Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ równoległego dostarczania tlenu przez wdmuchiwanie gazów do tchawicy (TGI) i trójnik na gazometrię krwi i częstość oddechów u pacjentów z tracheostomią OIOM

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

Wpływ równoległego dostarczania tlenu przez wdmuchiwanie gazów dotchawiczych (TGI) i trójnik na gazometrię krwi i częstość oddechów u pacjentów z tracheostomią OIOM jako dodatkową metodę wspomagającą podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej.

Badanie ma na celu zbadanie, czy istnieją korzyści (lepsze natlenienie, zminimalizowana praca oddechowa) z równoległego natleniania za pomocą wdmuchiwania gazu dotchawiczego i trójnika w celu zapewnienia wspomagania oddychania u pacjentów z tracheostomią i uniknięcia wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdmuchiwanie do tchawicy (TGI) gazów oddechowych w pobliżu ostrogi jest techniką, która ma na celu usunięcie wydychanego dwutlenku węgla z martwej przestrzeni płuc. W celu zbadania przydatności tej techniki przy odstawianiu wentylacji mechanicznej zrekrutowano 11 pacjentów z tracheostomią na trójniku, ze stabilnymi gazometriami krwi przez ponad 24 godziny.

Cewnik TGI wchodzi do tchawicy przez nowo otwarty otwór w górnej części trójnika, a następnie przechodzi przez rurkę tracheostomijną do wnętrza tchawicy i zatrzymuje się jeden centymetr przed ostrogą. Pacjenci otrzymywali dwa równolegle podawane gazy oddechowe o tej samej frakcji wdychanego tlenu (FiO2), przez trójnik i cewnik dotchawiczy, z przepływami 6 litrów na minutę (l/min) i 11 l/min, przy ciągłym monitorowaniu impedancji urządzenie tomograficzne (ΕΙΤ). ΕΙΤ to nieinwazyjna technika obrazowania służąca do monitorowania w czasie rzeczywistym objętości płuc i regionalnej wentylacji płuc bez promieniowania jonizującego.

Podstawową hipotezą badania jest to, czy istnieją korzyści (lepsze natlenienie, zminimalizowana praca oddechowa) z równoległego natleniania za pomocą wdmuchiwania gazu dotchawiczego i trójnika, w celu zapewnienia wspomagania oddychania u pacjentów z tracheostomią i uniknięcia wentylacji mechanicznej.

Randomizację badania uzyskano metodą zamkniętych kopert i powiązano z przepływem jako pierwszym (6 l/min lub 11 l/min) przez cewnik do insuflacji gazem dotchawiczym (6 kopert z napisem 6 l/min po wewnętrznej stronie i 6 kopert z napisem 6 L/min po wewnętrznej stronie 11 L/min)

Badacze przetestowali różnice w ciśnieniu parcjalnym tlenu (PaO2), częstości oddechów i impedancji końcowo-wydechowej:

  1. Przed zasilaniem gazami przez TGI
  2. Podczas 6 l/min
  3. Podczas 11 l/min
  4. I wreszcie bez zasilania gazami przez TGI

Dodatkowo monitorowane były:

  • Tętno
  • Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
  • Nasycenie tlenem jako czynniki zakłócające i,
  • potencjał wodoru (pH)
  • PaCO2
  • wodorowęglan (-HCO3) do monitorowania równowagi kwasowo-zasadowej pacjenta podczas zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12462
        • Attikon University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po tracheostomii, stabilni hemodynamicznie, bez konieczności stosowania leków wazopresyjnych i inotropowych, bez objawów obrzęku płuc i śródmiąższowych chorób płuc.

Stabilne gazometrie krwi (nie większe zmiany niż 15-20% tlenu i dwutlenku węgla w ciągu ostatnich 24 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Obwodowa temperatura ciała < 38 C, Białe krwinki (WBC) < 15 x 109/L
  • Częstość oddechów >35
  • Oddech paradoksalny
  • Rekrutacja mięśni brzucha
  • Duszność, SaO2 < 94, bez objawów dusznicy bolesnej, sinicy lub arytmii.
  • Obwód klatki piersiowej nie większy niż 110 cm (dla większego pasa tomografu impedancyjnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TGI 6 l/min
Wdmuchiwanie gazu dotchawiczego 6 l/min
Urządzenie: Wdmuchiwanie gazu dotchawiczego 6 l/min
Przepływ dotchawiczy (6 l/min) gazów oddechowych ze standardowym FiO2
Aktywny komparator: TGI 11 l/min
Wdmuchiwanie gazu dotchawiczego 11 l/min
Urządzenie: Wdmuchiwanie gazu dotchawiczego 11 l/min
Przepływ dotchawiczy (11 l/min) gazów oddechowych przy standardowym FiO2
Aktywny komparator: TGI 0 l/min
Cewnik do wdmuchiwania gazu dotchawiczego, bez przepływu gazu
Urządzenie: Cewnik do wdmuchiwania gazu dotchawiczego, bez przepływu gazu
Cewnik do wdmuchiwania gazu dotchawiczego, bez przepływu gazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 60 minut
Cykle oddechowe na minutę przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut
ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: 60 minut
Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej przy przepływach: 0, 6, 11,0 L/min
60 minut
Koniec z różnicami impedancji płuc oddechowych
Ramy czasowe: 60 minut
Końcowe różnice impedancji płuc oddechowych przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 60 minut
Uderzenia serca na minutę przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 60 minut
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut
Nasycenie tlenem (SaO2)
Ramy czasowe: 60 minut
Nasycenie tlenem (%) przy przepływach: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Krzesło do nauki: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Krzesło do nauki: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Krzesło do nauki: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • Krzesło do nauki: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • Dyrektor Studium: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13.4.4.25/05/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wdmuchiwanie gazu dotchawiczego 6 l/min

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj