Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energikostnad för att hålla en MedGem® indirekt kalorimeter (MEDGEM)

1 juni 2018 uppdaterad av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Målet med detta kliniska protokoll är att utföra en randomiserad crossover-studie för att fastställa energikostnaden för att hålla MedGem®-enheten över en persons normala vilometaboliska hastighet (RMR) jämfört med att inte hålla i MedGem®-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio (40) försökspersoner kommer att randomiseras till två (2) RMR-mätningar åtskilda av en 40-minuters viloperiod (uttvättningsperiod). De två RMR-utvärderingsperioderna är följande:

  1. RMR med MedGem® Indirect Calorimeter
  2. RMR utan MedGem® Indirect Calorimeter

Studierekrytering kommer att utföras vid PBRC. Screening, samtycke och alla studieprocedurer kommer att utföras under ett enda studiebesök vid PBRC inom slutenvårdsenheten. Alla försökspersoner kommer att introduceras till den ventilerade huven för att fastställa förekomsten av klaustrofobi före registreringen (dvs undertecknande av samtyckesformuläret).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65 år
  • BMI 25-40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Aktuell rökare
  • För närvarande på en viktminskningskur
  • Mediciner: diabetes, orala steroider, blodtrycksmediciner, viktminskningsläkemedel
  • Klaustrofobi
  • Gravid eller ammar
  • Hjärtsvikt
  • Kronisk njursjukdom
  • Pacemaker eller andra metallimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Håller inte, håller sedan MedGem®
Försökspersonerna kommer att sitta i en armlös stol och få en RMR-mätning tagen när de inte håller, och sedan hålla i en MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhet: Håller inte, håller sedan MedGem®
Försökspersoner kommer att få en RMR-mätning tagen först när de inte håller i MedGem® och sedan medan de håller i MedGem®
Enhet: Håll i, sedan inte hålla i MedGem®
Försökspersoner kommer att få en RMR-mätning tagen först medan de håller i MedGem® och sedan när de inte håller i MedGem®
ACTIVE_COMPARATOR: Håll i, sedan inte hålla i MedGem®
Försökspersonerna kommer att sitta i en armlös stol och få en RMR-mätning tagen medan de inte håller i en MedGem® Indirect Calorimeter.
Enhet: Håller inte, håller sedan MedGem®
Försökspersoner kommer att få en RMR-mätning tagen först när de inte håller i MedGem® och sedan medan de håller i MedGem®
Enhet: Håll i, sedan inte hålla i MedGem®
Försökspersoner kommer att få en RMR-mätning tagen först medan de håller i MedGem® och sedan när de inte håller i MedGem®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resting Metabolic Rate (RMR)
Tidsram: 3 timmar
Vilometabolism kommer att bedömas via en DeltaTrac Metabolic Cart
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

Weight Watchers International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2016-086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer inte att delas utanför Viktväktarna och de utredare som anges i protokollet för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera