Pontes coladas em resina sem preparo para a substituição de dentes perdidos
A substituição de dentes é um problema significativo no mundo. Essa substituição é considerada importante pelos pacientes para melhorar a estética, a função e a qualidade de vida. A substituição do dente é, portanto, uma questão significativa. As pontes de resina (RBBs) são uma opção de substituição dentária conservadora e econômica que envolve preparação dentária mínima e são fixadas no lugar com um cimento adesivo por ligação à camada externa de esmalte do dente. Relatórios clínicos dessas próteses na Universidade de Hong Kong mostram algumas das maiores taxas de sucesso e maior longevidade na literatura odontológica. No entanto, existe um problema com esse tipo de prótese, pois ela ainda precisa de algum preparo dentário para acomodar a espessura da estrutura da ponte. Em alguns pacientes com desgaste dentário, isso pode significar cortar a coroa do esmalte até a dentina, o que enfraquecerá o dente. À luz da preparação do dente, alguns pacientes recusarão este tratamento, em particular pacientes com fobias de brocas odontológicas.
O objetivo deste estudo é investigar RBBs com preparo dentário e sem preparo dentário para a substituição de dentes perdidos em um estudo randomizado controlado. No entanto, uma consequência significativa de uma RBB sem preparo significa que, após a cimentação, a prótese irá interferir na mordida do paciente, fazendo com que a prótese da ponte fique alta. Levará algum tempo para que a oclusão original do paciente se restabeleça pelo movimento do dente que suporta a ponte. Apesar do sucesso da restauração "supra-oclusiva" ter sido relatado em alguns estudos, atualmente nem nenhuma preparação nem pontes dentárias supra-ocludentes são o padrão de atendimento para dentistas gerais e não foram relatados como um ensaio clínico na literatura. A maioria dos sintomas relatados para restaurações supraoclusais foram transitórios e reversíveis. As descobertas desta pesquisa terão um impacto significativo no ensino e na prática da prótese dentária clínica e no atendimento ao paciente em todo o mundo. Os pacientes terão uma prótese dentária que não requer perfuração dentária, nenhum anestésico local e terão um dente mais forte suportando a ponte que deve ter maior longevidade. Mais pacientes, em particular pacientes fóbicos, procurarão, portanto, tratamento para substituição dentária com esta opção de tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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Contato:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- E-mail: Botelho@hku.hk
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Contato:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- E-mail: retlaw@hku.hk
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Investigador principal:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
-
Subinvestigador:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
-
Subinvestigador:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
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Subinvestigador:
- Henry W. K. Luk, PhD
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Subinvestigador:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15+ anos
- Uma mordida completa no dente pilar de suporte
- Pelo menos um incisivo superior ausente
- Doença dentária controlada - sem cáries ativas ou doenças periodontais
- Um mínimo de 12 pares de dentes naturais em oclusão
- Os pacientes estarão disponíveis para serem avaliados clinicamente até 3 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com cárie dentária ativa descontrolada ou doença periodontal (ou seja, Profundidade de sondagem de 5+ mm e sangramento à sondagem).
- Pacientes com dentes ausentes opostos ao RBB planejado
- Mobilidade do dente pilar de 2 ou mais (classificação de Millers)
- Pacientes com doenças debilitantes ou condições médicas complicadas
- Pilar de dente fortemente restaurado não adequado para um RBB
- Um pilar de suporte com uma mordida aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pontes coladas com resina sem preparação
RBBs com nenhuma ou mínima preparação de seus dentes pilares
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Colocação de pontes adesivas em dentes com nenhum ou mínimo corte de seus dentes de suporte
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Comparador Ativo: Pontes coladas com resina de rotina
RBBs com preparação dentária de rotina de seus dentes pilares
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Colocação de pontes de resina nos dentes após o corte de rotina dos dentes de suporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção/sobrevivência de prótese (ponte colada em resina RBB)
Prazo: 12 meses
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Presença da prótese na boca do paciente (Sim/Não) por exame visual clínico
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12 meses
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Retenção/sobrevivência de prótese (ponte colada em resina RBB)
Prazo: 24 meses
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Presença da prótese na boca do paciente (Sim/Não) por exame visual clínico
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24 meses
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Retenção/sobrevivência de prótese (ponte colada em resina RBB)
Prazo: 36 meses
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Presença da prótese na boca do paciente (Sim/Não) por exame visual clínico
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados a nenhuma abordagem de tratamento de preparação/supra-oclusão
Prazo: Até 36 meses
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Presença de sinais e sintomas clínicos ou não (Sim/Não), incluindo, entre outros, impacto na fala do paciente, bem como sensibilidade térmica, aumento da mobilidade dentária, saúde periodontal/pulpar dos dentes pilares
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Até 36 meses
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Tempo necessário para restabelecer a oclusão
Prazo: Até 36 meses
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O estabelecimento da oclusão é avaliado pelo calço/papel de marcação oclusal nos dentes adjacentes à prótese
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Até 36 meses
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Resultados centrados no paciente para a Prótese (I)
Prazo: 36 meses
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Satisfação do sujeito (na escala visual analógica) no RBB
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36 meses
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Resultados centrados no paciente para a Prótese (II)
Prazo: 36 meses
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Impacto da RBB na qualidade de vida relacionada à saúde bucal do indivíduo (Oral Health Impact Profile, OHIP, na escala Likert)
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36 meses
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Resultados centrados no paciente para a abordagem de tratamento sem preparação/supra-oclusão (I)
Prazo: Até 12 meses
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Satisfação do sujeito (na escala visual analógica) relacionada à abordagem de tratamento sem preparação/supraoclusão RBBs
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Até 12 meses
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Resultados centrados no paciente para a abordagem de tratamento sem preparação/supra-oclusão (II)
Prazo: Até 12 meses
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Impacto da abordagem de tratamento sem preparação/supraoclusão na qualidade de vida relacionada à saúde bucal do indivíduo (Oral Health Impact Profile, OHIP, na escala Likert)
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Até 12 meses
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Mediadores biomédicos dos dentes pilares sem preparo/supra-oclusão (I)
Prazo: Até 36 meses
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Nível de prostaglandina E2 (pg/ul) no fluido crevicular gengival dos dentes pilares
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Até 36 meses
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Mediadores biomédicos dos dentes de controle contralaterais (I)
Prazo: Até 36 meses
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Nível de prostaglandina E2 (pg/ul) no fluido crevicular gengival de dentes de controle contralaterais
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Até 36 meses
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Mediadores biomédicos dos dentes pilares sem preparo/supra-oclusão (II)
Prazo: Até 36 meses
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Nível 2 da Família Interleucina-1 Humana (pg/ul) no fluido crevicular gengival dos dentes pilares
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Até 36 meses
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Mediadores biomédicos dos dentes de controle contralaterais (II)
Prazo: Até 36 meses
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Nível de Interleucina-1 Humana Família 2 (pg/ul) no fluido crevicular gengival de dentes de controle contralaterais
|
Até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 15-205a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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