Puentes adheridos con resina sin preparación para el reemplazo de dientes únicos perdidos
El reemplazo de dientes es un problema importante en el mundo. Dicho reemplazo es considerado importante por los pacientes para mejorar la estética, la función y la calidad de vida. Por lo tanto, el reemplazo de dientes es un problema importante. Los puentes adheridos con resina (RBB, por sus siglas en inglés) son una opción de reemplazo de dientes conservadora y rentable que implica una preparación mínima del diente y se fijan en su lugar con un cemento adhesivo adhiriéndose a la capa de esmalte exterior del diente. Los informes clínicos de estas prótesis en la Universidad de Hong Kong muestran algunos de los índices de éxito más altos y la mayor longevidad en la literatura dental. Sin embargo, un problema con este tipo de prótesis es que todavía necesita algo de preparación dental para acomodar el grosor de la estructura del puente. En algunos pacientes con desgaste dental, esto puede significar cortar la corona de esmalte hacia la dentina, lo que debilitará el diente. A la luz de la preparación del diente, algunos pacientes rechazarán este tratamiento, en particular los pacientes con fobia a los taladros dentales.
El objetivo de este estudio es investigar los RBB con preparación dental y sin preparación dental para el reemplazo de dientes únicos perdidos en un ensayo controlado aleatorio. Sin embargo, una consecuencia importante de un RBB sin preparación será que, después de la cementación, la prótesis interferirá con la mordida del paciente, lo que hará que la prótesis del puente quede alta. Esto tomará tiempo para que la oclusión original del paciente se restablezca por el movimiento del diente que sostiene el puente. A pesar de que se ha informado el éxito de la restauración "supra-oclusiva" en algunos estudios, actualmente ni la preparación ni los puentes dentales supraoclusivos son el estándar de atención para los odontólogos generales y no se han informado como ensayos clínicos en la literatura. La mayoría de los síntomas informados para las restauraciones supraoclusivas fueron transitorios y reversibles. Los hallazgos de esta investigación tendrán un impacto significativo en la enseñanza y la práctica de la prostodoncia clínica y la atención al paciente en todo el mundo. Los pacientes tendrán una prótesis dental que no requiere perforación dental, ni anestesia local y tendrán un diente más fuerte que soporta el puente que debería tener una mayor longevidad. Por lo tanto, más pacientes, en particular pacientes fóbicos, buscarán tratamiento para el reemplazo de dientes con esta opción de tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Contacto:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- Correo electrónico: Botelho@hku.hk
-
Contacto:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- Correo electrónico: retlaw@hku.hk
-
Investigador principal:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
-
Sub-Investigador:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
-
Sub-Investigador:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
-
Sub-Investigador:
- Henry W. K. Luk, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15+ años
- Una mordida completa en el diente pilar de soporte
- Falta al menos un incisivo superior
- Enfermedad dental controlada - sin caries activas ni enfermedades periodontales
- Un mínimo de 12 pares oclusivos de dientes naturales
- Los pacientes estarán disponibles para ser revisados clínicamente hasta por 3 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con caries dental activa no controlada o enfermedad periodontal (es decir, 5+ mm de profundidad de sondaje y sangrado al sondaje).
- Pacientes a los que les faltan dientes frente al RBB planificado
- Movilidad del diente pilar de 2 o más (clasificación de Miller)
- Pacientes con enfermedades debilitantes o condiciones médicas complicadas
- Pilar de diente muy restaurado no apto para un RBB
- Un pilar de soporte con mordida abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Puentes adheridos con resina sin preparación
RBB sin o con una preparación mínima de sus dientes pilares
|
Colocación de puentes adheridos con resina en dientes sin o con un corte mínimo de los dientes de soporte
|
|
Comparador activo: Puentes de resina de rutina
RBB con preparación dental de rutina de sus dientes pilares
|
Colocación de puentes adheridos con resina en los dientes después del corte rutinario de los dientes de soporte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención/supervivencia de la prótesis (puente unido con resina RBB)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Presencia de la prótesis en boca del paciente (Sí/No) por examen clínico visual
|
12 meses
|
|
Retención/supervivencia de la prótesis (puente unido con resina RBB)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Presencia de la prótesis en boca del paciente (Sí/No) por examen clínico visual
|
24 meses
|
|
Retención/supervivencia de la prótesis (puente unido con resina RBB)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Presencia de la prótesis en boca del paciente (Sí/No) por examen clínico visual
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados con el enfoque de tratamiento sin preparación/supra-oclusivo
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Presencia de signos y síntomas clínicos o no (Sí/No), incluidos, entre otros, el impacto en el habla del paciente, así como la sensibilidad térmica, el aumento de la movilidad dental, la salud periodontal/pulpar de los dientes pilares
|
Hasta 36 meses
|
|
Tiempo necesario para restablecer la oclusión.
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
El asentamiento de la oclusión se juzga mediante papel de marcado oclusal/shimstock en los dientes adyacentes a la prótesis.
|
Hasta 36 meses
|
|
Resultados centrados en el paciente para la Prótesis (I)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Satisfacción del sujeto (en escala analógica visual) en el RBB
|
36 meses
|
|
Resultados centrados en el paciente a la Prótesis (II)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Impacto de RBB en la calidad de vida relacionada con la salud oral del sujeto (Perfil de impacto en la salud oral, OHIP, en escala de Likert)
|
36 meses
|
|
Resultados centrados en el paciente del enfoque de tratamiento supraoclusivo/sin preparación (I)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Satisfacción del sujeto (en escala analógica visual) relacionada con el enfoque de tratamiento supraoclusivo/sin preparación RBB
|
Hasta 12 meses
|
|
Resultados centrados en el paciente del enfoque de tratamiento supraoclusivo/sin preparación (II)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Impacto del enfoque de tratamiento sin preparación/supraoclusión en la calidad de vida relacionada con la salud bucal del sujeto (Perfil de impacto en la salud bucal, OHIP, en escala de Likert)
|
Hasta 12 meses
|
|
Mediadores biomédicos de los dientes pilares sin preparación/supra-oclusivos (I)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Nivel de prostaglandina E2 (pg/ul) en el líquido crevicular gingival de los dientes pilares
|
Hasta 36 meses
|
|
Mediadores biomédicos de los dientes de control contralaterales (I)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Nivel de prostaglandina E2 (pg/ul) en el líquido crevicular gingival de los dientes de control contralaterales
|
Hasta 36 meses
|
|
Mediadores biomédicos de los dientes pilares sin preparación/supra-oclusivos (II)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Nivel de familia 2 de interleucina-1 humana (pg/ul) en el líquido crevicular gingival de los dientes pilares
|
Hasta 36 meses
|
|
Mediadores biomédicos de los dientes de control contralaterales (II)
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Nivel de interleucina-1 humana de la familia 2 (pg/ul) en el líquido crevicular gingival de los dientes de control contralaterales
|
Hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 15-205a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .