Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Fornecimento Paralelo de Oxigênio Através de Insuflação de Gás Traqueal (TGI) e uma peça em T, nos Gases Sanguíneos e na Frequência Respiratória, em Pacientes Traqueostomizados na UTI

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

Efeito do Fornecimento Paralelo de Oxigênio Através de Insuflação de Gás Traqueal (TGI) e uma peça em T nos Gases Sanguíneos e na Frequência Respiratória em Pacientes Traqueostomizados em UTI como um Método Extra de Apoio Durante o Desmame da Ventilação Mecânica.

O estudo investiga se há benefícios (melhor oxigenação, trabalho respiratório minimizado) da oxigenação paralela com insuflação de gás traqueal e peça em T, a fim de fornecer suporte respiratório em pacientes traqueostomizados e evitar a ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuflação traqueal (TGI) de gases respiratórios próximo à carina é uma técnica concebida para a retirada do dióxido de carbono exalado do espaço morto do pulmão. A fim de investigar a utilidade desta técnica no desmame da ventilação mecânica, foram recrutados 11 pacientes traqueostomizados em peça T, com gases sanguíneos estáveis ​​por mais de 24 horas.

Um cateter TGI entra na traqueia através de um novo orifício aberto na parte superior da peça em T e, em seguida, passa pelo tubo de traqueostomia para dentro da traqueia e para um centímetro antes da carina. Os pacientes receberam dois gases respiratórios administrados paralelamente com a mesma fração inspirada de oxigênio (FiO2), através de uma peça em T e um cateter endotraqueal, com fluxos de 6 litros por minuto (L/min) e 11 L/min, enquanto monitorados continuamente por impedância aparelho de tomografia (ΕΙΤ). ΕΙΤ é uma técnica de imagem não invasiva para monitorar em tempo real os volumes pulmonares e a ventilação pulmonar regional sem radiação ionizante.

A hipótese básica do estudo é se há benefícios (melhor oxigenação, trabalho respiratório minimizado) da oxigenação paralela com insuflação de gás traqueal e peça em T, a fim de fornecer suporte respiratório em pacientes traqueostomizados e evitar a ventilação mecânica.

A randomização do estudo foi realizada pelo método de envelopes lacrados e associado ao fluxo a ser primeiro (6L/min ou 11L/min) via Cateter de Insuflação de Gás Traqueal (6 envelopes com a inscrição 6 L/min na face interna e 6 envelopes com a inscrição 6 L/min no lado interno 11 L/min)

Os investigadores testaram as diferenças na pressão parcial de oxigênio (PaO2), frequência respiratória e impedância expiratória final:

  1. Antes do fornecimento de gases via TGI
  2. Durante 6L/min
  3. Durante 11L/min
  4. E finalmente sem fornecimento de gases via TGI

Além disso, foram monitorados:

  • Frequência cardíaca
  • Pressão arterial sistólica e diastólica
  • Saturação de oxigênio como fatores perturbadores e,
  • potencial de hidrogênio (pH)
  • PaCO2
  • carbonato de hidrogênio (-HCO3) para monitoramento do equilíbrio ácido-base do paciente durante o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 12462
        • Attikon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes traqueostomizados hemodinamicamente estáveis, sem necessidade de medicamentos vasopressores ou inotrópicos, sem sintomas de edema pulmonar ou doenças pulmonares intersticiais.

Gases sanguíneos estáveis ​​(sem alterações superiores a 15-20% no oxigénio e dióxido de carbono durante as últimas 24 horas)

Critério de exclusão:

  • Temperatura corporal periférica < 38 C, Glóbulos brancos (WBCs) < 15 x 109/L
  • Frequência respiratória >35
  • respiração paradoxal
  • Recrutamento muscular abdominal
  • Dispneia, SaO2 < 94, sem evidência de angina, cianose ou arritmia.
  • Circunferências torácicas não superiores a 110 cm (para o cinto maior do tomógrafo de impedância)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TGI 6 L/min
Insuflação de gás traqueal 6 L/min
Fluxo endotraqueal (6 L/min) de gases respiratórios com FiO2 padrão
Comparador Ativo: TGI 11 L/min
Insuflação de gás traqueal 11 L/min
Fluxo endotraqueal (11 L/min) de gases respiratórios com FiO2 padrão
Comparador Ativo: TGI 0 L/min
Cateter de insuflação de gás traqueal, sem fluxo de gás
Cateter de insuflação de gás traqueal, sem fluxo de gás

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência respiratória
Prazo: 60 minutos
Ciclos respiratórios por minuto em fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos
pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: 60 minutos
Tensão de oxigênio no sangue arterial em fluxos: 0, 6, 11,0 L/min
60 minutos
Acabar com as diferenças de impedância pulmonar respiratória
Prazo: 60 minutos
Diferenças de impedância pulmonar respiratória final nos fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
Batimentos cardíacos por minuto em fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos
Pressão arterial sistólica
Prazo: 60 minutos
Pressão arterial sistólica (mmHg) em fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 60 minutos
Pressão arterial diastólica (mmHg) em fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos
Saturação de oxigênio (SaO2)
Prazo: 60 minutos
Saturação de oxigênio (%) nos fluxos: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Cadeira de estudo: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Cadeira de estudo: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Cadeira de estudo: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • Cadeira de estudo: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • Diretor de estudo: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13.4.4.25/05/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever