Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiomkostninger for at holde et MedGem® indirekte kalorimeter (MEDGEM)

1. juni 2018 opdateret af: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Målet med denne kliniske protokol er at udføre en randomiseret crossover-undersøgelse for at bestemme energiomkostningerne ved at holde MedGem®-enheden over en persons normale hvilemetaboliske hastighed (RMR) sammenlignet med ikke at holde MedGem®-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre (40) forsøgspersoner vil blive randomiseret til to (2) RMR-målinger adskilt af en 40-minutters hvileperiode (udvaskning). De to RMR-evalueringsperioder er som følger:

  1. RMR med MedGem® Indirect Calorimeter
  2. RMR uden MedGem® Indirect Calorimeter

Studierekruttering vil blive udført på PBRC. Screening, samtykke og alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført inden for et enkelt studiebesøg på PBRC inden for den indlagte enhed. Alle forsøgspersoner vil blive introduceret til den ventilerede emhætte for at fastslå tilstedeværelsen af ​​klaustrofobi før tilmelding (dvs. underskrivelse af samtykkeerklæringen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • BMI 25-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Nuværende ryger
  • Lige nu på vægttab
  • Medicin: diabetes, orale steroider, blodtryksmedicin, vægttabsmedicin
  • Klaustrofobi
  • Gravid eller ammende
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk nyresygdom
  • Pacemaker eller andre metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Holder ikke, og holder derefter MedGem®
Forsøgspersonerne vil blive siddende i en armløs stol og få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder, og derefter holde et MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhed: Holder ikke, og holder derefter MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder MedGem®, og derefter mens de holder MedGem®
Enhed: Holder, så holder man ikke MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de holder MedGem®, og derefter mens de ikke holder MedGem®
ACTIVE_COMPARATOR: Holder, så holder man ikke MedGem®
Forsøgspersonerne vil blive siddende i en armløs stol og få foretaget en RMR-måling, mens de holder, hvorefter de ikke holder et MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhed: Holder ikke, og holder derefter MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de ikke holder MedGem®, og derefter mens de holder MedGem®
Enhed: Holder, så holder man ikke MedGem®
Forsøgspersoner vil først få foretaget en RMR-måling, mens de holder MedGem®, og derefter mens de ikke holder MedGem®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: 3 timer
Hvilestofskiftet vil blive vurderet via en DeltaTrac Metabolic Cart
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Weight Watchers International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2016-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke blive delt uden for Weight Watchers og de efterforskere, der er anført på protokollen for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvilende stofskiftehastighed

Kliniske forsøg med Holder ikke, og holder derefter MedGem®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner