Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dybden af ​​anæstesi på postoperativt klinisk resultat hos patienter med supratentorial tumor (DEPTH)

29. december 2021 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Nylige undersøgelser har vist, at dyb anæstesi er forbundet med dårligt resultat. Der er stadig mangel på randomiserede kontrollerede forsøg med stor prøvestørrelse på effekten af ​​anæstesidybde på de postoperative resultater hos patienter, der gennemgår hjernetumorresektion. Efterforskerne udfører et randomiseret og parallelt gruppeforsøg. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er en årsagssammenhæng mellem dybden af ​​anæstesi og postoperative kliniske udfald hos patienter, der gennemgår supratentorial tumorkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1461

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at modtage elektiv supratentorial tumorresektion under generel anæstesi fra 2017 til 2019, vil blive rekrutteret i forsøget. Inklusionskriterier omfatter alder mellem 18 og 80 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅲ-Ⅳ, operationsvarighed forventes at være lig med eller mere end tre timer, postoperativ hospitalsophold forventes at være lig med eller mere end fem nætter, og overvågning af BIS under hele anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut eller vågen kraniotomioperation, eller som ikke er i stand til at fremvise det skriftlige samtykke, vil blive udelukket fra forsøget. De patienter, hvis incisionssted er i konflikt med placeringen af ​​BIS-elektrode på frontal- og tindingelappen, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Den dybe anæstesigruppe
Andet: Bispektralt indeks vil blive målrettet mod 35
Dybden af ​​generel anæstesi vil blive overvåget af bispektralt indeks (BIS) ved 35.
Andet: Den lette anæstesigruppe
Andet: Bispektralt indeks vil blive målrettet til 50
Dybden af ​​generel anæstesi vil blive overvåget af bispektralt indeks (BIS) ved 50.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapfri overlevelsesrate
Tidsramme: Postoperativ 30 dage
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0-skala vil blive brugt til at vurdere kropsinvaliditeten. Handicap er defineret som en stigning på 4 point i WHODAS-scoren.
Postoperativ 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Beijing Sanbo Brain Hospital
Zhejiang University
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Anhui Provincial Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Guiyang Jinyang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tian Tan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1-20410

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, hjernetumor, supratentorial, resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner