Efecto del suministro paralelo de oxígeno a través de una insuflación de gas traqueal (TGI) y una pieza en T, sobre los gases en sangre y la frecuencia respiratoria, en pacientes traqueostomizados en la UCI
Efecto del suministro paralelo de oxígeno a través de una insuflación de gas traqueal (TGI) y una pieza en T sobre los gases sanguíneos y la frecuencia respiratoria en pacientes traqueostomizados en la UCI como método de apoyo adicional durante el destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuflación traqueal (TGI) de gases respiratorios cerca de la carina es una técnica diseñada para la remoción del dióxido de carbono exhalado del espacio muerto del pulmón. Con el fin de investigar la utilidad de esta técnica en el destete de la ventilación mecánica, se reclutaron 11 pacientes traqueostomizados con pieza en T, con gases en sangre estables durante más de 24 horas.
Un catéter TGI ingresa a la tráquea a través de un nuevo orificio abierto en la parte superior de la pieza en T y luego pasa a través del tubo de traqueotomía hacia el interior de la tráquea y luego se detiene un centímetro antes de la carina. Los pacientes recibieron dos gases respiratorios administrados en paralelo con la misma fracción de oxígeno inspirado (FiO2), a través de una pieza en T y un catéter endotraqueal, con flujos de 6 litros por minuto (L/min) y 11 L/min, mientras monitoreados continuamente por impedancia dispositivo de tomografía (ΕΙΤ). ΕΙΤ es una técnica de imagen no invasiva para monitorear en tiempo real los volúmenes pulmonares y la ventilación pulmonar regional sin radiación ionizante.
La hipótesis básica del estudio es si hay beneficios (mejor oxigenación, trabajo respiratorio minimizado) de la oxigenación paralela con Insuflación de Gas Traqueal y pieza en T, para proporcionar soporte respiratorio en pacientes traqueostomizados y evitar la ventilación mecánica.
La aleatorización del estudio se logró mediante el método de sobres cerrados y asociada al flujo para ser el primero (6L/min o 11L/min) a través del Catéter de Insuflación de Gas Traqueal (6 sobres con la inscripción 6 L/min en el interior y 6 sobres con la inscripción 6 L/min en el lado interior 11 L/min)
Los investigadores probaron las diferencias en la presión parcial de oxígeno (PaO2), la frecuencia respiratoria y la impedancia espiratoria final:
- Antes del suministro de gases vía TGI
- Durante 6L/min
- Durante 11L/min
- Y finalmente sin suministro de gases vía TGI
Adicionalmente se monitorearon:
- Ritmo cardiaco
- Presión arterial sistólica y diastólica
- La saturación de oxígeno como factores perturbadores y,
- potencial de hidrógeno (pH)
- PaCO2
- carbonato de hidrógeno (-HCO3) para el control del equilibrio ácido-base del paciente durante el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traqueostomizados hemodinámicamente estables, sin necesidad de vasopresores ni medicamentos inotrópicos, sin síntomas de edema pulmonar, ni enfermedades pulmonares intersticiales.
Gases sanguíneos estables (sin cambios mayores al 15-20% en oxígeno y dióxido de carbono durante las últimas 24 horas)
Criterio de exclusión:
- Temperatura corporal periférica < 38 C, glóbulos blancos (WBC) < 15 x 109/L
- Frecuencia respiratoria >35
- respiración paradójica
- Reclutamiento de músculos abdominales
- Disnea, SaO2 < 94, sin evidencia de angina, cianosis o arritmia.
- Circunferencias torácicas no mayores de 110 cm (para el cinturón más grande del tomógrafo de impedancia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: IGT 6 L/min
Insuflación de gas traqueal 6 L/min
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Flujo endotraqueal (6 L/min) de gases respiratorios con FiO2 estándar
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Comparador activo: IGT 11 L/min
Insuflación de gas traqueal 11 L/min
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Flujo endotraqueal (11 L/min) de gases respiratorios con FiO2 estándar
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Comparador activo: IGT 0 L/min
Catéter de insuflación de gas traqueal, sin flujo de gas
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Catéter de insuflación de gas traqueal, sin flujo de gas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Ciclos respiratorios por minuto a flujos: 0, 6, 11, 0 L/min
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60 minutos
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presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Tensión de oxígeno en sangre arterial a flujos: 0, 6, 11,0 L/min
|
60 minutos
|
|
Fin de las diferencias de impedancia pulmonar respiratoria
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Diferencias de impedancia pulmonar respiratoria final en flujos: 0, 6, 11, 0 L/min
|
60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Latidos del corazón por minuto a flujos: 0, 6, 11, 0 L/min
|
60 minutos
|
|
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Presión arterial sistólica (mmHg) a flujos: 0, 6, 11, 0 L/min
|
60 minutos
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Presión arterial diastólica (mmHg) a flujos: 0, 6, 11, 0 L/min
|
60 minutos
|
|
Saturación de oxígeno (SaO2)
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Saturación de oxígeno (%) a caudales: 0, 6, 11, 0 L/min
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
- Silla de estudio: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Silla de estudio: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Silla de estudio: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
- Silla de estudio: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
- Director de estudio: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knebel AR. When weaning from mechanical ventilation fails. Am J Crit Care. 1992 Nov;1(3):19-29; quiz 30-1.
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Blanch LL. Clinical studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):158-66.
- Hoffman LA, Tasota FJ, Delgado E, Zullo TG, Pinsky MR. Effect of tracheal gas insufflation during weaning from prolonged mechanical ventilation: a preliminary study. Am J Crit Care. 2003 Jan;12(1):31-9.
- Hess DR, Gillette MA. Tracheal gas insufflation and related techniques to introduce gas flow into the trachea. Respir Care. 2001 Feb;46(2):119-29.
- Nahum A. Animal and lung model studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):149-57.
- Kacmarek RM. Complications of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):167-76.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 13.4.4.25/05/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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