폐경 후 여성에서 경피적 전기신경자극(TENS)의 효과 평가
폐경 후 여성의 자율신경 및 정신물리학적 변수에 대한 경피적 전기신경자극(TENS)의 효과 평가
소개: 폐경은 마지막 월경 기간으로 모든 여성에게 자연스러운 현상입니다. 폐경 후 일부 여성은 안면 홍조, 비뇨 생식기 통증, 두통 및 근골격계 통증과 같은 불쾌한 증상을 경험할 수 있습니다. 이는 난소 호르몬 분비 감소와 자율신경계의 변화로 인해 발생합니다. 통증은 또한 복잡한 자율신경 활동에 의해 유발됩니다. 통증 관리를 위해 말초 신경계의 치료 전기 자극은 통각 자극의 조절과 내인성 오피오이드의 방출을 촉진합니다. 검토된 연구에 따르면 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용하여 중추신경계를 직접 자극하면 자율신경계를 조작하는 결과가 나타났으며, 치매에서 심박수 변화와 인지능력 향상이 관찰되고 있다. 이러한 가능성을 감안하여 본 연구에서는 경피적 전기신경자극술의 저주파 사용이 건강한 폐경 후 여성의 자율신경계 및 정신신체학적 변화를 일으킬 수 있는지 알아보고자 한다.
목적: 폐경 후 여성의 자율신경계 및 정신신체학적 매개변수에 대한 경피적 전기 신경 자극의 효과를 평가합니다.
방법: 무작위, 교차, 이중맹검. 30명의 환자 샘플은 이전에 설정된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 자율신경 및 정신물리학적 기능은 정량적 감각 테스트 및 조건화된 통증 조절(각각 열에 대한 통증 역치 및 조절된 통증의 조절)뿐만 아니라 격변 및 수면의 질을 평가하기 위한 척도(피츠버그 수면 품질 지수의 척도로)에 의해 평가됩니다. 척도를 적용한 후 참가자는 능동 경피적 전기 신경 자극 세션 또는 무작위로 2주 휴약이 있는 모의 치료를 받게 됩니다. 모든 연구 피험자는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의 및 정보에 입각한 동의서(ICI)에 서명하도록 초대됩니다. 이 연구는 임상 시험에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Canoas, Rio Grande do Sul, 브라질
- 모병
- Andressa de Souza
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연락하다:
- Andressa de Souza, PhD
- 전화번호: +55 51 81975718
- 이메일: andressa.souza@unilasalle.edu.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경 후 기간에 있음;
- 약물 치료에 만성 질환이나 동반 질환이 없는 경우;
- 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 지속적인 투약을 시작하십시오.
- 설문지 및 제안을 이해하기 어렵게 만드는 인지 문제를 표시합니다.
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 이력;
- 신경 장애의 병력;
- 심장 부정맥의 병력;
- 중등도 또는 중증 두부 손상의 병력;
- 신경외과의 역사;
- 보상되지 않는 전신 질환 및 만성 염증성 질환(당뇨병, 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 라이터 증후군);
- 보상되지 않는 갑상선기능저하증의 병력;
- 개인 암의 병력, 과거 또는 치료.
- 아무 때나 공부를 그만두고 싶다고 합니다.
- 연구를 구성하는 단계에 참석하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TENS
활성 TENS, 10Hz/200μs
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 비활성 TENS
샴 텐스
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 여성 건강의 자율신경 변화
기간: 30 일
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심박수 수정은 심전도에서 R-R 간격으로 테스트했습니다.
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30 일
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폐경기 여성 건강의 정신물리학적 변화
기간: 30 일
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Quality Sensitive Test로 평가된 통증
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후천적 억제 시스템 폐경 후 여성 건강의 통증 변화
기간: 30 일
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조건부 통증 조절 시험으로 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 48302915.1.0000.5307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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경피적 전기 신경 자극에 대한 임상 시험
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University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애