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ICU 기관 절개술을 받은 환자에서 TGI(Tracheal Gas Insufflation)와 T-피스를 통한 병렬 산소 공급이 혈액 가스 및 호흡수에 미치는 영향

2018년 1월 9일 업데이트: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

기관 가스 주입(TGI) 및 T-피스를 통한 병렬 산소 전달이 ICU 기관 절개 환자의 혈액 가스 및 호흡수에 미치는 영향 기계 환기에서 젖을 뗀 동안 추가 지원 방법으로.

이 연구는 기관 절개술을 받은 환자에게 호흡 지원을 제공하고 기계적 환기를 피하기 위해 기관 가스 주입 및 T-피스를 사용한 병렬 산소 공급의 이점(더 나은 산소 공급, 호흡 작업 최소화)이 있는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

기관분기부 부근의 호흡가스 기관흡입술(TGI)은 폐의 사강에서 내쉬는 이산화탄소를 제거하기 위해 고안된 기술이다. 기계 환기 중단에 대한 이 기술의 유용성을 조사하기 위해 24시간 이상 안정된 혈액 가스를 가진 T-피스에 기관 절개된 11명의 환자를 모집했습니다.

TGI 카테터는 T-피스 상단의 새로 열린 구멍을 통해 기관으로 들어간 다음 기관절개관을 통해 기관 내부로 통과한 다음 기관분기부 1cm 앞에서 멈춥니다. 환자는 임피던스로 지속적으로 모니터링하면서 분당 6리터(L/min) 및 11L/min의 흐름으로 T-피스 및 기관내 카테터를 통해 흡기 산소(FiO2)의 동일한 비율로 두 개의 병렬 투여된 호흡 가스를 받았습니다. 단층 촬영 장치(ΕΙΤ). ΕΙΤ는 전리방사선 없이 실시간으로 폐 용적 및 국부 폐 환기를 모니터링하기 위한 비침습적 영상 기법입니다.

연구의 기본 가설은 기관 절개술을 받은 환자에게 호흡 지원을 제공하고 기계 환기를 피하기 위해 기관 가스 주입 및 T-피스를 사용한 병렬 산소 공급에서 이점(더 나은 산소 공급, 호흡 작업 최소화)이 있는지 여부입니다.

연구의 무작위화는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 이루어졌으며 기관 가스 주입 카테터(내부 측면에 6L/min라고 표시된 6개의 봉투 및 6개의 봉투)를 통해 첫 번째 흐름(6L/min 또는 11L/min)과 연관되었습니다. 안쪽에 6 L/min 11 L/min 표기)

연구자들은 산소 분압(PaO2), 호흡수 및 호기말 임피던스의 차이를 테스트했습니다.

  1. TGI를 통한 가스 공급 전
  2. 6L/min 동안
  3. 11L/min 동안
  4. 마지막으로 TGI를 통한 가스 공급이 없습니다.

추가로 다음 사항이 모니터링되었습니다.

  • 심박수
  • 수축기 및 확장기 혈압
  • 교란 요인으로 산소포화도와,
  • 수소의 잠재력 (pH)
  • PaCO2
  • 시술 중 환자의 산-염기 균형 모니터링을 위한 탄산수소(-HCO3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • Attikon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐부종이나 간질성 폐 질환의 증상이 없고 혈관수축제나 수축촉진제를 필요로 하지 않는 혈역학적으로 안정적인 환자를 기관 절개했습니다.

안정적인 혈액 가스(지난 24시간 동안 산소와 이산화탄소의 15-20%보다 큰 변화 없음)

제외 기준:

  • 말초 체온 < 38 C, 백혈구(WBC) < 15 x 109/L
  • 호흡수 >35
  • 역설적인 호흡
  • 복부 근육 모집
  • 호흡곤란, SaO2 < 94, 협심증, 청색증 또는 부정맥의 증거 없음.
  • 가슴 둘레가 110cm 이하(임피던스 단층 촬영기의 더 큰 벨트의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TGI 6L/분
기관 가스 주입 6L/min
표준 FiO2를 사용하는 호흡 가스의 기관내 유량(6L/min)
활성 비교기: TGI 11L/분
기관 가스 주입 11L/min
표준 FiO2를 사용하는 호흡 가스의 기관내 유량(11L/min)
활성 비교기: TGI 0L/분
가스 흐름이 없는 기관 가스 주입 카테터
가스 흐름이 없는 기관 가스 주입 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡
기간: 60분
흐름에서 분당 호흡 주기: 0, 6, 11, 0 L/min
60분
산소 분압(PaO2)
기간: 60분
유량에서의 동맥혈 산소 장력: 0, 6, 11,0 L/min
60분
최종 호흡 폐 임피던스 차이
기간: 60분
흐름에서 최종 호흡 폐 임피던스 차이: 0, 6, 11, 0 L/min
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 60분
흐름에서 분당 심장 박동: 0, 6, 11, 0 L/min
60분
수축기 혈압
기간: 60분
흐름에서 수축기 혈압(mmHg): 0, 6, 11, 0 L/min
60분
이완기 혈압
기간: 60분
흐름에서 이완기 혈압(mmHg): 0, 6, 11, 0 L/min
60분
산소 포화도(SaO2)
기간: 60분
흐름에서 산소 포화도(%): 0, 6, 11, 0 L/min
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • 연구 의자: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • 연구 의자: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • 연구 의자: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • 연구 의자: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • 연구 책임자: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13.4.4.25/05/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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