Az áfonya profilaktikus alkalmazása visszatérő bakteriális cystitisben nőknél

Annak vizsgálata, hogy 240 mg áfonya PAC orális adagolása csökkentheti-e az akut bakteriális cystitis epizódjainak számát és javíthatja-e az általános életminőséget visszatérő bakteriális cystitisben szenvedő nőknél. Ezenkívül tanulmányozni fogják a hüvelyre és a végbélflórára gyakorolt ​​hatást, és beszámolnak a gyógyszer káros hatásprofiljáról.

Azokat a nőket, akiknél az előző évben ≥3 tüneti epizódnál alacsonyabb húgyúti fertőzés jelentkezett, a járóbeteg-populációból vesznek fel, akik tüneti, visszatérő húgyúti gyulladással fordulnak háziorvosukhoz vagy szakorvosukhoz. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kapnak, és életkoruk szerint csoportokba osztják őket. Minden betegtől vizelettenyészetet, hüvelyi és végbéltamponot vesznek. Antibiotikumos kezelést írnak elő (a vizeletkultúra és a kezelőorvos választása szerint választott gyógyszer alkalmazásával). Ezt követően véletlenszerűen besorolják, hogy kombinált antibiotikus kezelésben részesüljenek egy Cysticlean 240 mg PAC kapszulával naponta kétszer, vagy antibiotikumos kezelésben placebóval. A kezelést követő 14. napon és a negatív vizelettenyésztés után a betegek továbbra is kapnak per os, naponta egy 240 mg Cysticlean kapszulát lefekvés előtt 12 hónapig, illetve placebót.

A tanulmányi látogatásokra a 3., 6., 9. és 12. hónapos kezelési fázisban kerül sor. A vizsgálatba való belépéskor, valamint a 3., 6., 9. és 12. havi vizitek alkalmával vizeletgyűjtést, hüvelyi és végbéltamponot vesznek.

A résztvevőket minden vizsgálati látogatás alkalmával megkérdezik a gyógyszerhasználatról és az esetlegesen tapasztalható mellékhatásokról. Ha a résztvevőknél a vizsgálat során bármikor UTI alakul ki, felkérik őket, hogy 24 órán belül látogassák meg a vizsgálati helyszínt.