천막상종양 환자에서 수술 후 임상 결과에 미치는 마취 심도에 관한 연구 (DEPTH)
2021년 12월 29일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
최근 연구에 따르면 깊은 마취는 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
뇌종양 절제술을 받는 환자의 수술 후 결과에 대한 마취 깊이의 영향에 대한 큰 표본 크기의 무작위 대조 시험이 여전히 부족합니다.
조사관은 무작위 및 병렬 그룹 시험을 수행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 천막상 종양 수술을 받는 환자에서 마취 깊이와 수술 후 임상 결과 사이에 인과 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년부터 2019년까지 전신마취 하에 선택적 천막위 종양 절제술을 받을 예정인 환자를 임상시험에 모집한다. 포함 기준은 18세에서 80세 사이, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 Ⅲ-Ⅳ, 수술 시간이 3시간 이상 예상, 수술 후 입원 기간이 5박 이상, 마취 중 BIS를 모니터링합니다.
제외 기준:
- 응급 또는 각성 개두술을 받거나 서면 동의를 제시할 수 없는 환자는 시험에서 제외됩니다. 절개 부위가 전두엽 및 측두엽에 BIS 전극 배치와 충돌하는 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 깊은 마취 그룹
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전신 마취의 깊이는 35에서 BIS(Bispectral Index)로 모니터링합니다.
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다른: 가벼운 마취 그룹
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전신 마취의 깊이는 50에서 BIS(bispectral index)로 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무장애생존율
기간: 수술 후 30일
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 척도를 사용하여 신체 장애를 평가합니다.
장애는 WHODAS 점수가 4점 증가한 것으로 정의됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tian Tan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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