패혈증의 과립구에서 Nociceptin 방출
면역세포로부터의 노시셉틴의 방출 프로필은 건강한 지원자와 패혈증이 있는 중증 환자에서 다른가요?
Nociceptin은 신체에서 발견되는 단백질로 중추 신경계, 혈관 및 장에서 많은 기능을 합니다. 감염에 대한 면역 반응을 조절하는 역할을 할 수 있으며 뇌와 면역 체계 사이의 연결 고리 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다.
감염 시 또는 수술 후 노시셉틴이 증가하고 노시셉틴이 더 많이 상승한 피험자는 결과가 좋지 않습니다. 면역 체계의 세포가 노시셉틴을 생산할 수 있다는 증거가 있지만 어떤 세포가 노시셉틴을 생산할 수 있는지, 무엇이 생산을 "스위치 온"시키는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 결정하는 것을 목표로합니다.
- 노시셉틴을 생성할 수 있는 면역 체계의 세포
- 건강한 지원자와 중증 감염 환자 사이에 노시셉틴 생성 능력에 차이가 있는 경우
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE2 7LX
- University of Leicester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
패혈증 환자의 경우;
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향이 있고 능력이 있습니다. 능력이 부족한 경우 가까운 친족이나 옹호자가 연구 참여에 동의할 의향과 능력이 있습니다. 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 패혈증 진단을 받고 중환자실에 입원했다.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 준수할 의향이 있습니다.
- 해당되는 경우 자신의 일반 개업의와 컨설턴트가 연구 참여에 대해 통보받도록 기꺼이 허용합니다.
건강한 자원봉사자;
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다. 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 건강하세요.
- 첫 번째 연구 투여 전 4주 동안 처방 또는 비처방 여부에 관계없이 약을 복용하지 않았으며 마지막 2주 동안 가벼운 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 여성의 경우 경구 피임약 이외의 개별 투여를 받지 않았습니다.
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사자의 의견으로) 준수할 의향이 있습니다.
- 해당되는 경우 자신의 일반 개업의와 컨설턴트가 연구 참여에 대해 통보받도록 기꺼이 허용합니다.
제외 기준:
1. 참여자(심각한 출혈 장애, 빈혈 또는 알레르기 등) 또는 조사자(혈액 바이러스 감염)에게 정맥 절개를 위험하게 만들 수 있는 상태.
2. 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 중대한 질병 또는 장애.
3. 지난 12주 동안 조사 제품과 관련된 다른 연구에 참여한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패물
패혈증 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자.
이 연구의 목적을 위해 환자는 패혈증 진단을 받아야 합니다. SIRS(2 of pulse >90, WCC, BP, Oxygen(Dellinger et al., 2013)) 감염의 미생물학적 증거(양성 혈액 배양, 소변 딥스틱, 적합한 병력 또는 검사, 방사선학적 증거)
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30ml의 혈액을 정맥 천자 또는 유치선에서 채취합니다(중환자실에 있는 패혈증 환자의 경우).
혈액은 표준 기술을 사용하여 샘플링되고 혈액 병이 들어 있는 EDTA로 옮겨 즉시 처리됩니다.
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자
심혈관 과학부 내에서 건강한 자원 봉사자가 접근하고 조사 팀 중 한 명이 동의한 PIS가 제공됩니다.
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30ml의 혈액을 정맥 천자 또는 유치선에서 채취합니다(중환자실에 있는 패혈증 환자의 경우).
혈액은 표준 기술을 사용하여 샘플링되고 혈액 병이 들어 있는 EDTA로 옮겨 즉시 처리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NOP 길항제의 존재 및 부재에서 과립구 첨가에 반응하는 반응성 바이오센서 세포의 비율
기간: 1일차
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과립구 및 관련 상청액에서 N/OFQ 존재 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과립구 수
기간: 1일차
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원래 샘플의 호중구 수
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1일차
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병원 내 사망, 30일째
기간: 30 일
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30일째 모든 원인 사망
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30 일
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ICU 퇴원까지의 시간(또는 ICU에 있는 경우 사망)
기간: ICU 퇴원까지의 시간(또는 ICU에 있는 경우 사망)
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ICU 퇴원까지의 시간(또는 ICU에 있는 경우 사망)
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사망 또는 퇴원 시간
기간: 입원과 사망 또는 병원 퇴원 사이의 일수
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사망 또는 퇴원까지의 시간(일)
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입원과 사망 또는 병원 퇴원 사이의 일수
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급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE-2) 점수
기간: 1일차
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환자의 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE-2) 점수. APACHE 2는 질병의 첫 24시간 동안 위독한 질병의 중증도를 반영하는 0-71의 국제 표준,12 가변 점수입니다. 점수는 질병 중증도(급성 생리학)와 배경 만성 건강 요인을 종합적으로 측정한 것입니다. 증가된 점수는 증가된 예상 사망률을 나타냅니다. 기록된 변수에는 AaDO2 또는 PaO2(FiO2에 따라 다름), 온도, 평균 동맥압, 혈액 pH, 심박수, 호흡수, 혈청 나트륨, 혈청 칼륨, 크레아티닌, 헤마토크리트, 백혈구 수, 글래스고 혼수 척도가 포함됩니다. Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE(1985). "APACHE II: 질병 분류 체계의 중증도". 중환자 치료 의학. 13(10):818-29 |
1일차
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 1일차
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환자에 대한 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 호흡기, 심혈관, 간, 응고, 신장 및 신경학적 기능을 기반으로 중환자실 환자의 패혈증으로 인한 사망률을 예측하는 점수(각 점수는 0-4점, 전체 점수는 최대) 24).
처음 24시간 동안 최악의(가장 혼란스러운) 생리적 값이 사용됩니다.
높은 점수는 증가된 사망률을 예측합니다.
각 소파 점수 범위에 대한 사망률 분석은 - SOFA 0-6(<10% 사망률), 7-9(15-20%), 10-12(40-50%), 13-14(50-60%)입니다. , 15(>80%), 16~24(>90%)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher P Hebbes, BSc, University of Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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