Henkitorven kaasunsufflaation (TGI) ja T-kappaleen kautta tapahtuvan rinnakkaisen hapen toimituksen vaikutus verikaasuihin ja hengitystiheyteen tehoosaston trakeostomiapotilailla
Henkitorven kaasun sisäänpuhalluksen (TGI) ja T-kappaleen kautta tapahtuvan rinnakkaisen hapen toimituksen vaikutus verikaasuihin ja hengitystiheyteen tehoosaston trakeostomiapotilailla ylimääräisenä tukimenetelmänä mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityskaasujen henkitorven insufflaatio (TGI) lähellä carinaa on tekniikka, joka on suunniteltu poistamaan uloshengitettyä hiilidioksidia keuhkojen kuolleesta tilasta. Tämän tekniikan käyttökelpoisuuden tutkimiseksi mekaanisen ventilaation vieroittamisessa rekrytoitiin 11 trakeostomioitua potilasta T-kappaleella, joiden verikaasut olivat vakaat yli 24 tuntia.
TGI-katetri tulee henkitorveen T-kappaleen yläosassa olevan uuden avatun reiän kautta ja kulkee sitten trakeostomiaputken läpi henkitorven sisäpuolelle ja pysähtyy sitten senttimetri ennen karinaa. Potilaat saivat kahta rinnakkain annettua hengityskaasua samalla sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) T-kappaleen ja henkitorven katetrin kautta virtauksilla 6 litraa minuutissa (l/min) ja 11 l/min, samalla kun niitä seurattiin jatkuvasti impedanssilla. tomografialaite (ΕΙΤ). ΕΙΤ on noninvasiivinen kuvantamistekniikka, jolla seurataan reaaliajassa keuhkojen tilavuutta ja alueellista keuhkojen ventilaatiota ilman ionisoivaa säteilyä.
Tutkimuksen perushypoteesi on, onko rinnakkaishapetuksesta henkitorven kaasun insufflaatiolla ja T-kappaleella etuja (parempi hapetus, minimoitu hengitystyö) hengitystuen tarjoamiseksi trakeostomiapotilaille ja mekaanisen ventilaation välttämiseksi.
Tutkimuksen satunnaistaminen tehtiin suljettujen kirjekuorien menetelmällä ja siihen liitettiin virtaus ensimmäiseksi (6 l/min tai 11 l/min) henkitorven kaasun insufflaatiokatetrin kautta (6 kirjekuorta, joissa sisäpuolella merkintä 6 l/min ja 6 kirjekuorta jossa merkintä 6 l/min sisäpuolella 11 l/min)
Tutkijat testasivat eroja hapen osapaineessa (PaO2), hengitysnopeudessa ja uloshengityksen loppuimpedanssissa:
- Ennen kaasujen syöttöä TGI:n kautta
- 6L/min aikana
- 11L/min aikana
- Ja lopuksi ilman kaasunsyöttöä TGI:n kautta
Lisäksi seurattiin seuraavaa:
- Syke
- Systolinen ja diastolinen verenpaine
- Happisaturaatio häiritsevänä tekijänä ja
- vedyn potentiaali (pH)
- PaCO2
- vetykarbonaatti (-HCO3) potilaan happo-emästasapainon seurantaan toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trakeostomoidut hemodynaamisesti vakaat potilaat, jotka eivät tarvitse vasopressoreita tai inotrooppisia lääkkeitä, ilman keuhkopöhön oireita tai interstitiaalisia keuhkosairauksia.
Stabiilit verikaasut (ei suurempia muutoksia kuin 15-20 % hapessa ja hiilidioksidissa viimeisen 24 tunnin aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon ääreislämpötila < 38 C, valkosolut (WBC) < 15 x 109/l
- Hengitystiheys >35
- Paradoksaalinen hengitys
- Vatsan lihasten rekrytointi
- Hengenahdistus, SaO2 < 94, ilman angina pectoriksen, syanoosin tai rytmihäiriön merkkejä.
- Rintakehän ympärysmitta ei ole suurempi kuin 110 cm (impedanssitomografin suuremmalle hihnalle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TGI 6 l/min
Henkitorven kaasun sisäänpuhallus 6 l/min
|
Hengityskaasujen endotrakeaalinen virtaus (6 l/min) normaalilla FiO2:lla
|
|
Active Comparator: TGI 11 l/min
Henkitorven kaasun sisäänpuhallus 11 l/min
|
Hengityskaasujen endotrakeaalinen virtaus (11 l/min) normaalilla FiO2:lla
|
|
Active Comparator: TGI 0 l/min
Henkitorven kaasun insufflaatiokatetri, ilman kaasuvirtausta
|
Henkitorven kaasun insufflaatiokatetri, ilman kaasuvirtausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hengityssyklit minuutissa virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
|
hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Valtimoveren happipaine virtauksissa: 0, 6, 11,0 l/min
|
60 minuuttia
|
|
Päätä hengityskeuhkojen impedanssierot
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Loppuhengityskeuhkojen impedanssien erot virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sydämen lyöntiä minuutissa virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Systolinen verenpaine (mmHg) virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Diastolinen verenpaine (mmHg) virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
|
Happisaturaatio (SaO2)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Happisaturaatio (%) virtauksilla: 0, 6, 11, 0 l/min
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
- Opintojen puheenjohtaja: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Opintojen puheenjohtaja: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Opintojen puheenjohtaja: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
- Opintojen puheenjohtaja: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
- Opintojohtaja: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knebel AR. When weaning from mechanical ventilation fails. Am J Crit Care. 1992 Nov;1(3):19-29; quiz 30-1.
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Blanch LL. Clinical studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):158-66.
- Hoffman LA, Tasota FJ, Delgado E, Zullo TG, Pinsky MR. Effect of tracheal gas insufflation during weaning from prolonged mechanical ventilation: a preliminary study. Am J Crit Care. 2003 Jan;12(1):31-9.
- Hess DR, Gillette MA. Tracheal gas insufflation and related techniques to introduce gas flow into the trachea. Respir Care. 2001 Feb;46(2):119-29.
- Nahum A. Animal and lung model studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):149-57.
- Kacmarek RM. Complications of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):167-76.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.4.4.25/05/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .