Profylaktisk användning av tranbär vid återkommande bakteriell cystit hos kvinnor

För att undersöka om oral administrering av 240 mg PAC av tranbär kan minska antalet episoder av akut bakteriell cystit och förbättra allmän livskvalitet hos kvinnor med återkommande bakteriell cystit. Dessutom kommer effekten på vagina och rektalflora att studeras och läkemedlets biverkningsprofil kommer att rapporteras.

Kvinnor med ≥3 symtomatiska episoder av lägre UVI under föregående år kommer att rekryteras från den polikliniska populationen som vänder sig till sin familjeläkare eller specialist med symtomatiskt återkommande UVI. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter och de kommer att delas in i grupper efter deras ålder. Urinodling, vaginal och rektal pinne kommer att tas från alla patienter. Antibiotisk behandling kommer att ordineras (med användning av det valda läkemedlet enligt urinodlingen och den behandlande läkarens val). Därefter kommer de att randomiseras för att få kombinerad antibiotikabehandling med en kapsel Cysticlean 240mg PAC två gånger per dag eller antibiotikabehandling med placebo. På 14:e dagen efter behandling och efter en negativ urinodling kommer patienterna att fortsätta att per os, dagligen, få en kapsel Cysticlean 240 mg vid sänggåendet i 12 månader respektive placebo.

Studiebesök kommer att ske vid 3:e, 6:e, 9:e och 12:e månadens behandlingsfas. En urininsamling, vaginala pinnprover och rektalpinnar kommer att tas vid studiestart och vid månad 3, 6, 9 och 12 besök.

Deltagarna kommer att tillfrågas om medicinanvändning, eventuella biverkningar de kan uppleva vid varje studiebesök. Om deltagarna utvecklar ett UVI när som helst under studien kommer de att bli ombedda att besöka studieplatsen inom 24 timmar.