A tracheális gáz befúvással (TGI) és egy T-darabon keresztül történő párhuzamos oxigénszállítás hatása a vérgázokra és a légzésszámra az intenzív osztályon tracheosztomizált betegeknél
A tracheális gáz befúvással (TGI) és egy T-darabbal történő párhuzamos oxigénszállítás hatása a vérgázokra és a légzésszámra az intenzív osztályon tracheosztomizált betegeknél, mint kiegészítő támogatási módszer a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A légúti gázok légcső befúvása (TGI) a carina közelében egy olyan technika, amely a kilégzett szén-dioxid eltávolítására szolgál a tüdő holtteréből. A technikának a gépi lélegeztetésről való leszoktatásban való alkalmazhatóságának vizsgálatára 11 tracheosztomizált, T-darabon lévő beteget vontunk be, akiknek vérgázai több mint 24 órán át stabilak voltak.
A TGI katéter a T-darab tetején lévő új nyitott lyukon keresztül lép be a légcsőbe, majd a tracheostomiás csövön keresztül a légcső belsejébe jut, majd egy centiméterrel a carina előtt megáll. A betegek egy T-darabon és egy endotracheális katéteren keresztül két párhuzamosan beadott légzési gázt kaptak azonos belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2), 6 liter/perc (L/perc) és 11 l/perc áramlási sebességgel, miközben folyamatosan figyelték őket impedanciával. tomográfiás készülék (ΕΙΤ). Az ΕΙΤ egy nem invazív képalkotó technika a tüdőtérfogat és a regionális tüdőszellőztetés valós idejű monitorozására ionizáló sugárzás nélkül.
A vizsgálat alaphipotézise, hogy a tracheostomizált betegek légzéstámogatása és a gépi lélegeztetés elkerülése érdekében a párhuzamos oxigenizációnak előnyei (jobb oxigenizáció, minimális légzési munka) vannak-e tracheális gáz befúvással és T-darabbal.
A vizsgálat véletlenszerű besorolása lezárt borítékok módszerével történt, és az első áramláshoz (6 l/perc vagy 11 l/perc) társítva a légcsőgáz befúvó katéteren keresztül (6 boríték 6 l/perc felirattal a belső oldalon és 6 boríték) 6 L/min felirattal a belső oldalon 11 L/min)
A kutatók megvizsgálták az oxigén parciális nyomása (PaO2), a légzésszám és a végkilégzési impedancia különbségeit:
- Gázellátás előtt TGI-n keresztül
- 6L/perc alatt
- 11L/perc alatt
- És végül a TGI-n keresztüli gázellátás nélkül
Ezenkívül a következőket figyelték meg:
- Pulzus
- Szisztolés és diasztolés vérnyomás
- Az oxigéntelítettség, mint zavaró tényező, és
- hidrogén potenciál (pH)
- PaCO2
- hidrogén-karbonát (-HCO3) a páciens sav-bázis egyensúlyának monitorozására az eljárás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tracheosztomizált hemodinamikailag stabil betegek, vazopresszorok vagy inotróp gyógyszerek nélkül, tüdőödéma vagy intersticiális tüdőbetegség tünetei nélkül.
Stabil vérgázok (az oxigén és a szén-dioxid 15-20%-nál nagyobb változása az elmúlt 24 órában)
Kizárási kritériumok:
- Perifériás testhőmérséklet < 38 C, fehérvérsejtek (WBC) < 15 x 109/L
- Légzési frekvencia >35
- Paradox légzés
- A hasizom toborzása
- Légszomj, SaO2 < 94, angina, cianózis vagy aritmia nélkül.
- 110 cm-nél nem nagyobb mellkaskörfogat (az impedanciatomográf nagyobb övéhez)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TGI 6 l/perc
Légcsőgáz befúvás 6 l/perc
|
Légzőgázok endotracheális áramlása (6 L/perc) szabványos FiO2-vel
|
|
Aktív összehasonlító: TGI 11 l/perc
Légcsőgáz befúvás 11 L/perc
|
A légzőgázok endotracheális áramlása (11 L/perc) szabványos FiO2-vel
|
|
Aktív összehasonlító: TGI 0 l/perc
Légcsőgáz befúvó katéter, gázáramlás nélkül
|
Légcsőgáz befúvó katéter, gázáramlás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésszám
Időkeret: 60 perc
|
Légzési ciklusok percenként áramlásnál: 0, 6, 11, 0 L/perc
|
60 perc
|
|
oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: 60 perc
|
Az artériás vér oxigénfeszültsége áramlásoknál: 0, 6, 11,0 L/min
|
60 perc
|
|
Végső légzési tüdő impedancia különbségek
Időkeret: 60 perc
|
Végső légzési tüdő impedancia különbségek áramlásoknál: 0, 6, 11, 0 l/perc
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 60 perc
|
Szívverés percenként áramlási sebességnél: 0, 6, 11, 0 l/perc
|
60 perc
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 60 perc
|
Szisztolés vérnyomás (Hgmm) áramlásoknál: 0, 6, 11, 0 l/perc
|
60 perc
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 60 perc
|
Diasztolés vérnyomás (Hgmm) áramlásoknál: 0, 6, 11, 0 l/perc
|
60 perc
|
|
Oxigéntelítettség (SaO2)
Időkeret: 60 perc
|
Oxigéntelítettség (%) áramlásoknál: 0, 6, 11, 0 L/perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konstantinos E Grigoriadis, Pt, MSc, National and Kapodistrian University of Athens
- Tanulmányi szék: Iraklis Tsagaris, MD. PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Tanulmányi szék: Antonia D Koutsoukou, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Tanulmányi szék: Eirini P Grammatopoulou, PT, PhD, Technological Educational Institution of Athens
- Tanulmányi szék: Anna K Grigoriadou, PT, Lamia University of Applied Sciences
- Tanulmányi igazgató: Apostolos E Armaganidis, National and Kapodistrian University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knebel AR. When weaning from mechanical ventilation fails. Am J Crit Care. 1992 Nov;1(3):19-29; quiz 30-1.
- Durbin CG Jr. Tracheostomy: why, when, and how? Respir Care. 2010 Aug;55(8):1056-68.
- Blanch LL. Clinical studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):158-66.
- Hoffman LA, Tasota FJ, Delgado E, Zullo TG, Pinsky MR. Effect of tracheal gas insufflation during weaning from prolonged mechanical ventilation: a preliminary study. Am J Crit Care. 2003 Jan;12(1):31-9.
- Hess DR, Gillette MA. Tracheal gas insufflation and related techniques to introduce gas flow into the trachea. Respir Care. 2001 Feb;46(2):119-29.
- Nahum A. Animal and lung model studies of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):149-57.
- Kacmarek RM. Complications of tracheal gas insufflation. Respir Care. 2001 Feb;46(2):167-76.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.4.4.25/05/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .