- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035903
Energiomkostninger for at holde et MedGem® indirekte kalorimeter (MEDGEM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre (40) forsøgspersoner vil blive randomiseret til to (2) RMR-målinger adskilt af en 40-minutters hvileperiode (udvaskning). De to RMR-evalueringsperioder er som følger:
- RMR med MedGem® Indirect Calorimeter
- RMR uden MedGem® Indirect Calorimeter
Studierekruttering vil blive udført på PBRC. Screening, samtykke og alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført inden for et enkelt studiebesøg på PBRC inden for den indlagte enhed. Alle forsøgspersoner vil blive introduceret til den ventilerede emhætte for at fastslå tilstedeværelsen af klaustrofobi før tilmelding (dvs. underskrivelse af samtykkeerklæringen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- BMI 25-40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus
- Nuværende ryger
- Lige nu på vægttab
- Medicin: diabetes, orale steroider, blodtryksmedicin, vægttabsmedicin
- Klaustrofobi
- Gravid eller ammende
- Kongestiv hjertesvigt
- Kronisk nyresygdom
- Pacemaker eller andre metalimplantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Holder ikke, og holder derefter MedGem®
Forsøgspersonerne vil blive siddende i en armløs stol og få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder, og derefter holde et MedGem® Indirect Calorimeter.
|
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder MedGem®, og derefter mens de holder MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de holder MedGem®, og derefter mens de ikke holder MedGem®
|
ACTIVE_COMPARATOR: Holder, så holder man ikke MedGem®
Forsøgspersonerne vil blive siddende i en armløs stol og få foretaget en RMR-måling, mens de holder, hvorefter de ikke holder et MedGem® Indirect Calorimeter.
|
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder MedGem®, og derefter mens de holder MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de holder MedGem®, og derefter mens de ikke holder MedGem®
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: 3 timer
|
Hvilestofskiftet vil blive vurderet via en DeltaTrac Metabolic Cart
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2016-086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvilende stofskiftehastighed
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat SarkomKina
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada