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Bridges collés en résine sans préparation pour le remplacement de dents manquantes

16 août 2020 mis à jour par: Dr Michael G. Botelho, The University of Hong Kong

Le remplacement des dents est un problème important dans le monde. Un tel remplacement est considéré comme important par les patients pour améliorer l'esthétique, la fonction et la qualité de vie. Le remplacement des dents est donc un problème important. Les ponts collés à la résine (RBB) sont une option de remplacement dentaire conservatrice et économique qui implique une préparation dentaire minimale et sont fixés en place avec un ciment adhésif en se liant à la couche d'émail externe de la dent. Les rapports cliniques de ces prothèses à l'Université de Hong Kong montrent certains des taux de réussite les plus élevés et la plus grande longévité de la littérature dentaire. Cependant, un problème avec ce type de prothèse est qu'il nécessite encore une préparation dentaire pour s'adapter à l'épaisseur d'armature du pont. Chez certains patients présentant une usure dentaire, cela peut signifier couper à travers la couronne d'émail jusque dans la dentine, ce qui affaiblira la dent. Compte tenu de la préparation des dents, certains patients refuseront ce traitement, notamment les patients ayant la phobie des fraises dentaires.

Le but de cette étude est d'étudier les RBB avec préparation dentaire et sans préparation dentaire pour le remplacement d'une seule dent manquante dans un essai contrôlé randomisé. Cependant, une conséquence importante d'une RBB sans préparation signifiera qu'après le scellement, la prothèse interférera avec l'occlusion du patient, ce qui fera que la prothèse de pont se tiendra haute. Cela prendra du temps pour que l'occlusion d'origine du patient se rétablisse par le mouvement de la dent supportant le pont. Bien que le succès de la restauration "supra-occlusive" ait été rapporté dans certaines études, actuellement ni aucune préparation ni ponts dentaires supraocclusifs ne sont la norme de soins pour les dentistes généralistes et n'ont pas été rapportés comme un essai clinique dans la littérature. La plupart des symptômes signalés pour les restaurations supraocclusives étaient transitoires et réversibles. Les résultats de cette recherche auront un impact significatif sur l'enseignement et la pratique de la prosthodontie clinique et des soins aux patients dans le monde entier. Les patients auront une prothèse dentaire qui ne nécessite aucun forage dentaire, aucune anesthésie locale et auront une dent plus solide supportant le pont qui devrait avoir une plus grande longévité. Plus de patients, en particulier les patients phobiques, chercheront donc un traitement pour le remplacement de la dent avec cette option de traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael G Botelho, BDS MSc PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
        • Sous-enquêteur:
          • Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Henry W. K. Luk, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yanqi Yang, BDS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 15 ans et plus
  2. Une occlusion complète sur la dent pilier de support
  3. Au moins une incisive supérieure manquante
  4. Maladie dentaire contrôlée - pas de caries actives ni de maladies parodontales
  5. Un minimum de 12 paires de dents naturelles occluses
  6. Les patients seront disponibles pour être examinés cliniquement jusqu'à 3 ans

Critère d'exclusion:

  1. Les patients présentant une carie dentaire active non contrôlée ou une maladie parodontale (c.-à-d. 5+ mm de profondeur de sondage et saignement au sondage).
  2. Patients avec des dents manquantes à l'opposé de la RBB prévue
  3. Mobilité de la dent pilier de 2 ou plus (classification de Miller)
  4. Patients atteints de maladies débilitantes ou de complications médicales
  5. Pilier dentaire fortement restauré ne convenant pas à un RBB
  6. Un pilier de soutien avec une béance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bridges collés sans préparation
RBB sans préparation ou avec une préparation minimale de leurs dents piliers
Placement de ponts collés à la résine sur les dents sans ou avec une coupe minimale de leurs dents de support
Comparateur actif: Bridges collés à la résine de routine
RBB avec préparation dentaire de routine de leurs dents piliers
Placement de ponts collés à la résine sur les dents après la coupe de routine de leurs dents de support

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention/survie de la prothèse (pont en résine RBB)
Délai: 12 mois
Présence de la prothèse dans la bouche du patient (Oui/Non) par examen visuel clinique
12 mois
Rétention/survie de la prothèse (pont en résine RBB)
Délai: 24mois
Présence de la prothèse dans la bouche du patient (Oui/Non) par examen visuel clinique
24mois
Rétention/survie de la prothèse (pont en résine RBB)
Délai: 36 mois
Présence de la prothèse dans la bouche du patient (Oui/Non) par examen visuel clinique
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés à l'absence de préparation/approche thérapeutique supra-occlusive
Délai: Jusqu'à 36 mois
Présence ou non de signes cliniques et de symptômes (oui/non), y compris, mais sans s'y limiter, l'impact sur la parole du patient ainsi que la sensibilité thermique, la mobilité dentaire accrue, la santé parodontale/pulpaire des dents piliers
Jusqu'à 36 mois
Temps mis pour rétablir l'occlusion
Délai: Jusqu'à 36 mois
Le règlement de l'occlusion est jugé par du papier de marquage shimstock/occlusal sur les dents adjacentes à la prothèse
Jusqu'à 36 mois
Résultats centrés sur le patient pour la prothèse (I)
Délai: 36 mois
Satisfaction du sujet (en échelle visuelle analogique) sur le RBB
36 mois
Résultats centrés sur le patient pour la prothèse (II)
Délai: 36 mois
Impact de la RBB sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire du sujet (Oral Health Impact Profile, OHIP, dans l'échelle de Likert)
36 mois
Résultats centrés sur le patient de l'approche de traitement sans préparation/supra-occlusive (I)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Satisfaction du sujet (en échelle visuelle analogique) liée à l'approche sans préparation/traitement supra-occlusif RBB
Jusqu'à 12 mois
Résultats centrés sur le patient de l'approche de traitement sans préparation/supra-occlusive (II)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Impact de l'approche sans préparation/traitement supraocclusif sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire du sujet (Oral Health Impact Profile, OHIP, sur l'échelle de Likert)
Jusqu'à 12 mois
Médiateurs biomédicaux des dents piliers sans préparation/supra-occlusives (I)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Niveau de prostaglandine E2 (pg/ul) dans le liquide creviculaire gingival des dents piliers
Jusqu'à 36 mois
Médiateurs biomédicaux des dents de contrôle controlatérales (I)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Niveau de prostaglandine E2 (pg/ul) dans le liquide créviculaire gingival des dents de contrôle controlatérales
Jusqu'à 36 mois
Médiateurs biomédicaux des dents piliers sans préparation/supra-occlusives (II)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Niveau d'interleukine-1 humaine de la famille 2 (pg/ul) dans le liquide créviculaire gingival des dents piliers
Jusqu'à 36 mois
Médiateurs biomédicaux des dents de contrôle controlatérales (II)
Délai: Jusqu'à 36 mois
Niveau d'interleukine-1 humaine de la famille 2 (pg/ul) dans le liquide créviculaire gingival des dents de contrôle controlatérales
Jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

24 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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