Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseptiinin vapautuminen sepsiksen rakeista

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester

Eroaako nosiseptiinin vapautumisprofiili immunosyyteistä terveillä vapaaehtoisilla ja kriittisesti sairailla sepsispotilailla?

Nosiseptiini on elimistössä oleva proteiini, jolla on useita toimintoja keskushermostossa, verisuonissa ja suolistossa. On näyttöä siitä, että sillä voi olla rooli infektioiden immuunivasteen hallinnassa ja se voi toimia linkkinä aivojen ja immuunijärjestelmän välillä.

Infektiossa tai leikkauksen jälkeen nosiseptiinipitoisuus lisääntyy, ja koehenkilöillä suurempi nosiseptiinipitoisuuden nousu on huonompi tulos. On näyttöä siitä, että immuunijärjestelmän solut voivat tuottaa nosiseptiiniä, vaikka ei vielä tiedetä, mitkä solut pystyvät tuottamaan sitä ja mikä "käynnistää" tuotannon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää

  1. Mitkä immuunijärjestelmän solut voivat tuottaa nosiseptiiniä
  2. Jos terveiden vapaaehtoisten ja vaikeita infektioita sairastavien potilaiden kyvyssä tuottaa nosiseptiiniä on eroja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE2 7LX
        • University of Leicester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset - Leicesterin yliopiston aikuiset, henkilökunta tai opiskelijat, joilla ei ole merkittävää samanaikaista sairautta Septiset potilaat - Aikuiset potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoitoyksikköön, Leicester Royal Infirmary, joilla on diagnosoitu sepsis

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septisille potilaille;

    1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle, tai jos hänellä ei ole kykyä, lähisukulainen tai asianajaja haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia.
    2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
    3. Hänellä diagnosoitiin sepsis ja hänet vietiin teho-osastolle.
    4. Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
    5. Haluaa tarvittaessa antaa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen.

Terveet vapaaehtoiset;

  1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Pitää osata lukea ja ymmärtää englantia.
  2. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  3. Terveenä.
  4. He eivät ole saaneet lääkemääräystä tai käsikauppaa neljän viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta, eivätkä yksittäisiä annoksia viimeisen kahden viikon aikana saaneet muita kuin lievää analgesiaa, vitamiineja ja kivennäisvalmisteita tai naisille suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
  5. Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  6. Haluaa tarvittaessa antaa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tilat, jotka voivat tehdä flebotomiasta vaarallisen osallistujalle (kuten merkittävät verenvuotohäiriöt tai anemia tai allergia) tai tutkijalle (veren virusinfektio).

    2. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.

    3. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimusvalmisteeseen liittyvään tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle sepsisdiagnoosilla. Tätä tutkimusta varten potilailla on oltava sepsisdiagnoosi; SIRS (2 pulssi >90, WCC, BP, happi (Dellinger et al., 2013)), jossa on mikrobiologisia todisteita infektiosta (positiivinen veriviljely, virtsan mittatikku, yhteensopiva historia tai tutkimus, röntgenkuvaus)
Diagnostinen testi: Septinen
30 ml:sta verinäyte otetaan venepunktiolla tai näytteet asuinlinjoista (jos kyseessä ovat tehohoidossa olevat septiset potilaat). Verinäytteet otetaan standarditekniikoilla, siirretään EDTA:ta sisältäviin veripulloihin ja käsitellään välittömästi.
Muut nimet:
  • Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset
Terveitä vapaaehtoisia lähestytään sydän- ja verisuonitieteiden osastolla, ja heille tarjotaan PIS, jos joku tutkijaryhmästä antaa suostumuksensa.
Diagnostinen testi: Septinen
30 ml:sta verinäyte otetaan venepunktiolla tai näytteet asuinlinjoista (jos kyseessä ovat tehohoidossa olevat septiset potilaat). Verinäytteet otetaan standarditekniikoilla, siirretään EDTA:ta sisältäviin veripulloihin ja käsitellään välittömästi.
Muut nimet:
  • Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responsiivisten biosensorisolujen osuus, jotka reagoivat granulosyyttien lisäykseen NOP-antagonistin läsnä ollessa ja poissa ollessa
Aikaikkuna: Päivä 1
N/OFQ:n läsnäolon mittaus granulosyyteissä ja niihin liittyvässä supernatantissa
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulosyyttien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
Alkuperäisen näytteen neutrofiilien lukumäärän laskeminen
Päivä 1
Kuolleisuus sairaalassa, 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 30 päivän kohdalla
30 päivää
Aika teho-osaston purkamiseen (tai kuolemaan, jos teho-osastolla)
Aikaikkuna: Aika teho-osastolle kotiutukseen (tai kuolemaan teho-osastolla)
Aika teho-osastolle kotiutukseen (tai kuolemaan teho-osastolla)
Aika kuolemaan tai eroon
Aikaikkuna: Päivien määrä vastaanottoon ja kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen
Aika kuolemaan tai kotiutukseen (päiviä)
Päivien määrä vastaanottoon ja kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen
Akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE-2) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1

Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE-2) -pistemäärä potilaan osalta.

APACHE 2 on kansainvälinen standardi, 12 muuttuva pistemäärä 0-71, mikä kuvastaa taudin vakavuutta kriittisesti huonovointisessa sairauden ensimmäisen 24 tunnin aikana. Pisteet on yhdistetty sairauden vakavuuden (akuutti fysiologia) ja taustalla olevien kroonisten terveystekijöiden mitta. Lisääntynyt pistemäärä edustaa lisääntynyttä ennustettua kuolleisuutta.

Tallennettuja muuttujia ovat AaDO2 tai PaO2 (riippuen FiO2:sta), lämpötila, keskimääräinen valtimopaine, veren pH, syke, hengitystiheys, seerumin natrium, seerumin kalium, kreatiniini, hematokriitti, valkosolujen määrä, Glasgow Coma Scale

Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE (1985). "APACHE II: taudin vakavuusluokitusjärjestelmä". Tehohoidon lääketiede. 13 (10): 818-29
Päivä 1
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaan peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (SOFA) pistemäärä, tehohoitopotilaiden sepsiskuolleisuutta ennustava pistemäärä hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, maksan, hyytymisen, munuaisten ja neurologisen toiminnan perusteella (kukin pistemäärä 0–4, enimmäispistemäärä / 24). Ensimmäisen 24 tunnin pahimpia (erittäisimpiä) fysiologisia arvoja käytetään. Korkeampi pistemäärä ennustaa lisääntynyttä kuolleisuutta. Kunkin sohvan pistemäärän kuolleisuusjakauma on - SOFA 0-6 (<10 % kuolleisuus), 7-9 (15-20 %), 10-12 (40-50 %), 13-14 (50-60 %) , 15 (> 80 %), 16 - 24 (> 90 %)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Yhteistyökumppanit

University Hospitals, Leicester
The Royal College of Anaesthetists

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P Hebbes, BSc, University of Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0554

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa