ACS 환자를 위한 통합 금연 및 기분 관리 (PACES)
2017년 8월 28일 업데이트: Andrew Busch, The Miriam Hospital
ACS 환자를 위한 통합 금연 및 기분 관리(PACES Phase IV Vanguard R56 Trial)
급성 관상동맥 증후군 후 금연하면 사망률을 최대 50%까지 줄일 수 있습니다. 그러나 우울증과 흡연은 동반이환율이 높으며 우울한 기분은 금연을 방해하고 독립적으로 사망률을 예측할 수 있습니다. 따라서 흡연과 우울증에 대한 단일 통합 치료는 급성 관상동맥 증후군 후 사망률을 줄이는 데 매우 효과적일 수 있습니다. 행동 활성화(BA)는 우울증에 대한 잘 확립된 치료법이며 최근 금연 치료법으로 가능성을 보여주었습니다. 조사자들은 ACS 후 흡연자를 위한 기존 BA 기반 기분 관리 기술과 황금 표준 금연 상담을 통합하는 개입을 체계적으로 개발했습니다. 심장 흡연자를 위한 행동 활성화 치료(BAT-CS).
목표: 이 R56에 대해 조사관은 나중에 완전히 강화된 BAT-CS 대 주의 제어 시험을 위해 모든 방법, 재료 및 시스템을 시험하기 위해 선봉 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 ACS가 있는 최대 36명의 흡연자를 등록하고 BAT-CS 또는 주의력 통제(건강 및 웰빙 교육) 12주에 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두 의학적으로 안전한 경우 니코틴 패치가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 기록에 기록된 ACS 진단을 받은 병원 입원 환자,
- 입원 전 하루에 1개비 이상의 담배를 피웠고,
- 18-75세,
- 영어 유창성,
- 입원병원에서 차로 1시간 이내 거리에 거주하며 1년간 이사할 계획이 없는 자,
- 퇴원 시 금연을 고려할 의향이 있고,
- 전화가 있고,
- 모든 연구 절차에 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- 제한된 정신 능력(즉, Mini Mental Status Exam 점수 ≤ 23),
- 참여(예: 정신분열증) 또는 자살 성향을 방해하는 심각한 정신 질환의 존재;
- 호스피스로의 예상 퇴원; 그리고
- 현재 우울증이나 금연 상담을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 및 기분 관리
참가자는 표준 금연과 행동 활성화 기반 기분 관리를 받게 됩니다.
의학적으로 승인되면 니코틴 패치가 제공됩니다.
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모든 참가자는 급성 관상 동맥 증후군으로 입원하는 동안 1시간의 표준 금연 상담을 받게 됩니다.
참가자는 퇴원 후 1주일 후에 무작위로 배정됩니다.
BAT-CS 조건에 배정된 사람은 퇴원 후 12주 동안 5회의 추가 상담을 받게 됩니다.
첫 번째는 최대 1시간이며 대면으로 진행됩니다.
다음 4개의 세션은 전화로 진행되며 약 30분이 소요됩니다.
퇴원 후 세션은 행동 활성화 기술을 사용한 금연 및 기분 관리에 중점을 둘 것입니다.
의학적으로 승인된 참가자에게는 니코틴 패치가 제공됩니다.
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활성 비교기: 금연과 건강 및 웰니스
참가자는 표준 금연과 건강 및 웰니스 교육을 받게 됩니다.
의학적으로 승인되면 니코틴 패치가 제공됩니다.
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모든 참가자는 급성 관상 동맥 증후군으로 입원하는 동안 1시간의 표준 금연 상담을 받게 됩니다.
참가자는 퇴원 후 1주일 후에 무작위로 배정됩니다.
금연 플러스 건강 및 웰빙 조건에 배정된 사람은 퇴원 후 12주 동안 5번의 추가 상담 세션을 받게 됩니다.
첫 번째는 최대 1시간이며 대면으로 진행됩니다.
다음 4개의 세션은 전화로 진행되며 약 30분이 소요됩니다.
퇴원 후 세션은 금연과 교훈적인 건강 및 웰빙 교육에 중점을 둘 것입니다.
의학적으로 승인된 참가자에게는 니코틴 패치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 수용성
기간: 퇴원 후 12주
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클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정된 치료 수용성
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퇴원 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 퇴원 후 12주
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7일 포인트 유병 금욕.
생화학적으로 검증되었습니다.
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퇴원 후 12주
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우울증 증상
기간: 퇴원 후 12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울증 증상
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퇴원 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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