Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MedGem® epäsuoran kalorimetrin pitämisen energiakustannukset (MEDGEM)

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Tämän kliinisen protokollan tavoitteena on suorittaa satunnaistettu crossover-tutkimus, jotta voidaan määrittää energiakustannukset, jotka aiheutuvat MedGem®-laitteen pitämisestä ihmisen normaalin lepoaineenvaihdunnan (RMR) yläpuolella verrattuna MedGem®-laitteen pitämättä jättämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä (40) potilasta satunnaistetaan kahteen (2) RMR-mittaukseen, jotka erotetaan 40 minuutin lepojaksolla (washout). Kaksi RMR-arviointijaksoa ovat seuraavat:

  1. RMR MedGem® epäsuoralla kalorimetrillä
  2. RMR ilman MedGem® epäsuoraa kalorimetriä

Opintorekrytointi suoritetaan PBRC:ssä. Seulonta, suostumus ja kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan yhdellä tutkimuskäynnillä PBRC:ssä sairaalaosaston sisällä. Kaikki koehenkilöt viedään tuuletettuun liesituulettimeen klaustrofobian toteamiseksi ennen ilmoittautumista (eli suostumuslomakkeen allekirjoittamista).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 v
  • BMI 25-40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Tällä hetkellä painonpudotusohjelmalla
  • Lääkkeet: diabetes, suun kautta otettavat steroidit, verenpainelääkkeet, painonpudotuslääkkeet
  • Klaustrofobia
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen munuaissairaus
  • Tahdistin tai muut metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ei pidä, sitten pidä MedGem®
Koehenkilöt istuu käsivarrettomassa tuolissa, ja heille tehdään RMR-mittaus, kun he eivät pidä kädessään ja pitävät MedGem® Indirect Calorimeter -kalorimetriä.
Laite: Ei pidä, sitten pidä MedGem®
Koehenkilöille tehdään RMR-mittaus ensin, kun MedGem® ei ole pidetty kiinni ja sitten MedGem®
Laite: Pidä MedGem®-soittimesta kiinni, sitten ei pidä kiinni
Koehenkilöille tehdään RMR-mittaus ensin, kun he pitävät MedGem®-laitetta, ja sitten, kun MedGem® ei pidä.
ACTIVE_COMPARATOR: Pidä MedGem®-soittimesta kiinni, sitten ei pidä kiinni
Koehenkilöt istuvat käsivarrettomassa tuolissa, ja heille tehdään RMR-mittaus pitäen kädessään MedGem® Indirect Calorimeter -kalorimetriä.
Laite: Ei pidä, sitten pidä MedGem®
Koehenkilöille tehdään RMR-mittaus ensin, kun MedGem® ei ole pidetty kiinni ja sitten MedGem®
Laite: Pidä MedGem®-soittimesta kiinni, sitten ei pidä kiinni
Koehenkilöille tehdään RMR-mittaus ensin, kun he pitävät MedGem®-laitetta, ja sitten, kun MedGem® ei pidä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan DeltaTrac Metabolic Cart -kärryllä
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Weight Watchers International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2016-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta tämän tutkimuksen pöytäkirjassa lueteltujen Painonvartijoiden ja tutkijoiden ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lepoaineenvaihduntanopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa