Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние параллельной доставки кислорода через инсуффляцию трахеального газа (TGI) и тройник на газы крови и частоту дыхания у пациентов с трахеостомией в отделении интенсивной терапии

9 января 2018 г. обновлено: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

Влияние параллельной доставки кислорода через инсуффляцию газа из трахеи (TGI) и тройник на газы крови и частоту дыхания у пациентов с трахеостомией в отделении интенсивной терапии в качестве дополнительного вспомогательного метода при отлучении от искусственной вентиляции легких.

В исследовании выясняется, есть ли преимущества (лучшая оксигенация, минимальная работа дыхания) от параллельной оксигенации с инсуффляцией трахеального газа и тройником для обеспечения респираторной поддержки у пациентов с трахеостомией и предотвращения механической вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трахеальная инсуффляция (ТГИ) дыхательных газов вблизи киля представляет собой метод, предназначенный для удаления выдыхаемого углекислого газа из мертвого пространства легкого. Для изучения применимости этого метода при отлучении от искусственной вентиляции легких были набраны 11 пациентов с трахеостомой на тройнике со стабильными газами крови более 24 часов.

Катетер TGI входит в трахею через новое открытое отверстие в верхней части тройника, затем проходит через трахеостомическую трубку внутрь трахеи и затем останавливается в одном сантиметре от киля. Пациентам вводили два параллельных дыхательных газа с одинаковой долей вдыхаемого кислорода (FiO2) через тройник и эндотрахеальный катетер с потоками 6 литров в минуту (л/мин) и 11 л/мин при постоянном контроле импеданса. томографический аппарат (ΕΙΤ). ΕΙΤ — это неинвазивный метод визуализации для мониторинга в режиме реального времени легочных объемов и регионарной легочной вентиляции без ионизирующего излучения.

Основная гипотеза исследования заключается в том, есть ли преимущества (лучшая оксигенация, минимальная работа дыхания) от параллельной оксигенации с инсуффляцией трахеального газа и тройником для обеспечения респираторной поддержки у пациентов с трахеостомой и предотвращения механической вентиляции.

Рандомизация исследования была достигнута с использованием метода запечатанных конвертов и связана с первым потоком (6 л/мин или 11 л/мин) через катетер для инсуффляции трахеального газа (6 конвертов с надписью 6 л/мин на внутренней стороне и 6 конвертов). с надписью 6 л/мин на внутренней стороне 11 л/мин)

Исследователи проверили различия в парциальном давлении кислорода (PaO2), частоте дыхания и импедансе в конце выдоха:

  1. До подачи газов через ТГИ
  2. Во время 6л/мин
  3. В течение 11 л/мин
  4. И, наконец, без подачи газа через TGI

Дополнительно отслеживались:

  • Частота сердцебиения
  • Систолическое и диастолическое артериальное давление
  • Насыщение кислородом как тревожные факторы и,
  • потенциал водорода (pH)
  • РаСО2
  • гидрокарбонат (-HCO3) для контроля кислотно-щелочного баланса пациента во время процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • Attikon University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Трахеостомированные гемодинамически стабильные пациенты, не нуждающиеся в вазопрессорах или инотропных препаратах, без симптомов отека легких или интерстициальных заболеваний легких.

Стабильные газы крови (не более 15-20% изменений кислорода и углекислого газа за последние 24 часа)

Критерий исключения:

  • Периферическая температура тела < 38 C, лейкоциты < 15 x 109/л.
  • Частота дыхания >35
  • Парадоксальное дыхание
  • Рекрутирование мышц живота
  • Одышка, SaO2 < 94, без признаков стенокардии, цианоза или аритмии.
  • Окружность грудной клетки не более 110 см (для большего пояса импедансного томографа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TGI 6 л/мин
Инсуффляция трахеального газа 6 л/мин
Устройство: Инсуффляция трахеального газа 6 л/мин
Эндотрахеальный поток (6 л/мин) дыхательных газов со стандартным FiO2
Активный компаратор: ТГИ 11 л/мин
Инсуффляция трахеального газа 11 л/мин
Устройство: Инсуффляция трахеального газа 11 л/мин
Эндотрахеальный поток (11 л/мин) дыхательных газов со стандартным FiO2
Активный компаратор: ТГИ 0 л/мин
Катетер для инсуффляции газа в трахею, без потока газа
Устройство: Катетер для инсуффляции газа в трахею, без потока газа
Катетер для инсуффляции газа в трахею, без потока газа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: 60 минут
Дыхательных циклов в минуту при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут
парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: 60 минут
Напряжение кислорода артериальной крови при потоках: 0, 6, 11,0 л/мин.
60 минут
Различия конечного респираторного импеданса легких
Временное ограничение: 60 минут
Различия конечного респираторного сопротивления легких при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
Ударов сердца в минуту при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 60 минут
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.) при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 60 минут
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут
Насыщение кислородом (SaO2)
Временное ограничение: 60 минут
Насыщение кислородом (%) при потоках: 0, 6, 11, 0 л/мин
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Соавторы

National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

  • Главный следователь: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Учебный стул: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Учебный стул: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Учебный стул: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • Учебный стул: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • Директор по исследованиям: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 13.4.4.25/05/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться