, joissa on hampaiden valmistelu ja ilman hampaiden valmistelua yksittäisten puuttuvien hampaiden korvaamiseksi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Merkittävä seuraus valmistelemattomasta RBB:stä merkitsee kuitenkin sitä, että sementoinnin jälkeen proteesi häiritsee potilaan puremaa ja saa siltaproteesin seisomaan korkealla. Tämä vie aikaa, ennen kuin potilaan alkuperäinen okkluusio palautuu siltaa tukevan hampaan liikkeen ansiosta. Huolimatta "supra-tukkeuttavan" restauraation onnistumisesta joissakin tutkimuksissa, tällä hetkellä valmistelemattomuus eivätkä supraokklusiiviset hammassillat ole yleishammaslääkäreiden hoidon standardi, eikä niitä ole raportoitu kliinisenä kokeena kirjallisuudessa. Useimmat supraokklusiivisten täytteiden oireet olivat ohimeneviä ja palautuvia. Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittävä vaikutus kliinisen protentisian ja potilaiden hoidon opetukseen ja käytäntöön maailmanlaajuisesti. Potilaalla on hammasproteesi, joka ei vaadi hammasporausta, ei paikallispuudutusainetta ja heillä on vahvempi siltaa tukeva hammas, jonka pitäisi olla pidempi. Yhä useammat potilaat, erityisesti fobiapotilaat, hakeutuvat siksi hoitoon hampaan korvaamiseen tällä konservatiivisella hoitovaihtoehdolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- Sähköposti: Botelho@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- Sähköposti: retlaw@hku.hk
-
Päätutkija:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
-
Alatutkija:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
-
Alatutkija:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
-
Alatutkija:
- Henry W. K. Luk, PhD
-
Alatutkija:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15+ vuotta vanha
- Täydellinen purenta tukevassa tukihampaassa
- Ainakin yksi yläetuhammas puuttuu
- Hallittu hammassairaus – ei aktiivista kariesta tai parodontaalisia sairauksia
- Vähintään 12 tukkivaa paria luonnollisia hampaita
- Potilaat ovat käytettävissä kliiniseen tarkasteluun enintään 3 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen hampaiden reikiintyminen tai parodontaalinen sairaus (esim. 5+ mm mittaussyvyys ja verenvuoto mittauksen yhteydessä).
- Potilaat, joiden hampaat puuttuvat suunnitellun RBB:n vastaisesti
- Tukihampaan liikkuvuus 2 tai enemmän (Millersin luokitus)
- Potilaat, joilla on heikentäviä sairauksia tai vaikeuttavia sairauksia
- Voimakkaasti restauroitu hammastuki ei sovellu RBB:lle
- Tukeva tuki, jossa avoin purenta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei esikäsittelyä hartsilla sidottuja siltoja
RBB:t ilman tukihampaiden valmistelua tai vain vähän
|
Hartsisidosten siltojen sijoittaminen hampaille ilman, että niiden tukihampaita leikataan vain vähän
|
|
Active Comparator: Tavanomaiset hartsisidostetut sillat
RBB:t rutiininomaisella hampaiden valmistelulla tukihampaissaan
|
Hartsisidosten siltojen asettaminen hampaille niiden tukihampaiden rutiinileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesi (hartsisidottu silta RBB) retentio/eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Proteesin läsnäolo potilaan suussa (Kyllä/Ei) kliinisen visuaalisen tutkimuksen perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Proteesi (hartsisidottu silta RBB) retentio/eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Proteesin läsnäolo potilaan suussa (Kyllä/Ei) kliinisen visuaalisen tutkimuksen perusteella
|
24 kuukautta
|
|
Proteesi (hartsisidottu silta RBB) retentio/eloonjääminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Proteesin läsnäolo potilaan suussa (Kyllä/Ei) kliinisen visuaalisen tutkimuksen perusteella
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat, jotka liittyivät valmistelemattomaan / ylitukkeutuneeseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kliinisten merkkien ja oireiden esiintyminen vai ei (Kyllä/Ei), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikutus potilaan puheeseen sekä lämpöherkkyys, lisääntynyt hampaiden liikkuvuus, vastahampaiden parodontaali/pulpal-terveys
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Aika, joka kului tukkeuman palauttamiseen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Purenteen asettuminen arvioidaan proteesin vieressä olevien hampaiden välilevy/okklusaalimerkintäpaperilla
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset proteesille (I)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tutkittavan tyytyväisyys (visuaalisessa analogisessa mittakaavassa) RBB:llä
|
36 kuukautta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset proteesille (II)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
RBB:n vaikutus henkilön suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (Oral Health Impact Profile, OHIP, Likert-asteikolla)
|
36 kuukautta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset ilman valmistelua / ylisulkevaa hoitoa (I)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkittavan tyytyväisyys (visuaalisessa analogisessa mittakaavassa) ei valmistelevaan/supraokkludoivaan hoitoon liittyvään RBB:hen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilaskeskeiset tulokset ilman valmistelua / ylisulkevaa hoitoa (II)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ei valmistelua/sulkevaa hoitoa koskevan lähestymistavan vaikutus koehenkilön suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (Oral Health Impact Profile, OHIP, Likert-asteikolla)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Biolääketieteelliset välittäjät ilman valmistelua / ylitukkeutuvia tukihampaita (I)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Prostaglandiini E2 -taso (pg/ul) tukihampaiden ienhaponesteessä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Kontralateraalisten kontrollihampaiden biolääketieteen välittäjät (I)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Prostaglandiini E2 -taso (pg/ul) kontralateraalisten kontrollihampaiden ienhalunesteessä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Biolääketieteelliset välittäjät ilman valmistelua / ylitukkeutuvia tukihampaita (II)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Ihmisen interleukiini-1-perheen 2 taso (pg/ul) tukihampaiden ikenen rakonesteessä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Kontralateraalisten kontrollihampaiden biolääketieteen välittäjät (II)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Ihmisen interleukiini-1-perheen 2 taso (pg/ul) kontralateraalisten kontrollihampaiden ikenen rakonesteessä
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 15-205a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti