고도 신경아교종 또는 뇌실막종 아동을 위한 Optune 및 DIPG 아동을 위한 방사선 요법을 통한 Optune
재발성 또는 진행성 천막상 고도 신경아교종 또는 상의세포종 소아에 대한 옵튠의 타당성 시험 및 새로 진단된 DIPG 소아에 대한 방사선 요법과 병용한 옵튠의 타당성 및 효능 시험
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표:
I 재발성/불응성/진행성 천막상 악성 신경아교종 및 뇌실막종을 가진 소아 환자에서 Optune 장치로 치료 가능성을 확립합니다.
II 재발성/불응성/진행성 천막상 악성 신경아교종 및 뇌실막종을 가진 아동의 Optune 장치 치료 관련 독성을 설명합니다.
보조 목표:
I 타당성 시험의 맥락에서 Optune 장치의 항종양 활동의 지표로서 반응률 및 무사건 생존(EFS)을 추정합니다.
II 작은 타당성 연구의 맥락에서 Optune 장치 사용의 준수와 항종양 활동의 연관성을 평가합니다.
III Optune 장치가 이 치료를 받는 어린이와 가족에게 미치는 영향을 탐구하고 인구통계학적(예: SES, 성별), 질병(예: 위험 상태), 치료 및 건강 관련 행동 변수 간의 연관성을 탐구합니다. 삶의 질(QoL) 변화.
IV 종양 내에서 겉보기 확산 계수(ADC) 값의 연관성을 탐색하고 Optune 치료 및 EFS에 대한 반응과 상관 관계를 조사합니다.
개요:
Optune은 하루 최소 18시간 동안 착용되며, 28일 주기로 최소 23일 동안 하루 22시간을 권장합니다. 주기 1은 7일간의 훈련 기간과 28일간의 치료 기간(총 35일)을 포함합니다. 환자들은 28일 주기로 지속적으로 Optune 치료를 여러 번 받게 됩니다. 심각한 부작용이나 질병 진행과 관련된 치료가 없는 경우 Optune은 최대 26주기까지 계속됩니다.
환자는 Optune 장치를 마지막으로 적용한 후 30일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90026
- Children's Hospital Los Angeles
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 가입 당시 1계층: 5세 이상 21세 이하 2계층: 3세 이상 21세 이하
- 진단:
계층 1: 환자는 재발성, 진행성 또는 불응성인 천막상 고급 신경아교종 또는 천막상 뇌실막종의 조직학적으로 확증된 진단을 받아야 합니다.
계층 2: 새로 진단된 DIPG 환자
- MR 영상에서 전형적인 DIPG를 보이는 환자는 뇌교 진원지가 있고 뇌교의 2/3 이상을 침범하는 종양으로 정의되며 조직학적 확인 없이 적격입니다.
- 참고: 생검을 받는 전형적인 DIPG 환자는 종양이 H3 K27M 돌연변이가 없는 OR이 있는 미만성 신경아교종 WHO 등급 II-IV인 경우 적격입니다.
H3 K27M-돌연변이가 있는 WHO 등급 II-IV의 조직학적 확증 미만성 신경아교종이 있는 경우 이러한 MR 영상 기준을 충족하지 않는 뇌교 병변이 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 질병 상태: 환자는 적어도 2개의 평면에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 이차원적으로 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
지층 1:
- 이 질병은 주로 천막상부 부위에 위치해야 합니다.
- 천막 상부 영역 외부에서 전이성인 심각한 질병을 가진 환자는 부적격입니다.
지층 2:
이 질병은 주로 뇌교에 위치해야 합니다.
- 이전 치료:
계층 1: 환자는 본 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 치료 관련 독성(1 등급 이하로 정의)에서 회복되어야 합니다.
계층 2: 환자는 수술 및/또는 스테로이드를 제외한 이전의 항종양 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
• 골수억제 화학요법: 환자는 등록하기 >21일 이전에 알려진 골수억제 화학요법의 마지막 용량을 받아야 합니다. 니트로소우레아인 경우 >42일.
생물학적 제제: 생물학적 제제는 잠재적으로 제제와 관련된 모든 급성 독성에서 회복되었고 연구 등록 > 7일 이전에 생물학적 제제의 마지막 투여를 받아야 합니다.
- 투여 후 7일을 초과하여 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다.
면역조절 치료: 환자는 등록 전 21일 이상 마지막 용량을 투여받아야 합니다.
- 단클론 항체 치료제 및 반감기가 연장된 것으로 알려진 약제: 환자는 약제와 잠재적으로 관련된 모든 급성 독성에서 회복되었고 연구 등록 ≥ 28일 전에 약제의 마지막 용량을 투여받아야 합니다. 방사능:
계층 1: 환자는 다음 중 마지막 부분을 가지고 있어야 합니다.
- 등록 전 ≥ 42일에 두개척수 방사선 조사(>24Gy) 또는 전신 방사선 조사 또는 골반의 ≥ 50%에 방사선 조사
- 국소 방사선 조사 ≥ 등록 14일 전
- 국소 완화 방사선 조사(작은 포트) ≥ 14일
- 계층 2: 환자는 등록 전에 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 임상적으로 필요한 경우 등록된 환자는 Optune 요법을 시작하기 전에 최대 5분할의 방사선 요법을 받을 수 있습니다.
수술:
o 계층 1: Optune 장치 적용 시작 날짜는 CNS 수술 후 최소 4주(28일)여야 합니다. VP 션트 제외, 시술 후 10일 후에 치료를 시작할 수 있는 내시경 제3뇌실조루술(ETV). 치료 의사 및 연구 의자의 재량에 따라 중심 정맥 카테터 삽입과 같은 비 CNS 수술 절차.
o 계층 2: 방사선 요법 및 Optune 장치 적용 시작 날짜는 종양 생검을 받은 경우 날짜로부터 최소 5일 이후여야 합니다.
- 여성 및 소수자 포함: 모든 인종 및 민족 그룹의 남성과 여성 모두 이 연구에 참여할 수 있습니다.
신경학적 상태:
- 계층 1: 신경학적 결손이 있는 환자는 등록 전 최소 1주 동안 안정적이어야 합니다.
- 계층 2: 안정적인 신경학적 결손은 계층 2의 적격성 기준이 아닙니다.
성과 상태: 계층 1: 등록 2주 이내에 평가된 Karnofsky 성과 척도(16세 이상에 대한 KPS) 또는 Lansky 성과 점수(16세 이하에 대한 LPS)는 ≥ 60이어야 합니다. 신경학적 결손으로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다. Stratum 2 환자에 대한 수행 상태 요구 사항은 없습니다.
• 장기 기능: Stratum 1 환자는 아래 정의된 장기 및 골수 기능을 가져야 합니다. 절대 호중구 수 ≥ 1.0 X 109/L; 혈소판 ≥ 100 X 109/L(수혈 독립적); 헤모글로빈 ≥8g/dl(수혈을 받을 수 있음); 총 빌리루빈 ≤1.5배 기관 정상 상한(ULN); ALT(SGPT) ≤3배 제도 상한선; AST(SGOT) ≤3배 기관 상한선; 알부민 ≥2g/dl. 아래에 명시된 바와 같이 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌. 아래 기준을 충족하지 않지만 24시간 크레아티닌 청소율 또는 GFR(방사성동위원소 또는 이오탈라메이트) ≥ 70 ml/min/1.73인 환자 m2가 적합합니다.
연령 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL) 3 ~ < 6세 0.8(남성) 0.8(여성); 6~10세 미만 1(남성) 1(여성); 10~13세 미만 1.2(남성) 1.2(여성); 13~16세 미만 1.5(남성) 1.4(여성);
16세 1.7(남) 1.4(여).
계층 2: 환자는 아래에 정의된 대로 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
o 절대 호중구 수 ≥ 1.0 X 109/L
o 혈소판 ≥ 100 X 109/L(수혈 독립적)
o 헤모글로빈 ≥8g/dl(수혈을 받을 수 있음)
- 머리 둘레: 환자의 머리 둘레는 최소 44cm여야 합니다.
Optune 장치 사용의 규정 준수:
- 계층 1: 환자는 28일 주기에서 최소 23일 동안 하루 18시간 이상 Optune 장치를 사용할 의향이 있어야 하며 치료 기간 동안 머리를 면도한 상태로 유지해야 합니다.
- 계층 2: 동시 Optune 요법 및 RT 동안 환자는 타당성 기간의 49일 중 최소 40일 동안 Optune 장치를 18시간/일 이상 사용할 의향이 있어야 합니다. Optune 단독 요법의 후속 주기 동안 환자는 28일 주기에서 최소 23일 동안 Optune 장치를 하루 18시간 이상 사용할 의향이 있어야 합니다. 동시 Optune 요법과 RT 및 Optune 단독 요법 동안 환자는 치료 내내 머리를 깎아야 합니다.
- 임신 상태: 가임 여성 환자는 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
- 임신 예방: 가임 또는 아이를 낳을 가능성이 있는 환자는 이 연구에서 치료를 받는 동안 금욕을 포함하여 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의: 환자 또는 부모/보호자는 동의를 이해할 수 있으며 기관 지침에 따라 서면 동의 문서에 기꺼이 서명합니다.
스테로이드:
o 계층 1: 환자가 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 등록 전 최소 5일 동안 용량이 안정적이거나 감소해야 합니다.
- 계층 2: 계층 2에 대한 코르티코스테로이드 투여에 대한 자격 요건은 없습니다.
제외 기준:
- 전신 질환: 임상적으로 유의미한 무관한 전신 질환(심각한 감염 또는 중대한 심장, 폐, 간 또는 기타 기관 기능 장애)이 있는 환자로서 연구자의 의견으로는 프로토콜 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있으며, 독성이 있거나 연구 절차 또는 결과를 방해할 수 있습니다.
- 기타 악성종양: 기타 악성종양의 병력이 있는 환자.
- 동시 요법: 다른 항암제 또는 연구 약물 요법을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 참여 불능: 연구자의 의견에 따라 필요한 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 치료에 대한 독성을 평가하거나 장치 사용 계획, 기타 연구 절차 및 연구를 준수하는 데 필요한 후속 연구를 받을 수 없는 환자 제한.
- 지층 1 종양 위치: 주로 천막하 또는 척수 종양이 있는 환자는 적합하지 않습니다.
- 종양 파종: CSF 또는 척추에서 전이성 질환이 임상적으로 의심되는 환자는 척추 및 CSF의 MRI(요추 천자 또는 ommaya, EVD 또는 션트를 통해)를 음성 세포학으로 받아야 합니다. MRI에서 발견되는 종양 세포 또는 전이성 질환에 대해 양성인 CSF 환자는 자격이 없습니다.
- 두개골 결함: 주요 두개골 결함(예: 교체 없이 뼈가 빠진 경우)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 신경 장애: 프로그래밍 가능한 VP 션트, 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기와 같은 뇌 또는 척수에 활성 전자 장치를 이식한 환자는 자격이 없습니다.
- 심장 장애: 심박 조율기, 제세동기 또는 문서화된 심각한 부정맥 환자는 허용되지 않습니다.
- 두개내 물체: VP-션트(프로그래밍 불가) 및 Ommaya 카테터를 제외하고 총알 파편과 같이 두개내 이물질이 있는 환자는 허용되지 않습니다.
- 알레르기: 전도성 하이드로겔에 과민증 병력이 있는 환자는 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료(옵튠시스템)
환자는 재발성, 진행성 또는 불응성인 천막상 고급 신경교종 또는 천막상 뇌실막종의 조직학적으로 확증된 진단을 받아야 합니다.
모든 환자는 연구 장치 Optune System(종양 치료 필드, TTFields)을 사용합니다.
|
Optune, 일명
TTFields(종양 치료 필드)는 28일 주기로 최소 23일 동안 하루 최소 22시간 권장 사항과 함께 하루 최소 18시간 동안 착용합니다.
주기 1은 7일간의 훈련 기간과 28일간의 치료 기간(총 35일)을 포함합니다.
환자들은 28일 주기로 지속적으로 Optune 치료를 여러 번 받게 됩니다.
심각한 부작용이나 질병 진행과 관련된 치료가 없는 경우 Optune은 최대 26주기까지 계속됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료(동시 Optune/국소 방사선 요법 후 Optune 단독 요법)
환자는 새로 진단된 DIPG가 있어야 합니다(MR 영상에서 전형적인 DIPG, 조직학적 확인 없이 폰틴 진원지가 있고 뇌교의 2/3 이상을 포함하는 종양으로 정의됩니다. 비정형 DIPG는 생검을 받고 종양은 미만성입니다 H3 K27M 돌연변이가 없는 OR이 있는 신경교종 WHO 등급 II-IV 또는 조직학적으로 확인된 미만성 신경교종과 함께 이러한 MR 영상 기준을 충족하지 않는 뇌교 병변 H3 K27M- 돌연변이가 있는 WHO 등급 II-IV).
이 부문은 두 부분으로 구성됩니다. 동시 Optune 및 RT의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 구성 요소와 동시 Optune 및 RT의 타당성 및 이 접근 방식과 관련된 효능을 과거 대조군과 비교하여 평가하기 위한 2상 구성 요소입니다.
|
Stratum II에서 환자는 Optune 치료 후 Optune 치료와 동시에 표준 치료 초점 RT로 치료됩니다.
이 연구는 1cm의 임상 목표 용적 여유를 지정합니다. 치료의 첫 번째 주기 기간은 RT 1일부터 RT 완료 후 14일까지입니다(총 약 8주).
치료의 후속 주기는 28일입니다.
Optune 장치는 하루 최소 18시간 동안 착용하며 하루 권장량은 22시간입니다.
1상 부분의 경우 초기 치료에는 Optune 어레이가 제자리에 있지만 꺼져 있는 RT 전달이 포함됩니다.
이것이 허용되지 않는 경우, 두 가지 치료 단계적 축소 수준, 특히 수준 -1이 계획됩니다. RT 전달 중에 Optune 어레이를 제거하고 RT 후 매일 다시 적용합니다. 레벨 -2: RT 완료 후 Optune 요법을 시작합니다.
1상에서 확립된 안전한 치료 접근법은 2상에서 타당성 및 효능에 대해 조사될 것입니다.
Optune을 사용한 치료는 최대 5년 동안 계속될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발성/불응성/진행성 천막상 악성 신경아교종 및 뇌실막종을 가진 소아 환자에서 Optune 장치를 사용한 치료 가능성.
기간: 주기 1의 8~35일
|
계층 1: 장치 치료의 타당성을 평가하기 위해 장치 사용 규정 준수가 보고됩니다.
|
주기 1의 8~35일
|
|
재발성/불응성/진행성 천막상 악성 신경아교종 및 뇌실막종을 가진 어린이의 Optune 장치 치료 관련 독성.
기간: 2 년
|
계층 1: CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 수.
|
2 년
|
|
새로 진단된 DIPG가 있는 소아 및 청소년에게 RT와 동시에 제공되는 Optune 치료와 관련된 장치 제한 독성(DLT)의 유형 및 빈도.
기간: 5 년
|
계층 2: 프로토콜 섹션 5.4당 DLT가 있는 참가자의 수.
|
5 년
|
|
새로 진단된 DIPG를 가진 소아 및 청소년에서 동시 Optune 요법 및 RT의 타당성.
기간: 주기 1의 8일에서 56일까지
|
계층 2: RT와 동시에 투여할 때 장치 치료의 타당성을 평가하기 위해 장치 사용 준수가 보고됩니다.
장치 치료는 다음의 타당성 기간 중 최소 49일 중 40일(2상 단계에서 두 번째 용량 감소를 활용하는 경우 28일 중 23일) 동안 ≥18시간/일 동안 장치를 사용하는 환자에게 실현 가능한 것으로 간주됩니다. 사이클 1.
|
주기 1의 8일에서 56일까지
|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
계층 2: OS는 모든 원인으로 인해 등록부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 2 년
|
계층 1: 반응률은 기준선 측정과 비교하여 치료 종료 시 2차원 종양 측정에 따라 계산됩니다.
|
2 년
|
|
이벤트 없는 서바이벌
기간: 2 년
|
계층 1: 무사고 생존은 프로토콜 치료 개시일과 진행성 질환, 이차 악성종양, 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰일의 최소 문서화 날짜 사이의 시간 간격입니다.
|
2 년
|
|
작은 타당성 연구의 맥락에서 Optune 장치 사용의 준수와 항종양 활동의 연관성.
기간: 2 년
|
계층 1: 항종양 활성은 프로토콜 지정 기준에 따라 완전 반응, 부분 반응, 안정 질환 및 진행성 질환으로 분류될 것이다.
Optune 장치 사용의 규정 준수는 일일 Optune 장치 사용의 실제 시간으로 계산됩니다.
|
2 년
|
|
Optune 장치 사용과 이 치료를 받는 어린이 및 가족의 건강 관련 삶의 질 사이의 연관성.
기간: 2 년
|
계층 1: 삶의 질 점수는 기준선에서 보고되고 각 주기마다 PROMIS 및 Neuro-QoL Stigma를 사용하여 일반 인구의 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10입니다.
|
2 년
|
|
종양 내에서 겉보기 확산 계수(ADC) 값의 연관성은 Optune 치료 및 EFS에 대한 반응과 상관관계가 있습니다.
기간: 2 년
|
계층 1: 시간 경과에 따른 환자 내 변화뿐만 아니라 기준선 및 다양한 시점에서의 종양 유형 특이적 ADC 값을 요약할 것입니다.
반응자의 ADC 값은 기준선 및 시간 경과에 따른 진행성 질병을 가진 사람들의 ADC 값과 비교됩니다.
|
2 년
|
|
응답률
기간: 3 년
|
계층 2: 반응률은 기준선 측정과 비교하여 치료 종료 시 2차원 종양 측정에 따라 계산됩니다.
|
3 년
|
|
이벤트 없는 서바이벌
기간: 3 년
|
계층 2: 무병 생존율은 초기 치료일로부터 질병 진행의 가장 이른 날짜, 두 번째 악성종양 또는 실패한 환자에 대한 어떤 이유로든 사망까지 측정됩니다. 실패 위험이 있는 환자의 마지막 연락 날짜까지.
|
3 년
|
|
준수율
기간: 3 년
|
계층 2: 환자가 28일 주기로 최소 23일 동안 하루에 18시간 이상 장치를 사용하는 경우 규정을 준수하는 것으로 간주됩니다.
|
3 년
|
|
삶의 질 점수
기간: 3 년
|
삶의 질(QoL) 점수는 기준선에서 보고될 것이며, PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 및 신경학적 장애에서의 삶의 질(Neuro-QoL) 낙인 척도를 사용하여 각 주기에 대해 보고될 것입니다. 일반 인구는 50이고 표준 편차는 10입니다. PROMIS는 0-4로 평가되며 0은 "전혀"(더 나은 결과), 4는 "거의 항상"(더 나쁜 결과)입니다. Neuro-QOL 척도는 1-5로 평가되며 1은 "전혀"(더 나은 결과)이고 5는 "항상"(더 나쁜 결과)입니다. |
3 년
|
|
종양의 겉보기 확산 계수(ADC) 값과 반응률 및 EFS의 연관성.
기간: 3 년
|
시간 경과에 따른 환자 내 변화뿐만 아니라 기준선 및 다양한 치료 시점에서의 종양 유형 특이적 ADC 값을 요약할 것입니다.
반응자의 ADC 값은 기준선 및 시간 경과에 따른 진행성 질병을 가진 사람들의 ADC 값과 비교됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stewart Goldman, MD, Phoenix Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBTC-048 (기타 식별자: CTEP)
- UM1CA081457 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-00926 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .