Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv paralelního dodávání kyslíku prostřednictvím tracheální plynové insuflace (TGI) a T-kusu na krevní plyny a dechovou frekvenci u pacientů s tracheostomií na JIP

9. ledna 2018 aktualizováno: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital

Vliv paralelní dodávky kyslíku prostřednictvím tracheální plynové insuflace (TGI) a T-kusu na krevní plyny a dechovou frekvenci u pacientů s tracheostomií na JIP jako extra podpůrná metoda při odvykání od mechanické ventilace.

Studie zjišťuje, zda paralelní okysličení pomocí tracheální plynové insuflace a T-kusu přináší výhody (lepší okysličení, minimalizace dechové práce) s cílem poskytnout podporu dýchání u tracheostomizovaných pacientů a vyhnout se mechanické ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheální insuflace (TGI) dýchacích plynů v blízkosti kariny je technika navržená pro odstranění vydechovaného oxidu uhličitého z mrtvého prostoru plic. Aby bylo možné prozkoumat užitečnost této techniky při odvykání od mechanické ventilace, bylo přijato 11 tracheostomizovaných pacientů na T-kusu se stabilními krevními plyny déle než 24 hodin.

TGI katétr vstupuje do průdušnice nově otevřeným otvorem v horní části T-kusu a poté prochází tracheostomickou trubicí do vnitřku průdušnice a poté se zastaví jeden centimetr před karinou. Pacienti dostávali dva paralelně podávané dýchací plyny se stejnou frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2), přes T-kus a endotracheální katétr, s průtoky 6 litrů za minutu (l/min) a 11 l/min, přičemž byly nepřetržitě monitorovány impedancí tomografický přístroj (ΕΙΤ). ΕΙΤ je neinvazivní zobrazovací technika pro monitorování plicních objemů a regionální plicní ventilace v reálném čase bez ionizujícího záření.

Základní hypotézou studie je, zda paralelní oxygenace pomocí tracheální plynové insuflace a T-kusu přináší výhody (lepší okysličení, minimalizace dechové práce) s cílem poskytnout podporu dýchání u tracheostomizovaných pacientů a vyhnout se mechanické ventilaci.

Randomizace studie byla dosažena pomocí metody utěsněných obálek a spojena s průtokem, který má být první (6 l/min nebo 11 l/min) přes tracheální plynový insuflační katetr (6 obálek s nápisem 6 l/min na vnitřní straně a 6 obálek s nápisem 6 L/min na vnitřní straně 11 L/min)

Výzkumníci testovali rozdíly v parciálním tlaku kyslíku (PaO2), dechové frekvenci a koncové výdechové impedanci:

  1. Před přívodem plynů přes TGI
  2. Během 6L/min
  3. Během 11 l/min
  4. A konečně bez přívodu plynů přes TGI

Dále bylo sledováno:

  • Tepová frekvence
  • Systolický a diastolický krevní tlak
  • Nasycení kyslíkem jako rušivé faktory,
  • potenciál vodíku (pH)
  • PaCO2
  • hydrogenuhličitan (-HCO3) pro sledování acidobazické rovnováhy pacienta během výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • Attikon University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tracheostomizovaní hemodynamicky stabilní pacienti, bez potřeby vazopresorů nebo inotropní medikace, bez příznaků plicního edému nebo intersticiálních plicních onemocnění.

Stabilní krevní plyny (ne větší změny než 15-20 % kyslíku a oxidu uhličitého za posledních 24 hodin)

Kritéria vyloučení:

  • Teplota periferního těla < 38 C, počet bílých krvinek (WBC) < 15 x 109/l
  • Dechová frekvence >35
  • Paradoxní dýchání
  • Nábor břišních svalů
  • Dušnost, SaO2 < 94, bez známek anginy pectoris, cyanózy nebo arytmie.
  • Obvod hrudníku ne větší než 110 cm (u většího pásu impedančního tomografu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TGI 6 l/min
Insuflace tracheálního plynu 6 l/min
Přístroj: Insuflace tracheálního plynu 6 l/min
Endotracheální průtok (6 l/min) dýchacích plynů se standardním FiO2
Aktivní komparátor: TGI 11 l/min
Insuflace tracheálního plynu 11 l/min
Přístroj: Insuflace tracheálního plynu 11 l/min
Endotracheální průtok (11 l/min) dýchacích plynů se standardním FiO2
Aktivní komparátor: TGI 0 l/min
Tracheální katetr pro insuflaci plynu, bez průtoku plynu
Přístroj: Tracheální katetr pro insuflaci plynu, bez průtoku plynu
Tracheální katetr pro insuflaci plynu, bez průtoku plynu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: 60 minut
Respirační cykly za minutu při průtokech: 0, 6, 11, 0 L/min
60 minut
parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 60 minut
Tenze kyslíku v arteriální krvi při průtokech: 0, 6, 11,0 l/min
60 minut
Konec rozdílů v impedanci dýchacích plic
Časové okno: 60 minut
Rozdíly koncové respirační plicní impedance při průtokech: 0, 6, 11, 0 l/min
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 60 minut
Srdeční tepy za minutu při průtokech: 0, 6, 11, 0 l/min
60 minut
Systolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut
Systolický krevní tlak (mmHg) při průtokech: 0, 6, 11, 0 l/min.
60 minut
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut
Diastolický krevní tlak (mmHg) při průtokech: 0, 6, 11, 0 l/min
60 minut
Nasycení kyslíkem (SaO2)
Časové okno: 60 minut
Nasycení kyslíkem (%) při průtokech: 0, 6, 11, 0 l/min
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Attikon Hospital

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studijní židle: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studijní židle: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studijní židle: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
  • Studijní židle: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
  • Ředitel studie: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13.4.4.25/05/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuflace tracheálního plynu 6 l/min

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit