単一の欠損歯を置換するための準備不要のレジン結合ブリッジ
歯の交換は世界的に重要な問題です。 このような交換は、美観、機能、生活の質を改善するために患者にとって重要であると考えられています。 したがって、歯の交換は重要な問題です。 レジンボンドブリッジ(RBB)は、最小限の歯の準備で済み、歯の外側のエナメル層に接着することにより接着セメントで所定の位置に固定される、保守的で費用対効果の高い歯の交換オプションです。 香港大学でのこれらの補綴物の臨床報告では、歯科文献の中で最も高い成功率と最長の寿命を示しています。 しかし、このタイプの補綴物には、ブリッジのフレームワークの厚さに対応するために歯の準備がまだ必要であるという問題があります。 歯が磨耗している一部の患者では、エナメル質の歯冠を象牙質まで切断することになり、歯が弱くなる可能性があります。 歯の準備を考慮して、一部の患者、特に歯科ドリル恐怖症の患者はこの治療を拒否します。
この研究の目的は、ランダム化比較試験で 1 本の欠損歯を補うために、歯のプレパレーションのある RBB と歯のプレパレーションのない RBB を調査することです。 しかし、準備を行わない RBB の重大な結果は、セメント固定後にプロテーゼが患者の咬合を妨げ、ブリッジプロテーゼが高く立つことを意味します。 ブリッジを支えている歯の移動によって患者の元の咬合が回復するまでには時間がかかります。 「上咬合」修復の成功がいくつかの研究で報告されているにもかかわらず、現在、無準備歯科ブリッジも上咬合歯科ブリッジも一般歯科医師の標準治療ではなく、臨床試験として文献に報告されていません。 上部咬合修復物で報告された症状のほとんどは一過性であり、可逆的です。 この研究の結果は、世界中の臨床補綴学の教育と実践、および患者ケアに大きな影響を与えるでしょう。 患者は、歯の穴あけや局所麻酔を必要としない歯科補綴物を手に入れることができ、ブリッジを支えるより強力な歯が得られるため、寿命が長くなります。 したがって、より多くの患者、特に恐怖症の患者が、この保守的な治療オプションによる歯の交換治療を求めることになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- Prosthodontics, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
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コンタクト:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
- メール:Botelho@hku.hk
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コンタクト:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
- メール:retlaw@hku.hk
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主任研究者:
- Michael G Botelho, BDS MSc PhD
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副調査官:
- Walter Y. H. Lam, BDS MDS AdvDipProsth
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副調査官:
- Edward C. M. Lo, BDS MDS PhD
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副調査官:
- Henry W. K. Luk, PhD
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副調査官:
- Yanqi Yang, BDS, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳以上
- 支持支台歯の完全な咬合
- 少なくとも1本の上顎前歯が欠損している
- 歯科疾患が管理されている - 進行中の虫歯や歯周病がない
- 少なくとも 12 対の天然歯の咬合対
- 患者は最長 3 年間臨床検査を受けることができます
除外基準:
- コントロールされていない活動性の虫歯または歯周病のある患者(すなわち、 5 mm 以上のプロービング深さとプロービング時の出血)。
- 計画されたRBBとは反対側の歯が欠損している患者
- 支台歯の可動性 2 以上 (ミラーズ分類)
- 衰弱性疾患または複雑な病状を患っている患者
- 大きく修復された歯台は RBB には適していません
- 開咬のサポートアバットメント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:準備不要のレジンボンドブリッジ
支台歯の準備がまったくないか、最小限しか行われていない RBB
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支持歯を全くまたは最小限に削らずに歯にレジンボンドブリッジを設置します。
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アクティブコンパレータ:通常のレジンボンドブリッジ
支台歯の定期的な歯の準備を行っている RBB
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支持歯を定期的に切断した後、レジンボンドブリッジを歯に装着します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテーゼ(レジン結合ブリッジ RBB)の保持/生存
時間枠:12ヶ月
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臨床視覚検査による患者の口内のプロテーゼの存在 (はい/いいえ)
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12ヶ月
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プロテーゼ(レジン結合ブリッジ RBB)の保持/生存
時間枠:24ヶ月
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臨床視覚検査による患者の口内のプロテーゼの存在 (はい/いいえ)
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24ヶ月
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プロテーゼ(レジン結合ブリッジ RBB)の保持/生存
時間枠:36ヶ月
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臨床視覚検査による患者の口内のプロテーゼの存在 (はい/いいえ)
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前処理なし/上部閉塞治療アプローチに関連した有害事象
時間枠:最長36ヶ月
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臨床徴候および症状の有無 (はい/いいえ)。患者の言語への影響、熱過敏症、歯の可動性の増加、支台歯の歯周/歯髄の健康状態などを含みますが、これらに限定されません。
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最長36ヶ月
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咬合を再確立するのにかかる時間
時間枠:最長36ヶ月
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咬合の定着は、補綴物に隣接する歯のシムストック/咬合マーキング紙によって判断されます。
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最長36ヶ月
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患者中心のプロテーゼの成果 (I)
時間枠:36ヶ月
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RBB 上の被験者の満足度 (視覚的アナログスケール)
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36ヶ月
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患者中心のプロテーゼの成果 (II)
時間枠:36ヶ月
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被験者の口腔健康関連の生活の質に対する RBB の影響 (口腔健康影響プロファイル、OHIP、リッカート尺度)
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36ヶ月
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前処理なし/上部閉塞治療アプローチによる患者中心の結果 (I)
時間枠:最長12ヶ月
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準備なし/上部閉塞治療アプローチ RBB に関連した被験者の満足度 (視覚的アナログスケール)
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最長12ヶ月
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前処理なし/上部閉塞治療アプローチによる患者中心の結果 (II)
時間枠:最長12ヶ月
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対象者の口腔健康関連の生活の質に対する前処理なし/上部閉塞治療アプローチの影響 (口腔健康影響プロファイル、OHIP、リッカートスケール)
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最長12ヶ月
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ノープレパレーション/上咬合支台歯のバイオメディカルメディエーター (I)
時間枠:最長36ヶ月
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支台歯の歯肉溝液中のプロスタグランジン E2 レベル (pg/ul)
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最長36ヶ月
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対側対照歯のバイオメディカルメディエーター (I)
時間枠:最長36ヶ月
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対側対照歯の歯肉溝液中のプロスタグランジン E2 レベル (pg/ul)
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最長36ヶ月
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プレパレーションなし/上咬合支台歯のバイオメディカルメディエーター (II)
時間枠:最長36ヶ月
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支台歯の歯肉溝液中のヒトインターロイキン 1 ファミリー 2 レベル (pg/ul)
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最長36ヶ月
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対側対照歯のバイオメディカルメディエーター (II)
時間枠:最長36ヶ月
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対側対照歯の歯肉溝液中のヒトインターロイキン 1 ファミリー 2 レベル (pg/ul)
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最長36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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