여성의 재발성 세균성 방광염에서 크랜베리의 예방적 사용
여성의 재발성 세균성 방광염에서 크랜베리의 예방적 사용: 무작위 비교 연구.
크랜베리 240mg PAC의 경구 투여가 급성 세균성 방광염의 에피소드 수를 줄이고 재발성 세균성 방광염이 있는 여성의 전반적인 QoL을 개선할 수 있는지 조사합니다. 또한, 질 및 직장 세균총에 대한 영향이 연구되고 약물의 부작용 프로파일이 보고될 것입니다.
전년도에 하위 UTI의 증상이 3회 이상 발생한 여성은 증상이 있는 재발성 UTI로 가정의 또는 전문의에게 내원하는 외래 환자 집단에서 모집됩니다. 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻고 연령에 따라 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게서 비뇨기 배양, 질 및 직장 면봉을 채취합니다. 항생제 치료가 처방됩니다 (소변 배양 및 치료 의사 선택에 따라 선택한 약물 사용). 그 후, 그들은 하루에 두 번 Cysticlean 240mg PAC 캡슐 1개로 항생제 치료를 받거나 위약으로 항생제 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 후 14일째 및 비뇨기 배양 음성 후 환자는 매일 12개월 동안 취침 시간에 시스티클린 240mg 1캡슐 또는 위약을 매일 계속 투여받습니다.
연구 방문은 3, 6, 9 및 12개월 치료 단계에서 발생할 것입니다. 소변 수집, 질 면봉 및 직장 면봉은 연구 시작 시점과 3, 6, 9 및 12개월 방문 시에 수행됩니다.
참가자는 약물 사용, 각 연구 방문에서 경험할 수 있는 부작용에 대해 질문을 받습니다. 참가자가 연구 중 언제라도 UTI를 개발하는 경우, 24시간 이내에 연구 현장을 방문하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 음성 소변 배양
- 연구 시작 전 12개월 이내에 최소 3회의 UTI
제외 기준:
- 요로의 해부학적 이상
- 연구 시작 전 30일 이내에 연구 약물 사용
- 현재 와파린 사용
- 크랜베리 제품의 알레르기 또는 편협
- > 잔뇨 50ml(미국에서 측정)
- 유치 카테터 사용
- 조절되지 않는 당뇨병
- 크레아티닌 > 250mmol/l,
- 증상성 질염
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낭포성 팔
Cysticlean(15일 동안 2 BID)
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15일 동안 2 입찰
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위약 비교기: 위약군
위약(15일 동안 2 BID)
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15일 동안 2 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 UTI 예방에 크랜베리 사용의 효과는 여성입니다.
기간: 12 개월
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비뇨기 배양에 대한 후속 조치는 UTI의 크랜베리 애정에 대해 평가됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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