Tutkimus anestesian syvyydestä leikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten suhteen potilailla, joilla on supratentoriaalinen kasvain (DEPTH)
keskiviikko 29. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että syväanestesia liittyy huonoon lopputulokseen.
Satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on suuri otoskoko, puuttuu edelleen anestesian syvyyden vaikutuksesta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään aivokasvainresektio.
Tutkijat suorittavat satunnaistettua ja rinnakkaista ryhmätutkimusta.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko anestesian syvyyden ja leikkauksen jälkeisen kliinisen lopputuloksen välillä syy-yhteyttä potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kasvainleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1461
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tian tan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä saada elektiivinen supratentoriaalinen kasvainresektio yleisanestesiassa vuosina 2017–2019, otetaan mukaan tutkimukseen. Sisällyttämiskriteereitä ovat 18–80-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅲ-Ⅳ, leikkauksen keston oletetaan olevan vähintään kolme tuntia, leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon odotetaan olevan vähintään viisi yötä ja BIS:n seuranta koko anestesian ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätä- tai hereillä oleva kraniotomialeikkaus tai jotka eivät pysty esittämään kirjallista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat, joiden viiltokohta on ristiriidassa etu- ja ohimolohkon BIS-elektrodin asettamisen kanssa, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Syväanestesian ryhmä
|
Yleisanestesian syvyyttä seurataan bispektrisellä indeksillä (BIS) 35:ssä.
|
|
Muut: Kevyt anestesiaryhmä
|
Yleisanestesian syvyyttä seurataan bispektrisellä indeksillä (BIS) 50:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaiselta eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Kehon vamman arvioimiseen käytetään Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0.
Vammaisuus määritellään 4 pisteen nousuksi WHODAS-pisteissä.
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tian Tan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1-20410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .