MedGem® 간접 열량계를 유지하기 위한 에너지 비용 (MEDGEM)
2018년 6월 1일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
이 임상 프로토콜의 목표는 무작위 교차 연구를 수행하여 MedGem® 장치를 들고 있지 않을 때와 비교하여 사람의 정상적인 휴식 대사율(RMR)보다 높은 MedGem® 장치를 들고 있을 때의 에너지 비용을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
40명의 피험자가 40분의 휴식(휴식) 기간으로 분리된 2개의 RMR 측정에 무작위 배정됩니다. 두 가지 RMR 평가 기간은 다음과 같습니다.
- MedGem® 간접 열량계를 사용한 RMR
- MedGem® 간접 열량계가 없는 RMR
연구 모집은 PBRC에서 수행됩니다. 선별, 동의 및 모든 연구 절차는 입원 환자 병동 내 PBRC에서 단일 연구 방문 내에서 수행됩니다. 모든 피험자는 등록(즉, 동의서 서명) 전에 밀실공포증의 존재를 확인하기 위해 환기 후드에 도입됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- BMI 25-40kg/m2
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 현재 흡연자
- 현재 체중 감량 요법 중
- 약물: 당뇨병, 경구용 스테로이드제, 혈압약, 체중감소제
- 밀실 공포증
- 임신 또는 모유 수유
- 울혈 성 심부전증
- 만성 신장 질환
- 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 들고 있지 않고 MedGem®을 들고 있습니다.
피험자는 팔걸이 없는 의자에 앉아 MedGem® 간접 열량계를 들고 있지 않은 상태에서 RMR 측정을 합니다.
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피험자는 MedGem®을 들고 있지 않은 상태에서 먼저 RMR 측정을 한 다음 MedGem®을 들고 있는 동안 합니다.
피험자는 MedGem®을 들고 있는 동안 먼저 RMR 측정을 하고 MedGem®을 들고 있지 않은 상태에서 측정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: MedGem®을 쥐고 있다가 쥐지 않음
피험자는 팔걸이 없는 의자에 앉아 MedGem® 간접 열량계를 들고 있지 않은 상태에서 RMR 측정을 합니다.
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피험자는 MedGem®을 들고 있지 않은 상태에서 먼저 RMR 측정을 한 다음 MedGem®을 들고 있는 동안 합니다.
피험자는 MedGem®을 들고 있는 동안 먼저 RMR 측정을 하고 MedGem®을 들고 있지 않은 상태에서 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 3 시간
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휴식 대사율은 DeltaTrac Metabolic Cart를 통해 평가됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2016-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 이 연구의 프로토콜에 나열된 체중 감시자 및 조사자 외부에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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휴식기 신진대사율에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음