Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energikostnad for å holde et MedGem® indirekte kalorimeter (MEDGEM)

1. juni 2018 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Målet med denne kliniske protokollen er å utføre en randomisert crossover-studie for å bestemme energikostnaden ved å holde MedGem®-enheten over en persons normale hvilemetaboliske hastighet (RMR) sammenlignet med å ikke holde MedGem®-enheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti (40) forsøkspersoner vil bli randomisert til to (2) RMR-målinger atskilt av en 40-minutters hvileperiode (utvasking). De to RMR-evalueringsperiodene er som følger:

  1. RMR med MedGem® Indirect Calorimeter
  2. RMR uten MedGem® indirekte kalorimeter

Studierekruttering vil bli utført ved PBRC. Screening, samtykke og alle studieprosedyrer vil bli utført i løpet av et enkelt studiebesøk ved PBRC i døgnavdelingen. Alle forsøkspersoner vil bli introdusert til den ventilerte hetten for å fastslå tilstedeværelsen av klaustrofobi før påmelding (dvs. signering av samtykkeskjemaet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år
  • BMI 25-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Nåværende røyker
  • For tiden på en vekttap diett
  • Medisiner: diabetes, orale steroider, blodtrykksmedisiner, vekttapsmedisiner
  • Klaustrofobi
  • Gravid eller ammende
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Kronisk nyre sykdom
  • Pacemaker eller andre metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Holder ikke, så holder du MedGem®
Forsøkspersonene vil sitte i en armløs stol og få tatt en RMR-måling mens de ikke holder, og deretter holde et MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhet: Holder ikke, så holder du MedGem®
Forsøkspersonene vil få tatt en RMR-måling først mens de ikke holder MedGem®, og deretter mens de holder MedGem®
Enhet: Holder, for så å ikke holde MedGem®
Forsøkspersonene vil få tatt en RMR-måling først mens de holder MedGem®, og deretter mens de ikke holder MedGem®
ACTIVE_COMPARATOR: Holder, for så å ikke holde MedGem®
Forsøkspersonene vil sitte i en armløs stol og få tatt en RMR-måling mens de holder, for så å ikke holde et MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhet: Holder ikke, så holder du MedGem®
Forsøkspersonene vil få tatt en RMR-måling først mens de ikke holder MedGem®, og deretter mens de holder MedGem®
Enhet: Holder, for så å ikke holde MedGem®
Forsøkspersonene vil få tatt en RMR-måling først mens de holder MedGem®, og deretter mens de ikke holder MedGem®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 3 timer
Hvilestoffskifte vil bli vurdert via en DeltaTrac Metabolic Cart
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

Weight Watchers International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2016-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil ikke bli delt utenfor Weight Watchers og etterforskerne som er oppført på protokollen for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvilende stoffskifte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere