우울증에 걸린 인간의 뇌에 대한 전기 충격 요법의 효과 탐색 - 덴마크 ECT/MRI 연구
2020년 9월 21일 업데이트: Poul Videbech, University of Copenhagen
우울증으로의 재발 위험 및 영향 예측 - 덴마크 ECT/MRI 프로젝트
이 연구의 주요 목적은 전기 경련 요법(ECT)이 구조적 또는 기능적 뇌 변화를 유발하는지 여부를 확인하여 그 작용 메커니즘을 나타내는 것입니다.
두 번째 목표는 즉각적인 반응, 지속적인 완화, 재발 및 부작용의 예측 변수를 찾는 것입니다.
셋째, 이 연구는 ECT가 혈액 뇌 장벽 투과성에 변화를 일으키는지 여부와 이러한 변화가 기억 문제와 관련이 있는지 여부를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
네 번째 목표는 ECT가 뇌 조직 손상을 유발하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ECT는 수십 년 동안 우울증의 가장 효과적인 치료법이었습니다. 그럼에도 불구하고 작용기전이나 부작용은 완전히 밝혀지지 않았다. 일부 환자가 차도 직후 재발하는 이유는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 유리한 임상 효과, 재발 및 부작용에 대한 예측 인자를 찾을 필요가 있다. ECT는 전문가가 안전한 절차로 간주합니다. 그러나 이러한 견해는 다소 오래된 소규모 연구에 근거한 것입니다. 또한 많은 환자들이 영구적인 기억 상실을 두려워하거나 ECT 시리즈를 완료한 후 뇌 손상을 입을 것을 두려워하여 이 치료에 동의하지 않습니다. 따라서 최신 자기 공명 영상(MRI) 기술을 더 많은 연구 집단에 사용하여 ECT가 뇌의 구조나 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것이 매우 중요합니다.
이 연구는 정신 건강 센터 모집 중 하나에 입원하고 ECT에 예정된 우울증 진단을 받은 60명의 입원 환자로 구성됩니다. 뇌 구조와 기능을 검사하는 가장 현대적인 MRI 시퀀스는 기준선(ECT 시리즈 직전), 두 번째 검사(ECT 시리즈 직후) 및 세 번째(추적) 검사(ECT 시리즈 후 6개월)의 세 시점에서 사용됩니다. ). 혈액 샘플(Brain-Derived Neurotrophic Factor - BDNF, Vascular Endothelial Growth Factor - VEGF와 뇌손상 표지자 - S100B-단백질 측정) 및 ECT에 대한 임상적 효과 및 부작용 평가가 동시에 수행됩니다. .
이 연구에는 4가지 주요 가설이 있습니다. 첫 번째 가설은 신경 영상 소견과 혈액 샘플 결과를 결합하여 ECT에 대한 즉각적이고 지속적인 반응을 예측할 수 있다고 가정합니다. 두 번째 가설은 ECT가 전두 변연계 경로(FLP)의 미세 구조와 연결성을 조절하고 이 조절이 임상 효과와 관련이 있다는 가정에 기반합니다. 따라서 우울증에서 변경된 FLP의 미세 구조는 ECT 시리즈에 의해 정규화됩니다. 또한 FLP에서 우울증과 관련된 증가된 휴식 상태 연결성은 ECT에 의해 정상화됩니다. 세 번째 가설은 ECT가 혈액뇌장벽(BBB) 투과성의 변화를 유도하여 기억력 문제의 심각성과 관련이 있다는 것입니다. 마지막 가설은 ECT가 뇌 조직 손상(뇌 위축 및 백질 병변(WML) 포함)을 유발하지 않는다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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The Capital Region
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Glostrup, The Capital Region, 덴마크, 2600
- Mental Health Centre Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 덴마크 수도권에 있는 모집 정신 건강 센터(MHC) 중 하나(정신 건강 센터 Glostrup 또는 Amager 또는 코펜하겐 또는 기타)에 입원한 입원 환자로 구성되며 International 10차 버전에 따라 우울증으로 진단되었습니다. 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV) 및 ECT 시리즈에 예정된 질병 분류(ICD-10) 또는 주요 우울증.
설명
포함 기준:
- 18-95세
- MHC Glostrup, MHC Amager 또는 MHC 코펜하겐(또는 수도권의 기타 정신 건강 센터)에서 인정됨
- ICD-10에 따른 우울증 및 DSM-IV에 따른 주요 우울증에 대한 기준을 충족하고 ECT가 계획된 경우.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열증 또는 정신병적 우울증을 제외한 기타 정신병적 장애
- ICD-10에 따른 의존성 증후군.
- 심각한 신체 또는 신경학적 상태(예: 뇌졸중) 혼란스러운 결과
- 5분 이상 의식을 잃은 두부 외상
- 심각한 정신병적 증상 또는 자살 충동으로 인해 교통이 위험함
- MRI 또는 Gadovist 주입에 대한 금기
- 임신
- 지난 6개월 동안 받은 유지보수 ECT 또는 ECT
- 모든 형태의 강제 치료
- 건강에 영향을 미칠 수 있는 부수적인 결과에 대해 알리는 데 동의하지 않는 피험자는 스캔되지 않으므로 포함할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마의 체적 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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이 결과는 VBM(voxel-based morphometry)을 통해 측정됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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혈중 BDNF 농도의 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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전두엽의 국소 뇌혈류(rCBF) 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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PSCAL(pseudo-continuous arterial spin-labelling)을 사용하여 이 결과를 측정합니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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뇌의 WML 수.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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MRI의 FLAIR 시퀀스는 이 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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뇌의 수분 확산 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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이 결과를 측정하기 위해 확산 강조 영상(DWI)이 사용됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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뇌의 분수 이방성(FA) 수준의 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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이 결과를 측정하기 위해 확산 텐서 이미징(DTI)이 사용됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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뇌의 전두 변연계 경로의 고유 연결 패턴 수준의 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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휴식 상태 기능적 MRI는 이 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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뇌의 포도당 대사 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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이 결과를 측정하기 위해 CMRO2(Cerebral Metabolic Rate of Oxygen)가 사용됩니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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혈액뇌장벽(BBB) 투과성의 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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DCE(Dynamic Contrast Enhanced) T1 강조 영상을 사용하여 이 결과를 측정합니다.
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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혈액 내 S100B-단백질 농도의 변화.
기간: 3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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3가지 시점에서: 기준선(ECT 시리즈 전), ECT 시리즈 후(+3일), 후속 조치(ECT 시리즈 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Poul Videbech, Professor, Mental Health Centre Glostrup
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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