Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MedGem® indirekt kaloriméter tárolásának energiaköltsége (MEDGEM)

2018. június 1. frissítette: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Ennek a klinikai protokollnak az a célja, hogy egy randomizált keresztezett vizsgálatot végezzen annak meghatározására, hogy a MedGem® eszközt a normál nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR) felett tartja az energiaköltség ahhoz képest, amikor nem tartja a MedGem® eszközt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven (40) alanyt randomizálnak két (2) RMR mérésre, amelyeket 40 perces pihenő (kimosási) periódus választ el egymástól. A két RMR értékelési időszak a következő:

  1. RMR MedGem® Indirekt kaloriméterrel
  2. RMR MedGem® Indirekt kaloriméter nélkül

A tanulmányi toborzást a PBRC végzi. A szűrést, a beleegyezést és az összes vizsgálati eljárást egyetlen tanulmányi látogatáson belül végzik el a PBRC-n a fekvőbeteg-osztályon belül. A beiratkozás (azaz a beleegyező nyilatkozat aláírása) előtt minden alanyt bevezetnek a szellőztetett csuklyába, hogy megállapítsák a klausztrofóbia jelenlétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti életkor
  • BMI 25-40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Jelenlegi dohányos
  • Jelenleg fogyókúra alatt áll
  • Gyógyszerek: cukorbetegség, orális szteroidok, vérnyomáscsökkentők, fogyókúrák
  • Klausztrofóbia
  • Terhes vagy szoptató
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Krónikus vesebetegség
  • Pacemaker vagy más fém implantátum

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nem tartja, majd tartja a MedGem®-et
Az alanyok egy kar nélküli székben ülnek, és RMR mérést végeznek úgy, hogy közben nem tartják, majd MedGem® Indirekt kalorimétert tartanak.
Eszköz: Nem tartja, majd tartja a MedGem®-et
Az alanyok RMR-mérést végeznek először, miközben nem tartják a MedGem®-et, majd a MedGem®-et tartva.
Eszköz: Tartja, majd nem tartja a MedGem®-et
Az alanyok RMR-mérést végeznek először a MedGem® kézben tartása közben, majd akkor, amikor nem tartják a MedGem®-et
ACTIVE_COMPARATOR: Tartja, majd nem tartja a MedGem®-et
Az alanyok egy kar nélküli székben ülnek, és RMR-mérést végeznek, miközben MedGem® Indirekt kalorimétert nem fognak.
Eszköz: Nem tartja, majd tartja a MedGem®-et
Az alanyok RMR-mérést végeznek először, miközben nem tartják a MedGem®-et, majd a MedGem®-et tartva.
Eszköz: Tartja, majd nem tartja a MedGem®-et
Az alanyok RMR-mérést végeznek először a MedGem® kézben tartása közben, majd akkor, amikor nem tartják a MedGem®-et

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi metabolikus ráta (RMR)
Időkeret: 3 óra
A nyugalmi anyagcsere sebességét a DeltaTrac Metabolic Cart méri
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

Weight Watchers International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2016-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztják meg a súlyfigyelőkön és a vizsgálat jegyzőkönyvében felsorolt ​​nyomozókon kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyugalmi metabolikus ráta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel