Не требующие подготовки мостовидные протезы на полимерной связке для замены одиночных отсутствующих зубов
Замена зубов является серьезной проблемой в мире. Пациенты считают такую замену важной для улучшения эстетики, функции и качества жизни. Поэтому замена зубов является серьезной проблемой. Мосты с полимерной связкой (RBB) — это консервативный и экономичный вариант замены зубов, который требует минимальной подготовки зуба и фиксируется на месте с помощью адгезивного цемента путем приклеивания к внешнему слою эмали зуба. Клинические отчеты об этих протезах в Университете Гонконга показывают одни из самых высоких показателей успеха и наибольшей долговечности в стоматологической литературе. Однако проблема с этим типом протеза заключается в том, что он все еще требует некоторой подготовки зуба, чтобы приспособиться к толщине каркаса моста. У некоторых пациентов с износом зубов это может означать разрезание эмалевой коронки до дентина, что ослабляет зуб. В связи с препарированием зубов некоторые пациенты отказываются от этого лечения, в частности, пациенты с боязнью сверления зубов.
Целью данного исследования является изучение RBB с препарированием зубов и без препарирования зубов для замены одиночных отсутствующих зубов в рандомизированном контролируемом исследовании. Тем не менее, важным последствием без препарирования ББК будет то, что после цементирования протез будет мешать прикусу пациента, в результате чего мостовидный протез будет стоять высоко. Это займет время, прежде чем первоначальная окклюзия пациента восстановится за счет движения зуба, поддерживающего мостовидный протез. Несмотря на то, что в некоторых исследованиях сообщалось об успехе «супраокклюзионной» реставрации, в настоящее время ни препарирование, ни супраокклюзионные мостовидные протезы не являются стандартом лечения для стоматологов общей практики, и в литературе о них не сообщалось как о клинических испытаниях. Большинство симптомов, описанных для супраокклюзионных реставраций, были преходящими и обратимыми. Результаты этого исследования окажут значительное влияние на преподавание и практику клинического протезирования и ухода за пациентами во всем мире. У пациентов будет зубной протез, который не требует сверления зубов, местной анестезии и будет иметь более прочный зуб, поддерживающий мост, который должен иметь большую долговечность. Таким образом, все больше пациентов, особенно пациентов с фобиями, будут искать замену зуба с помощью этого консервативного варианта лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- Электронная почта: Botelho@hku.hk
-
Контакт:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- Электронная почта: retlaw@hku.hk
-
Главный следователь:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
-
Младший исследователь:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
-
Младший исследователь:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
-
Младший исследователь:
- Henry W. K. Luk, PhD
-
Младший исследователь:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 15+ лет
- Полный прикус опорного опорного зуба
- По крайней мере, один верхний резец отсутствует
- Контролируемое стоматологическое заболевание – отсутствие активного кариеса или заболеваний пародонта
- Минимум 12 смыкающихся пар естественных зубов.
- Пациенты будут доступны для клинического осмотра до 3 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым активным кариесом или заболеванием пародонта (т. глубина зондирования 5+ мм и кровотечение при зондировании).
- Пациенты с отсутствием зубов напротив запланированной БКР
- Подвижность опорных зубов 2 балла и выше (классификация Миллера)
- Пациенты с изнурительными заболеваниями или осложняющими заболеваниями
- Сильно отреставрированный абатмент зуба, не подходящий для ББК
- Опорный абатмент при открытом прикусе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мостовидные протезы с полимерным бондингом без подготовки
БКР без препарирования или с минимальной подготовкой опорных зубов
|
Размещение мостовидных протезов с полимерным бондом на зубах без или с минимальной обрезкой опорных зубов
|
|
Активный компаратор: Обычные мостовидные протезы с полимерной фиксацией
БКР с обычной препаровкой опорных зубов
|
Установка мостовидных протезов с полимерным бондом на зубы после плановой обрезки опорных зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретенция/приживаемость протеза (мостовидный протез RBB на полимерной связке)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие протеза во рту пациента (Да/Нет) при клиническом визуальном осмотре
|
12 месяцев
|
|
Ретенция/приживаемость протеза (мостовидный протез RBB на полимерной связке)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Наличие протеза во рту пациента (Да/Нет) при клиническом визуальном осмотре
|
24 месяца
|
|
Ретенция/приживаемость протеза (мостовидный протез RBB на полимерной связке)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Наличие протеза во рту пациента (Да/Нет) при клиническом визуальном осмотре
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с отсутствием подготовки/супраокклюзионным подходом к лечению
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Наличие или отсутствие клинических признаков и симптомов (Да/Нет), включая, помимо прочего, влияние на речь пациента, а также термическую чувствительность, повышенную подвижность зубов, здоровье пародонта/пульпы опорных зубов
|
До 36 месяцев
|
|
Время, необходимое для восстановления окклюзии
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Установку окклюзии оценивают по шимстоку/окклюзионной маркировочной бумаге на зубах, прилегающих к протезу.
|
До 36 месяцев
|
|
Ориентированные на пациента результаты протезирования (I)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Удовлетворенность субъекта (по визуальной аналоговой шкале) по БОР
|
36 месяцев
|
|
Ориентированные на пациента результаты протезирования (II)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Влияние RBB на качество жизни субъекта, связанное со здоровьем полости рта (профиль воздействия на здоровье полости рта, OHIP, по шкале Лайкерта)
|
36 месяцев
|
|
Ориентированные на пациента исходы лечения без препарирования/супраокклюзионного подхода (I)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Удовлетворенность субъекта (по визуальной аналоговой шкале), связанная с подходом без подготовки/супраокклюзионной терапии БКР
|
До 12 месяцев
|
|
Ориентированные на пациента исходы лечения без препарирования/супраокклюзионного подхода (II)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Влияние подхода без препарирования/супраокклюзионного лечения на качество жизни субъекта, связанное со здоровьем полости рта (профиль воздействия на здоровье полости рта, OHIP, по шкале Лайкерта)
|
До 12 месяцев
|
|
Биомедицинские медиаторы непрепарированных/супраокклюзионных опорных зубов (I)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Уровень простагландина Е2 (пг/мкл) в жидкости десневой борозды опорных зубов
|
До 36 месяцев
|
|
Биомедицинские медиаторы контралатеральных контрольных зубов (I)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Уровень простагландина Е2 (пг/мкл) в жидкости десневой борозды контралатеральных контрольных зубов
|
До 36 месяцев
|
|
Биомедицинские медиаторы непрепарированных/супраокклюзионных опорных зубов (II)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Уровень человеческого интерлейкина-1 семейства 2 (пг/мкл) в жидкости десневой борозды опорных зубов
|
До 36 месяцев
|
|
Биомедицинские медиаторы контралатеральных контрольных зубов (II)
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Уровень человеческого интерлейкина-1 семейства 2 (пг/мкл) в жидкости десневой борозды контралатеральных контрольных зубов
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW 15-205a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .