급성 HIV 감염이 있는 태국 MSM에서 항문 HPV 감염 및 항문 고급 편평 상피내 병변의 위험
SEARCH 태국 및 태국 적십자 AIDS 연구 센터
연구 개요
상세 설명
항문 인유두종 바이러스(HPV) 감염은 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)에서 매우 흔합니다.1-3 HIV 양성 MSM은 HIV 음성 MSM보다 항문 HPV 감염의 유병률이 더 높으며 여러 HPV 유형에 감염될 가능성이 더 높습니다.1,2 항문 HPV 감염의 자발적 제거는 HIV 음성 MSM에 비해 HIV 양성에서 덜 일반적입니다.2 특히 고위험 HPV 유형의 지속적인 항문 HPV 감염은 항문암 발병의 중요한 위험 요소입니다.4-6 HIV 양성 MSM에서 항문암 발생률은 100,000인년당 75-137명으로 매우 높으며 HIV 음성 MSM보다 5배 이상 높습니다.7-10 항문 고급 편평 상피내 병변(HSIL) )는 항문암의 추정 전구체입니다.11-13 항문 편평 상피내 병변은 시간적 진행과 퇴행의 역동적인 그림을 가지고 있지만 HSIL은 저등급 편평 상피내 병변(LSIL)보다 퇴행 가능성이 훨씬 적습니다.10,14 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 항문 HSIL의 통합 유병률이 HIV 양성 MSM에서 29.1%, HIV 음성 MSM에서 21.5%인 것으로 나타났습니다.15 항문 HSIL 발생률은 HIV 양성 MSM에서 연간 8.5~15.4%였습니다. 및 HIV-음성 MSM에서 연간 3.3 내지 6.0%. 데이터는 제한적이지만 이전 연구에서는 평균 3~5년의 추적 기간 동안 항문 HSIL에서 항문암으로의 진행률이 9~15%인 것으로 나타났습니다. 11-13 태국 적십자 AIDS 연구 센터의 이전 연구에서는 태국 MSM에서 높은 HPV 감염률과 항문 HSIL이 나타났으며, HIV 양성 MSM은 불균형적으로 영향을 받았습니다. 고위험 HPV 유형의 항문 감염 유병률은 HIV 양성에서 57.5%, HIV 음성 MSM에서 36.6%였습니다(p = 0.008).16 항문 HSIL의 유병률은 HIV 양성 MSM에서 18.9%, HIV 음성 MSM에서 11.4%(p=0.1)였으며, 12개월 동안 항문 HSIL의 발생률은 각각 29%와 8%(p=0.001)였다.17 그러나 그 연구에서 HIV 양성 MSM은 주로 등록 시 항레트로바이러스 요법(ART)에 순진했고(87%는 ART에 있지 않음) 기준선에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스 부하를 가진 사람은 10%에 불과했습니다.
더 높은 HPV 감염률과 감염 지속성이 HIV 감염 때문인지 또는 HIV 양성 MSM 간의 다른 위험 행동 때문인지는 확실하지 않습니다. ART의 사용이 HIV 양성 MSM 중 항문 HPV 감염에 영향을 미치는지에 대한 데이터는 결정적이지 않습니다.18-19 또한, HIV 감염의 "조기 진단"과 ART를 통한 "조기 치료"가 HPV 감염의 발생률과 지속성 또는 항문 HSIL 발생 여부
우리는 급성 HIV 감염(AHI) 동안 ART를 시작한 HIV 양성 태국 MSM 중 HPV 감염 및 항문 HSIL에 대한 종단 관찰 연구를 제안합니다. 가설은 감염 첫 4주 이내의 초기 HIV 진단 및 초기 ART가 HIV 양성 MSM에서 HPV 지속성 및 항문 HSIL 발병률을 증가시키는 면역학적 및 바이러스학적 요인을 완화하여 이러한 측정이 과거 대조군과 비교할 때 상당히 낮을 것이라는 것입니다. 만성적으로 감염된 HIV 양성 태국 MSM.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 생물학적 남성으로 태어났습니다.
- 자신을 MSM 또는 트랜스젠더 여성으로 식별합니다.
- SEARCH010/RV254 코호트에 등록되었습니다.
- 7일 이내에 진단된 급성 HIV 감염 단계에서(Fiebig I-V).
- 급성 HIV 감염 중에 ART를 시작하는 데 동의합니다.
- 지난 3개월 동안 적어도 한 번은 남성 파트너와 성관계를 가졌습니다.
- 연구 참여에 대한 동의
제외 기준:
1. 이전 HSIL 진단 또는 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 샘플 크기 100
연구 설계: 이것은 HIV 획득 후 처음 30일로 정의되는 AHI 당시 ART를 시작한 태국 MSM의 전향적 관찰 코호트입니다(Fiebig 단계 1~5).
HIV 진단 시 HPV 감염 및 HSIL의 유병률을 결정하기 위해 자원봉사자를 기준선에서 검사합니다.
그런 다음 HPV 및 HSIL의 새로운 발병률과 기존 병변의 진행 또는 퇴행에 대해 세로로 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHI 동안 ART를 시작한 MSM에서 항문 HSIL의 유병률 및 발생률은 만성적으로 감염된 HIV 양성 MSM보다 낮을 것입니다. 항문 HSIL은 조직학 표본 및 세포학을 기반으로 진단됩니다(2001 Bethesda 시스템).
기간: 12 개월
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추적 기간 동안 항문 HSIL의 유병률과 항문 HSIL의 발생률. 항문 HSIL은 조직학 표본을 기반으로 진단됩니다. 복합 항문 HSIL 결과(세포학적 HSIL/ASC-H 및 조직학적 HSIL 모두 포함)도 사용됩니다. 추적 기간 동안 HSIL의 발생률은 위험에 처한 시간당 새로운 진단의 수로 계산됩니다. 95% 신뢰 구간(CI)은 푸아송 분포를 가정하여 계산됩니다. Cox 비례 위험 회귀는 사고 HSIL과 관련된 요인을 식별하는 데 사용됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, M.D.,Ph.D., The Thai Red Cross AIDS Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPV in MSM with AHI
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