Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av dybden av anestesi på postoperativt klinisk resultat hos pasienter med supratentoriell svulst (DEPTH)

29. desember 2021 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Nyere studier har vist at dyp anestesi er assosiert med dårlig resultat. Det er fortsatt mangel på randomiserte kontrollerte studier med stor prøvestørrelse på effekten av anestesidybde på postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår hjernetumorreseksjon. Etterforskerne utfører en randomisert og parallell gruppeforsøk. Målet med studien er å finne ut om det er en årsakssammenheng mellom dybden av anestesi og postoperativt klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår supratentoriell tumorkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1461

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian tan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å motta elektiv supratentoriell tumorreseksjon under generell anestesi fra 2017 til 2019, vil bli rekruttert i forsøket. Inklusjonskriterier inkluderer alder mellom 18 og 80 år, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅲ-Ⅳ, operasjonsvarighet forventet å være lik eller mer enn tre timer, postoperativ sykehusopphold forventet å være lik eller mer enn fem netter, og overvåking av BIS gjennom hele anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt- eller våkenkraniotomioperasjoner, eller som ikke kan fremvise skriftlig samtykke, vil bli ekskludert fra forsøket. Pasientene hvis snittsted er i konflikt med plassering av BIS-elektrode på frontallappen og tinninglappen vil også bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Den dype anestesigruppen
Annen: Bispektral indeks vil bli målrettet mot 35
Dybden av generell anestesi vil bli overvåket med bispektral indeks (BIS) ved 35.
Annen: Den lette anestesigruppen
Annen: Bispektral indeks vil bli målrettet mot 50
Dybden av generell anestesi vil bli overvåket med bispektral indeks (BIS) ved 50.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhetsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 Scale vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingen. Funksjonshemming er definert som en økning på 4 poeng i WHODAS-skåren.
Postoperativ 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Beijing Sanbo Brain Hospital
Zhejiang University
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Anhui Provincial Hospital
Guangdong 999 Brain Hospital
Shanxi Provincial People's Hospital
Guiyang Jinyang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tian Tan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1-20410

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, hjernesvulst, supratentoriell, utfall

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere