- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03040297
ICU 기관 절개술을 받은 환자에서 TGI(Tracheal Gas Insufflation)와 T-피스를 통한 병렬 산소 공급이 혈액 가스 및 호흡수에 미치는 영향
기관 가스 주입(TGI) 및 T-피스를 통한 병렬 산소 전달이 ICU 기관 절개 환자의 혈액 가스 및 호흡수에 미치는 영향 기계 환기에서 젖을 뗀 동안 추가 지원 방법으로.
연구 개요
상태
상세 설명
기관분기부 부근의 호흡가스 기관흡입술(TGI)은 폐의 사강에서 내쉬는 이산화탄소를 제거하기 위해 고안된 기술이다. 기계 환기 중단에 대한 이 기술의 유용성을 조사하기 위해 24시간 이상 안정된 혈액 가스를 가진 T-피스에 기관 절개된 11명의 환자를 모집했습니다.
TGI 카테터는 T-피스 상단의 새로 열린 구멍을 통해 기관으로 들어간 다음 기관절개관을 통해 기관 내부로 통과한 다음 기관분기부 1cm 앞에서 멈춥니다. 환자는 임피던스로 지속적으로 모니터링하면서 분당 6리터(L/min) 및 11L/min의 흐름으로 T-피스 및 기관내 카테터를 통해 흡기 산소(FiO2)의 동일한 비율로 두 개의 병렬 투여된 호흡 가스를 받았습니다. 단층 촬영 장치(ΕΙΤ). ΕΙΤ는 전리방사선 없이 실시간으로 폐 용적 및 국부 폐 환기를 모니터링하기 위한 비침습적 영상 기법입니다.
연구의 기본 가설은 기관 절개술을 받은 환자에게 호흡 지원을 제공하고 기계 환기를 피하기 위해 기관 가스 주입 및 T-피스를 사용한 병렬 산소 공급에서 이점(더 나은 산소 공급, 호흡 작업 최소화)이 있는지 여부입니다.
연구의 무작위화는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 이루어졌으며 기관 가스 주입 카테터(내부 측면에 6L/min라고 표시된 6개의 봉투 및 6개의 봉투)를 통해 첫 번째 흐름(6L/min 또는 11L/min)과 연관되었습니다. 안쪽에 6 L/min 11 L/min 표기)
연구자들은 산소 분압(PaO2), 호흡수 및 호기말 임피던스의 차이를 테스트했습니다.
- TGI를 통한 가스 공급 전
- 6L/min 동안
- 11L/min 동안
- 마지막으로 TGI를 통한 가스 공급이 없습니다.
추가로 다음 사항이 모니터링되었습니다.
- 심박수
- 수축기 및 확장기 혈압
- 교란 요인으로 산소포화도와,
- 수소의 잠재력 (pH)
- PaCO2
- 시술 중 환자의 산-염기 균형 모니터링을 위한 탄산수소(-HCO3).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attica
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Athens, Attica, 그리스, 12462
- Attikon University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐부종이나 간질성 폐 질환의 증상이 없고 혈관수축제나 수축촉진제를 필요로 하지 않는 혈역학적으로 안정적인 환자를 기관 절개했습니다.
안정적인 혈액 가스(지난 24시간 동안 산소와 이산화탄소의 15-20%보다 큰 변화 없음)
제외 기준:
- 말초 체온 < 38 C, 백혈구(WBC) < 15 x 109/L
- 호흡수 >35
- 역설적인 호흡
- 복부 근육 모집
- 호흡곤란, SaO2 < 94, 협심증, 청색증 또는 부정맥의 증거 없음.
- 가슴 둘레가 110cm 이하(임피던스 단층 촬영기의 더 큰 벨트의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TGI 6L/분
기관 가스 주입 6L/min
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표준 FiO2를 사용하는 호흡 가스의 기관내 유량(6L/min)
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활성 비교기: TGI 11L/분
기관 가스 주입 11L/min
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표준 FiO2를 사용하는 호흡 가스의 기관내 유량(11L/min)
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활성 비교기: TGI 0L/분
가스 흐름이 없는 기관 가스 주입 카테터
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가스 흐름이 없는 기관 가스 주입 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 60분
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흐름에서 분당 호흡 주기: 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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산소 분압(PaO2)
기간: 60분
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유량에서의 동맥혈 산소 장력: 0, 6, 11,0 L/min
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60분
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최종 호흡 폐 임피던스 차이
기간: 60분
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흐름에서 최종 호흡 폐 임피던스 차이: 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 60분
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흐름에서 분당 심장 박동: 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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수축기 혈압
기간: 60분
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흐름에서 수축기 혈압(mmHg): 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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이완기 혈압
기간: 60분
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흐름에서 이완기 혈압(mmHg): 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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산소 포화도(SaO2)
기간: 60분
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흐름에서 산소 포화도(%): 0, 6, 11, 0 L/min
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60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
- 연구 의자: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- 연구 의자: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- 연구 의자: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
- 연구 의자: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
- 연구 책임자: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knebel AR. When weaning from mechanical ventilation fails. Am J Crit Care. 1992 Nov;1(3):19-29; quiz 30-1.
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Blanch LL. Clinical studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):158-66.
- Hoffman LA, Tasota FJ, Delgado E, Zullo TG, Pinsky MR. Effect of tracheal gas insufflation during weaning from prolonged mechanical ventilation: a preliminary study. Am J Crit Care. 2003 Jan;12(1):31-9.
- Hess DR, Gillette MA. Tracheal gas insufflation and related techniques to introduce gas flow into the trachea. Respir Care. 2001 Feb;46(2):119-29.
- Nahum A. Animal and lung model studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):149-57.
- Kacmarek RM. Complications of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):167-76.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13.4.4.25/05/16
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