Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af parallel ilttilførsel gennem en luftrørsgasinsufflation (TGI) og et T-stykke på blodgasser og respirationsfrekvens hos ICU trakeostomiserede patienter

9. januar 2018 opdateret af: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

Effekt af parallel ilttilførsel gennem en luftrørsgasinsufflation (TGI) og et T-stykke på blodgasser og åndedrætsfrekvens hos ICU trakeostomiserede patienter som en ekstra støttemetode under fravænning fra mekanisk ventilation.

Undersøgelsen undersøger, om der er fordele (bedre iltning, minimeret åndedrætsarbejde) ved den parallelle iltning med luftrørsgasinsufflation og T-stykke, for at give respiratorisk støtte hos trakeostomierede patienter og undgå mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal insufflation (TGI) af luftvejsgasser nær carina er en teknik, der er designet til fjernelse af udåndet kuldioxid fra lungens døde rum. For at undersøge anvendeligheden af ​​denne teknik ved fravænning af mekanisk ventilation blev 11 trakeostomiserede patienter på T-stykke rekrutteret med stabile blodgasser i mere end 24 timer.

Et TGI-kateter går ind i luftrøret gennem et nyt åbnet hul på toppen af ​​T-stykket og passerer derefter gennem trakeostomirøret til indersiden af ​​luftrøret og stopper derefter en centimeter før carina. Patienterne modtog to parallelt administrerede respiratoriske gasser med den samme fraktion af indåndet oxygen (FiO2), gennem et T-stykke og et endotrachealt kateter, med flow på 6 liter pr. minut (l/min) og 11 l/min, mens de blev kontinuerligt overvåget af impedans tomografianordning (ΕΙΤ). ΕΙΤ er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik til overvågning i realtid af lungevolumener og den regionale lungeventilation uden ioniserende stråling.

Undersøgelsens grundlæggende hypotese er, om der er fordele (bedre iltning, minimeret åndedrætsarbejde) ved den parallelle iltning med Trakeal Gas Insufflation og T-stykke, for at give respiratorisk støtte hos trakeostomierede patienter og undgå mekanisk ventilation.

Randomiseringen af ​​undersøgelsen blev opnået ved hjælp af forseglede kuverter-metoden og forbundet med flowet til at være først (6L/min eller 11L/min) via tracheal gasinsufflationskateter (6 kuverter med inskriptionen 6 L/min på indersiden og 6 kuverter med inskriptionen 6 L/min på indersiden 11 L/min)

Efterforskerne testede forskellene på partialtryk af oxygen (PaO2), respirationsfrekvens og slutekspiratorisk impedans:

  1. Før gasforsyning via TGI
  2. I løbet af 6L/min
  3. I løbet af 11L/min
  4. Og endelig uden gasforsyning via TGI

Derudover blev følgende overvåget:

  • Hjerterytme
  • Systolisk og diastolisk blodtryk
  • Iltmætning som forstyrrende faktorer og,
  • potentiale for brint (pH)
  • PaCO2
  • hydrogencarbonat (-HCO3) til overvågning af syre-base-balancen hos patienten under proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • Attikon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trakeostomiserede hæmodynamisk stabile patienter, uden behov for vasopressorer eller inotrope medikamenter, uden symptomer på lungeødem eller interstitielle lungesygdomme.

Stabile blodgasser (ingen større ændringer end 15-20 % i ilt og kuldioxid i løbet af de sidste 24 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer kropstemperatur < 38 C, hvide blodlegemer (WBC) < 15 x 109/L
  • Respirationsfrekvens >35
  • Paradoksalt åndedræt
  • Rekruttering af mavemuskler
  • Dyspnø, SaO2 < 94, uden tegn på angina, cyanose eller arytmi.
  • Brystomkreds ikke større end 110 cm (for det større bælte af impedans tomograf)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TGI 6 l/min
Luftrørsgas insufflation 6 L/min
Enhed: Luftrørsgas insufflation 6 L/min
Endotracheal flow (6 L/min) af luftvejsgasser med standard FiO2
Aktiv komparator: TGI 11 L/min
Luftrørsgas insufflation 11 L/min
Enhed: Luftrørsgas insufflation 11 L/min
Endotracheal flow (11 L/min) af luftvejsgasser med standard FiO2
Aktiv komparator: TGI 0 L/min
Trakeal gas insufflationskateter, uden gasflow
Enhed: Trakeal gas insufflationskateter, uden gasflow
Trakeal gas insufflationskateter, uden gasflow

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Åndedrætscyklusser pr. minut ved flow: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutter
partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: 60 minutter
Arteriel iltspænding i blodet ved flows: 0, 6, 11,0 L/min
60 minutter
Slut respiratoriske lungeimpedansforskelle
Tidsramme: 60 minutter
Endrespiratoriske lungeimpedansforskelle ved flows: 0, 6, 11, 0 l/min.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
Hjerteslag i minuttet ved flow: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutter
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
Systolisk blodtryk (mmHg) ved flow: 0, 6, 11, 0 l/min.
60 minutter
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
Diastolisk blodtryk (mmHg) ved flows: 0, 6, 11, 0 l/min.
60 minutter
Iltmætning (SaO2)
Tidsramme: 60 minutter
Iltmætning (%) ved flows: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studiestol: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studiestol: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studiestol: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • Studiestol: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • Studieleder: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.4.4.25/05/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftrørsgas insufflation 6 L/min

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner