Ponti in resina senza preparazione per la sostituzione di singoli denti mancanti
La sostituzione dei denti è un problema significativo nel mondo. Tale sostituzione è considerata importante dai pazienti per migliorare l'estetica, la funzione e la qualità della vita. La sostituzione dei denti è quindi un problema significativo. I ponti in resina (RBB) sono un'opzione di sostituzione dentale conservativa ed economica che comporta una preparazione minima del dente e sono fissati in posizione con un cemento adesivo legandosi allo strato esterno di smalto del dente. I rapporti clinici di queste protesi presso l'Università di Hong Kong mostrano alcuni dei più alti tassi di successo e la più grande longevità nella letteratura dentale. Tuttavia, un problema con questo tipo di protesi è che necessita ancora di una certa preparazione del dente per adattarsi allo spessore della struttura del ponte. In alcuni pazienti con usura dei denti, ciò può significare tagliare la corona dello smalto fino alla dentina, il che indebolirà il dente. Alla luce della preparazione del dente, alcuni pazienti rifiuteranno questo trattamento, in particolare i pazienti con fobia del trapano dentale.
Lo scopo di questo studio è indagare i RBB con preparazione del dente e senza preparazione del dente per la sostituzione di singoli denti mancanti in uno studio controllato randomizzato. Tuttavia, una conseguenza significativa di un RBB senza preparazione significherà che dopo la cementazione la protesi interferirà con il morso del paziente, facendo alzare la protesi del ponte. Ciò richiederà del tempo prima che l'occlusione originale del paziente si ristabilisca grazie al movimento del dente che sostiene il ponte. Nonostante il successo del restauro "sopra-occlusivo" sia stato riportato in alcuni studi, attualmente né nessuna preparazione né ponti dentali sopraocclusivi sono lo standard di cura per i dentisti generici e non sono stati riportati come sperimentazione clinica in letteratura. La maggior parte dei sintomi riportati per i restauri sopraocclusivi erano transitori e reversibili. I risultati di questa ricerca avranno un impatto significativo sull'insegnamento e sulla pratica della protesica clinica e sulla cura del paziente in tutto il mondo. I pazienti avranno una protesi dentaria che non richiede perforazione dentale, nessun anestetico locale e avranno un dente più forte che sostiene il ponte che dovrebbe avere una maggiore longevità. Un numero maggiore di pazienti, in particolare i pazienti fobici, cercherà quindi un trattamento per la sostituzione dei denti con questa opzione di trattamento conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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Contatto:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- Email: Botelho@hku.hk
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Contatto:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- Email: retlaw@hku.hk
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Investigatore principale:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
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Sub-investigatore:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
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Sub-investigatore:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
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Sub-investigatore:
- Henry W. K. Luk, PhD
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Sub-investigatore:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15+ anni
- Un morso completo sul dente pilastro di supporto
- Almeno un incisivo superiore mancante
- Malattia dentale controllata - nessuna carie attiva o malattie parodontali
- Un minimo di 12 coppie occludenti di denti naturali
- I pazienti saranno disponibili per essere rivisti clinicamente fino a 3 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carie attiva non controllata o malattia parodontale (es. Profondità di sondaggio 5+ mm e sanguinamento al sondaggio).
- Pazienti con denti mancanti opposti al RBB pianificato
- Mobilità del dente pilastro di 2 o superiore (classificazione Millers)
- Pazienti con malattie debilitanti o condizioni mediche complicanti
- Moncone del dente pesantemente restaurato non adatto per un RBB
- Moncone di supporto con morso aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nessuna preparazione per ponti in resina
RBB con preparazione minima o assente dei loro denti pilastro
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Posizionamento di ponti in resina su denti con taglio minimo o assente dei denti di supporto
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Comparatore attivo: Ponti di routine legati alla resina
RBB con preparazione dentale di routine dei loro denti pilastro
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Posizionamento di ponti in resina sui denti dopo il taglio di routine dei denti di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione/sopravvivenza della protesi (ponte in resina RBB).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Presenza della protesi nella bocca del paziente (Si/No) all'esame clinico visivo
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12 mesi
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Conservazione/sopravvivenza della protesi (ponte in resina RBB).
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Presenza della protesi nella bocca del paziente (Si/No) all'esame clinico visivo
|
24 mesi
|
|
Conservazione/sopravvivenza della protesi (ponte in resina RBB).
Lasso di tempo: 36 mesi
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Presenza della protesi nella bocca del paziente (Si/No) all'esame clinico visivo
|
36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi correlati all'approccio terapeutico senza preparazione/sopra-occlusione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Presenza o meno di segni e sintomi clinici (Sì/No) inclusi, ma non limitati a, impatto sul linguaggio del paziente, nonché sensibilità termica, aumento della mobilità dei denti, salute parodontale/polpale dei denti pilastro
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Fino a 36 mesi
|
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Tempo impiegato per ristabilire l'occlusione
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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L'assestamento dell'occlusione è giudicato da shimstock/carta di marcatura occlusale sui denti adiacenti alla protesi
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Fino a 36 mesi
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Risultati centrati sul paziente per la protesi (I)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Soddisfazione del soggetto (in scala analogica visiva) sull'RBB
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36 mesi
|
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Risultati centrati sul paziente per la protesi (II)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Impatto della RBB sulla qualità della vita correlata alla salute orale del soggetto (Oral Health Impact Profile, OHIP, in scala Likert)
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36 mesi
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Risultati centrati sul paziente rispetto all'approccio terapeutico senza preparazione/sopra-occlusione (I)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Soddisfazione del soggetto (in scala analogica visiva) relativa all'approccio senza preparazione/trattamento sopraocclusivo RBB
|
Fino a 12 mesi
|
|
Risultati centrati sul paziente rispetto all'approccio terapeutico senza preparazione/sopra-occlusione (II)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Impatto dell'approccio terapeutico senza preparazione/sopraocclusione sulla qualità della vita correlata alla salute orale del soggetto (profilo di impatto sulla salute orale, OHIP, in scala Likert)
|
Fino a 12 mesi
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Mediatori biomedici dei denti pilastro non preparati/sopra-occlusivi (I)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Livello di prostaglandina E2 (pg/ul) nel fluido crevicolare gengivale dei denti pilastro
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Fino a 36 mesi
|
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Mediatori biomedici dei denti di controllo controlaterali (I)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Livello di prostaglandina E2 (pg/ul) nel fluido crevicolare gengivale dei denti di controllo controlaterali
|
Fino a 36 mesi
|
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Mediatori biomedici dei denti pilastro non preparati/sopra-occlusivi (II)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Livello umano di interleuchina-1 famiglia 2 (pg/ul) nel fluido crevicolare gengivale dei denti pilastro
|
Fino a 36 mesi
|
|
Mediatori biomedici dei denti di controllo controlaterale (II)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Livello umano di interleuchina-1 famiglia 2 (pg/ul) nel fluido crevicolare gengivale dei denti di controllo controlaterali
|
Fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 15-205a
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